淺談可影響中藥飲片臨床療效的相關因素

馮國棟

（北海市人民醫院，廣西 北海 536000）

在對患者進行中醫治療的過程中，中藥飲片的質量是影響其臨床療效的重要因素。影響中藥飲片質量的主要因素主要包括中藥的種植、采收、炮制加工、貯存、調配及煎煮等多個方面。目前，我國在采挖野生中藥材方面仍存在過度采挖等不良現象，導致甘草、人參等野生中藥材的資源匱乏，不得不對一些中藥材進行人工種植，以滿足臨床上的需求。但是，我國在人工種植中藥材方面也沒有建立起完善的制度，因此人工種植的中藥材普遍存在藥效較差的情況。在為患者使用品質較差的中藥飲片進行治療時不僅無法獲得理想的臨床效果，還可延誤其治療的時機，使其病情進一步加重。頻繁發生此類情況會阻礙中醫藥事業的發展。本文主要探討可影響中藥飲片臨床療效的相關因素。

1 中藥材的品質與中藥飲片療效的關系

目前，我國市場上中藥飲片的質量參差不齊。中醫師在臨床用藥的過程中，往往會超劑量使用大部分的中藥飲片，用藥量與藥典推薦的用量不符合。很多中醫師認為，目前臨床上所用的中藥飲片大多由中藥材的栽培品制成。為追求經濟效益，有些商家在栽培中藥材作物時濫用化肥及農藥，進而導致中藥材作物因生長周期明顯縮短而使藥用價值明顯降低，或發生中藥材中農藥殘留超標、重金屬殘留等情況。此外，我國在采收中藥材方面的管理及監管制度不夠完善，經常會發生在非適宜采收期采收中藥材、在采收中藥材時因操作不規范而導致其藥效降低。研究發現[3]，對中藥材引種不當會直接影響相應中藥飲片的質量。引種的中藥材（如牛膝、白芷等）不具備道地中藥材的優秀品質，用其制作的中藥飲片質量參差不齊。

2 中藥材的炮制加工與中藥飲片療效的關系

中藥材在經過炮制加工等處理后即成為中藥飲片，進而可通過配伍組方調配成中藥方劑[1-2]。對中藥材進行科學的炮制能夠取得增強藥效、減輕毒性、改變藥性及引藥歸經等作用，進而可更好地滿足中醫辨證施治對中藥飲片的需求[4-5]。中藥飲片的質量與對患者進行用藥治療的臨床效果及安全性密切相關。但是，目前我國在加工部分中藥材時仍采取傳統的方法，在對中藥飲片質量進行鑒別時仍采取主觀觀察的方法（如手摸、口嘗等），缺乏相關的客觀性依據。目前，在炮制中藥材方面存在三級管理規范[6-7]，即藥典中相關的規范、全國中藥材炮制規范及地方性的中藥材炮制規范。這三種標準尚未統一，給中藥材的炮制工作帶來了一定的困難，并使各種中藥飲片的質量存在較大的差異。在切制中藥飲片方面雖規定了厚薄、片型等標準，但在實際工作中仍以經驗性操作為主，受到工作人員主觀意識的影響較大。在基層醫療單位中，往往會由經驗豐富的“老藥工”設計炮制加工中藥材的流程，而較少參考藥典中相關的規范。這種情況大大影響了中藥飲片的臨床療效，也不利于中藥材炮制技術的發展。王艷萍[8]曾對中藥飲片的切制規格進行研究，并分析不同規格中藥飲片的臨床療效及其中活性成分的溶出情況，結果發現，在對同一種中藥材采用不同規格進行煎煮時，其療效存在顯著的差異。此外，基層醫療單位的條件相對簡陋，設備及技術工藝相對落后，在中藥材的管理等方面欠缺經驗，這也對中藥飲片的質量造成了嚴重的影響。針對此類情況，我國應重點加強對中藥飲片炮制技術進行改進及規范的工作，并建立完善的中藥飲片管理體系。

3 中藥飲片的采購與其療效的關系

在采購中藥飲片方面，醫療機構應嚴格遵守中藥飲片的購銷管理制度，對供貨公司的資質進行驗證，禁止采購不符合相關標準企業的產品，參照藥典中相關的標準（對藥典中尚未收載的飲片，應參考相關的地方性標準或部頒標準）嚴格篩選需購買的中藥飲片[9-10]，并加強對中藥飲片進行驗收和管理的工作。在將中藥飲片入庫前，由專業的技術人員鑒定其質量（如其形狀、雜質含量、活性成分等），在確認其質量合格后復核其數量，并將其入庫保存。對于質量不合格的中藥飲片，不得將其驗收入庫，并應及時退貨。應確保所有入庫中藥飲片的質量均符合藥典中相關的標準[11]，并確保其供貨廠家的資質符合標準。此外，應根據醫院內臨床用藥的實際情況控制中藥飲片的采購量，杜絕因藥物積壓而導致其變質的現象。

