質量管理體系不合格的原因及應對策略分析

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一、引言

由于受到多方面原因的影響，通過質量管理體系進行運行的產品，難免都會出現不合格的現象。對于不合格產品的出現，廠家必須首先徹底查明不合格的原因，并及時加以糾正和更改，而對于相關的責任負責人，也需要有一定的懲罰或者教育。質量管理體系是建立在一整套嚴格且規范的質量監察流程中的，想要有效的管理不合格項，就必須從質量管理體系本身出發，從而盡快定位并糾正不合格原因。對于已經發生的質量問題，在技術上要按“定位準確、機理清楚、問題復現、措施有效、舉一反三”的5條要求進行逐一排查，針對不合格問題形成一定的報告文件，從而幫助盡快找到不合格的原因。下文將針對質量管理體系中運行的產品不合格原因進行簡要分析，并提出解決不合格項的有效措施和方法。

二、不合格產生的原因和分析

(一)不合格項的原因

針對不合格產品的原因，一般是根據不同因素的重要程度進行劃分，對于不合格項的原因分析，主要可以分為三個方面，分別是直接原因、間接原因和根本原因。

其中直接原因是指，在產品的生產過程中，對于不合格產品產生的因素起到第一位影響作用的，被稱作直接原因。

間接原因又被稱作次要原因，是指在產品的生產過程中，會間接引起產品質量不合格，或者是在導致不合格原因中的重要程度在后邊的原因。

根本原因通常存在于生產過程的最深層次，作為引起產品不合格現象的最基本原因，通常是最需要加以發現并解決的，一旦解決根本原因，就能夠很輕易的解決產品不合格的現象。通常情況下，根本原因并不是單一方面的，而是存在多方面共同因素才導致。

(二)不合格項的原因分析

對于生產制造行業不合格原因的分析，主要從產品制造的角度出發。一般來說，生產制造行業的產品不合格現象，原因都出自生產制造過程，最常用的原因分析方法就是“6M分析法”，即人力(Manpower)、機器(Machine)、材料(Material)、方法(Method)、環境(Mother Nature)、測量(Measurement)六個方面進行全方位的原因分析。對于人員方面，需要進行檢查和分析的是，人員專業知識和技能素質是否符合生產的要求，人員在施工和生產過程中是否存在怠慢行為，以及人員做結構配置是否合理，人員的分工是否合理等。對于機器方面，主要需要分析的是機器是否出現故障，機器的生產是否足夠精確，還有在機器操作流程中是否出現問題。在材料方面，需要檢查生產的材料質量是否合格，在材料質量檢測流程是否存在遺漏。對于方法環節，需要探討的是加工方法的合理性以及正確性。在環境方面，要注意產品生產的環境和濕度溫度是否合適，有無粉塵、噪聲和振動的影響。在測量方面，需要排查測量工具的精度是否準確，測量的位置和方法是否合理。通過對這六個方面進行原因分析，就能夠在最快的時間內找到出現質量不合格的原因。

三、不合格項的應對策略

(一)最高管理者重視程度

作為一個項目的最高管理者，對于生產出的產品是否符合質量標準，是起到決定性作用的。只有當最高管理者對于產品的質量問題有足夠的重視程度時，整個制造流程才能夠加強對質量審核的標準。當管理高層人員重視質量問題，并將質量標準納入員工的考核體系中，就能夠很好的對產品的生產起到監督作用。同時，高層管理人員還應該重視對人員素質培訓的加強，讓員工能獲得充足的提升，這樣的話既能保證工作質量，也能提高工作效率。而企業對于質量管理的標準，往往都是由管理高層所決定的，所以管理高層越重視質量問題，就越能減少不合格產品的出現。

(二)職責權限明確

在產品的生產過程中，一定要做好權責分管工作，將生產流程中的每一項環節都制定出明確的權利和責任，并制定出科學合理的責任落實機制。對于一般的產品制造部門，質量管理科就是針對在生產過程中不合格產品的質量管理，其職位包括質量監督員、質量檢查員，以及相關的科室管理人員。對于每日的生產任務，要定時進行質量檢測，并制定不合格產品質量報告書，對于一些生產出來的不符合質量的產品開具不合格報告，然后統一交給質量管理科進行統計，幫助企業更快的尋找到不合格產品的原因。同時在找出某一環節的原因后，也需要對該環節的項目負責人進行一定的處理方法，從而保證以后類似的事件發生減少。

(三)糾正預防措施實施到位

任何企業生產中產品都有可能存在不合格的現象，對于已經產生不合格問題的產品，要及時尋找出原因，并加以糾正。對于還沒有出現不合格情況的產品，就需要進一步加強質量預防措施。糾正是應急，而如何良好的進行質量問題預防才是解決問題的關鍵。想要及時的進行質量問題預防，首先要針對已經發生的質量問題進行原因分析，對影響產品質量的因素進行逐一排查，通過效果驗證的方法進行問題原因定位。找到問題原因之后，質量管理科相關人員就需要根據排查出的原因，及時制定相關的預防策略，保證預防策略的方法正確性和實施有效性，從而減少產品不合格現象的發生。

(四)適時修改相關文件

質量管理體系(Quality Management System,QMS)是根據不同類型的商品、標準、規模和性質而制定的一整套完整的質量監管體系，其系列標準體系被稱作ISO9000，現階段更新的質量管理標準版本是ISO9001：2015。對于企業自身來說，也需要制定一套與企業自身相適應的質量標準，并隨著國際標準的變化而及時進行更新和修改。

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