活血化瘀通脈丸治療心脈瘀阻型胸痹臨床研究

張方元

【摘要】目的 應用院內制劑活血化瘀通脈丸治療屬心脈瘀阻型胸痹，觀察其臨床療效。方法 選取心脈瘀阻型胸痹102例，隨機分成兩組：治療組在常規治療基礎上服用“活血化瘀通脈丸”，對照組使用服硝酸醋類藥物、抗血小板藥等西藥，分別進行治療。對比分析兩組患者的心絞痛療效、中醫證候療效、心電圖療效等情況。結果 兩組對比，顯效率明顯優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）；無效率明顯低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）；總有效率明顯優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。

結論 應用活血化瘀通脈丸聯合西藥治療屬心脈瘀阻型胸痹，總體療效優于對照組。

【關鍵詞】活血化瘀通脈丸；心脈瘀阻；胸痹

【中圖分類號】R259 【文獻標識碼】B 【文章編號】ISSN.2095-6681.2018.02..03

胸痹是指胸部悶痛，甚至胸痛徹背、短氣、喘息不得臥為主的一種病證。心脈瘀阻型胸痹以胸痛、胸悶、心悸、氣短，舌暗紫，或有瘀斑瘀點，脈象弦細或澀為主要辯證要點[1]，即西醫學的冠心病心絞痛，冠心病心絞痛是一種常見的心腦血管疾病，本病在老年人群中的發病率非常高。隨著人們生活環境、生活方式不斷改變，導致本病的發病趨勢逐漸趨于低齡化，嚴重威脅人民健康。是臨床中最常見的疾病之一。本文利用院內制劑活血化瘀通脈丸聯合西藥治療心脈瘀阻型胸痹，臨床取得良好療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2010年1月至2017年9月經我院確診為“胸痹”屬心脈瘀阻型患者102例患者。西醫診斷“冠心病心絞痛”者。藥品資料：治療組使用活血化瘀通脈丸聯合硝酸醋類藥物、抗血小板藥等西藥。對照組使用硝酸醋類藥物、抗血小板藥等西藥。（活血化瘀通脈丸組成：桃仁、當歸、紅花、生地黃、川芎、赤芍、川牛膝、瓜蔞、薤白、桂枝、桔梗、柴胡、枳殼、甘草。每瓶60 g，每10丸重6 g）。隨機分成兩組：治療組52例，男27例，女25例，年齡45～70歲，平均57.3±3.1歲，病程1～20年，平均8.5±0.9年；對照組50例，男26例，女24例，年齡45～70歲，平均56.9±4.5歲，病程1～20年，平均9.1±0.7年。兩組在性別、年齡、病程上均差異無統計學意義（P>0.05）。

1.2 方法

1.2.1 診斷標準

中醫診斷標準：參照《中醫病癥診斷療效標準》及《中藥、天然藥治療冠心病心絞痛臨床研究技術指導原則》[2]制定診斷標準。

胸痹診斷標準：

①左側胸膺或膻中處突發憋悶而痛，疼痛性質為灼痛、絞痛、刺痛或隱痛、含糊不清的不適感等，疼痛常可竄及肩背、前臂、咽喉、胃脘部等，甚者可沿手少陰、手厥陰經循行部位竄至中指或小指，常兼心悸。