4 中藥飲片的貯存、養護與其療效的關系

中藥材在經過炮制加工后，其穩定性有所降低，而且其規格、種類變得更多。中藥飲片所處的外界環境與其質量存在密切的關系[12-14]，在長期接觸空氣、陽光及處于不同溫濕度的環境中時其質量均可發生改變。富含淀粉類的中藥飲片極易產生霉變，動物類中藥飲片、富含糖類或蛋白質的中藥飲片易發生潮解、腐爛等情況（尤其在處于高溫或潮濕的環境中時），對其進行貯存、養護的難度較高。在對中藥飲片進行養護方面，我國的醫療機構普遍存在專業人才斷層、中藥房的工作人員對中藥知識的掌握度不足、不能規范地保存中藥飲片等情況，進而可導致中藥飲片變質或藥效變差。

在臨床工作中，中藥房的工作人員應全面掌握各類中藥飲片的成分、特性等特點，建立有針對性保管及養護中藥飲片的措施，避免因中藥飲片保管不當或養護不及時而造成其穩定性下降的情況。在對中藥飲片進行貯存時應使用可防鼠、防潮、防塵的設備，并根據不同中藥飲片的成分、特性對其進行熏蒸、干燥及隔絕氧氣等處理[15-16]。目前，大部分醫療機構已建立起中藥飲片的養護制度及由專人負責保管的制度。但是，中藥飲片的品種繁多，不同品種的中藥飲片其養護條件也不相同，嚴格遵守相關制度對中藥飲片進行養護的難度較高[17]。這種情況造成部分中藥飲片無法及時得到養護，進而可使其發生蟲蛀或變色、變質等現象。

5 中藥飲片的調配及煎煮與其療效的關系

在對中藥處方進行調配時，中藥房的工作人員應注意對中藥飲片的質量進行把關，仔細觀察中藥飲片是否存在變色、蟲蛀、氣味喪失等現象，一旦發現異常的情況應立即停用相關的中藥飲片，并對其進行處理[18]。此外，在對中藥處方進行調配時還應嚴格掌握中藥的用量，并確保每劑處方中用藥量的誤差不超過百分之五，以保障患者進行用藥的臨床效果。

不同的中藥飲片中含有不同的活性成分，例如，解表類中藥中通常含有揮發油類物質，較不耐熱。若長期高溫煎煮解表類中藥飲片會破壞其中所含活性物質的結構，導致其藥效降低。因此，在煎煮解表類中藥時應以“后下”、“快速煎煮”等作為基本原則。中藥房的工作人員應嚴格遵從醫囑煎煮中藥飲片，并全面了解中藥飲片的特性及煎煮方法[19-20]，如后下、沖服及先煎等。同時，醫院應重視對中藥飲片進行調配及煎煮的監管工作，定期對相關的工作進行抽查，并不斷制定相關工作的改進措施，提高臨床應用中藥飲片的安全性。

藥學部的工作人員應深入到各個臨床科室中，全面地了解中藥飲片的使用情況，收集中藥飲片的質量-療效信息，加強與臨床醫師的溝通，完善相關的反饋機制，如實記錄發現的各類問題，并及時上報相關中藥飲片存在的質量問題。中藥飲片的采購人員應負責與相關的供貨公司進行溝通，及時更換存在問題的中藥飲片，以確保為患者用藥的有效性及安全性。另外，應加強醫院中藥物信息系統的建設及對毒性中藥飲片的管理，嚴格把控毒性中藥飲片的用量，防止發生超安全劑量使用毒性中藥飲片的情況。

6 小結

中醫藥療法主要包括針灸療法、口服湯劑法、局部外用中藥法等。在為患者應用中藥進行治療時，中藥飲片的質量是影響其臨床療效的重要因素?？捎绊懼兴庯嬈|量的因素較多，主要包括外在因素及內在因素。可影響中藥飲片質量的外在因素主要是中藥的煎煮方法及貯存環境?？捎绊懼兴庯嬈|量的內在因素主要是中藥的采收季節、炮制方法、品種等。為保障中藥飲片的質量，必須建立合理的中藥養護保管制度、規范的中藥采購及驗收流程，并對中藥的品質實施科學的監管。