②突然發病，時作時止，反復發作。持續時間短暫，一般幾秒至數十分鐘，經休息或服藥后可迅速緩解。

③多見于中年以上，常因情志波動，氣候變化，多飲暴食，勞累過度等而誘發。亦有無明顯誘因或安靜時發病者。

心脈瘀阻證：

主癥：胸部刺痛，固定不移，入夜尤。

次癥：胸悶心悸，時作時止，日久不愈或眩暈或因惱怒后心胸劇痛。

舌象：舌質紫暗，或有瘀斑，苔薄白或白膩或黃膩。

脈象：沉澀或弦澀或結代。

1.2.2 “不穩定型心絞痛”診斷標準：

參考中華人民共和國衛生行業標準（WS319-2010）冠狀動脈粥樣硬化性心臟病診斷標準：

（1）癥狀：

①部位：主要在胸骨上段或中段之后，常放射至左肩。

②性質：常是陣發性、突然發生的胸痛，常為壓榨性、悶脹性或窒息性。

③誘因：發作常由體力勞動或情緒激動所激發，飽食、寒冷、吸煙、心動過速等亦可誘發。

④持續時間：疼痛出現后常逐漸加重，然后在3～5 min內漸消失，較少超過15 min。

⑤緩解方式：休息或舌下含服硝酸甘油能在幾分鐘內緩解。

（2）體征：平常一般無異常體征。心絞痛發作時常見心率增快，血壓升高，表情焦慮，皮膚冷或出汗，有時出現第四或第三心音奔馬律。可有暫時性心尖部收縮期雜音、第二心音逆分裂或交替脈。

（3）輔助檢查：

①心絞痛發作時心電圖：可出現典型的缺血性改變，即以R波為主的導聯中，出現ST段壓低0.1 mV（1 mm）以上，有時出現T波倒置，發作緩解后恢復。

②靜息心電圖：約半數心絞痛患者在正常范圍內，部分患者可有ST段下移及T波倒置，極少數可有陳舊性心肌梗死的改變。

③心電圖運動負荷試驗：通常使用分級踏板或蹬車運動。心電圖改變主要以ST段水平型或下斜型壓低≥0.1 mV（J點后60～80 ms）持續2 min作為陽性標準。

④心電圖連續監測。

其他檢查：放射性核素檢查；冠狀動脈造影；超聲心動圖等。

符合上述疾病診斷，且符合中醫心脈瘀阻證侯診斷者，可納入研究范圍。

1.3 病例納入標準

①男女不限，年齡45～70歲；②符合中醫胸痹的臨床診斷標準和心脈瘀阻證診斷標準；③符合冠心病心絞痛的西醫診斷標準；④神志清楚，有一定表達能力；⑤治療前已經簽署知情同意書的。

1.4 病例排除標準

①經檢查診斷為心肌梗死、冠心病、更年期癥候群、甲亢、頸椎病、膽心病、胃膽汁反流導致的胸痛者；②合并重度高血壓者；③合并有其他急、慢性疾病者；

④重度心肺功能不全、肝腎造血功能不全；⑤有精神疾患者；⑥妊娠及哺乳期婦女；⑦對多種藥物過敏者或為過敏體質者。

1.5 病例剔除標準

①嚴重違反納入標準者；

②受試者依從性差，應用其他中、西藥者，影響療效者；

③因各種原因無法堅持治療者；

④因資料不全而影響療效及安全性判斷者。

1.6 方法

對照組：應用目前常規治療UA的方法，如口服阿斯匹林、硝酸酯類藥物及靜脈用硝酸酯類藥物，皮下注射低分子肝素，根據病情選用β受體阻滯劑，鈣離子拮抗劑，ACE。

治療組除采用對照組治療方法外，同時口服活血化瘀通脈丸，2次/d，一次9 g。

兩組病例均治療一月為一療程。

1.7 觀測指標

1.7.1 安全性指標

治療前與治療后各檢查一次：血常規、尿常規、大便常規、心電圖、肝功、腎功。并注意觀察可能出現的不良反應如：過敏、消化道反應、血液流動學改變。

1.7.2 療效性指標

①心絞痛變化情況：觀察兩組患者心絞痛程度、發作次數、疼痛持續時間

②心電圖監測：每日一次查12導聯心電圖，心絞痛發作時隨時記錄心電圖，密切觀察ST-T改變。

③硝酸甘油停減率。

1.8 療效判斷標準

臨床治愈：心絞痛消失，半年內未復發。心電圖恢復正常。

顯效：心絞痛消失或發作次數減少。心電圖ST-T恢復正常或ST-T明顯改善。

有效：心絞痛癥狀明顯減輕，持續時間明顯縮短，心電圖ST壓低減少0.1 mV以上。

無效：心電圖ST-T無明顯改善。

中醫證候療效：

治愈：胸痛消失，半年內未復發，舌紅，苔薄白，脈弦或滑。

顯效：胸痛次數明顯減少，疼痛程度明顯降低。舌紅或暗，苔薄白或薄黃，脈弦或弦澀。

有效：胸痛次數減少，疼痛程度降低，舌暗，苔薄黃，脈澀。

無效：胸痛次數及程度均無改善，舌紫暗，苔黃，脈沉澀或沉細。

1.9 統計學方法

采用SPSS 13.0統計軟件進行分析，計量資料用“x±s”表示，并用t檢驗；計數資料以例數（n），百分數（%）表示，采用x2檢驗；以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

3 討 論

結果顯示，目前臨床采用的常規治療是有效的。但治療組加服活血化瘀通脈丸，明顯提高了顯效率，降低了無效率，使總有效率得到提升。

不良反應情況：治療組患者服藥前后肝功、腎功等指標未發生明顯變化。有2例患者服用活血化瘀通脈丸后出現厭食、腹脹、乏力，但停藥3天后癥狀消失。

總的來說，活血化瘀通脈丸聯合西藥在治療心脈瘀阻型胸痹患者中具有良好的治療效果，不僅能夠改善患者臨床癥狀，還能減少患者心絞痛發作次數，減輕患者痛苦，且患者治療過程中不良反應發生率低，說明活血化瘀通脈丸聯合西藥是一種安全有效的治療方式。

活血化瘀通脈丸方由血府逐瘀湯（桃仁、紅花、當歸、川芎、生地、赤芍）合四逆散（柴胡、枳殼、甘草、赤芍、桔梗、牛膝）加瓜蔞、薤白、桂枝而成。方中方中紅花、桃仁活血祛瘀為君藥；川芎、當歸、赤芍助君藥活血，當歸又補血，祛瘀而不傷正，共為臣藥。佐以瓜蔞清熱滌痰，寬胸散結，薤白通陽散結，行氣導滯，桂枝，通脈助陽，柴胡、枳殼、桔梗、牛膝升降并用，調暢氣機，使氣行則血行，助君臣活血祛瘀。桔梗不僅開宣肺氣，又可載藥上行至胸中；牛膝通血脈并且引胸中瘀血下行；生地黃清熱涼血養陰，配當歸養血和血，使祛瘀而不傷陰血；甘草協調諸藥為使。本方以活血化瘀而不傷正、疏肝理氣而不耗氣，兼有通陽祛痰為特點，達到運氣活血、祛瘀消痰止痛的功效。現代藥理研究表明：（1）血府逐瘀湯主要有抑制血小板聚集，改善血液流變性，改善微循環，抗炎，降血脂及增強腹腔巨噬細胞吞噬作用。血府逐瘀湯制成靜脈注射液，在試管內有縮短復鈣時間、凝血酶原時間和凝血酶凝固時間的作用，但有抑制二磷酸腺甙誘導的家兔血小板聚集，促進血小板解聚，并能復活肝臟的清除能力；服用本方患者，其全血比粘度、血漿比粘度、血球積、血沉、纖維蛋白原含量以及體外血栓形成等各項血液流變學指標均見明顯改善。此外，有關實驗還證明該方能使腸系膜細動脈及靜脈口徑明顯擴張，毛細血管數量開放明顯增多血流速度加快，紅細胞聚集及白細胞貼壁、滾動及堆積等現象明顯改善，血流停滯現象消失。（2）四逆散

經過多年臨床觀察，活血化瘀通脈丸治療心脈瘀阻型胸痹，療效顯著，值得推廣。

參考文獻

[1] 《中醫病癥診斷療效標準》.2012年版 中國醫藥科技出版社，2012.08.

[2] 《中藥、天然藥治療冠心病心絞痛臨床研究技術指導原則》.國家食品藥品監督管理局于2011年7月8日國食藥監注[2011]302號發布.

本文編輯：吳宏艷