瑞舒伐他汀與辛伐他汀治療高脂血癥有效性的Meta分析

陳 艷

（伊犁州新華醫院，新疆伊犁 835000）

大量臨床研究資料表明[1]，高脂血癥是動脈粥樣硬化、冠心病、腦卒中等相關疾病的高危因素，即就是患者脂肪代謝出現異常，表現為血漿中一種或多種脂質較正常人存在顯著異常。他汀類藥物是治療高脂血癥的主要藥物，而關于不同他汀類藥物治療高脂血的相關研究也逐漸增多，基于此，本文根據國內大量文獻資料，探討瑞瑞舒伐他汀與辛伐他汀治療高脂血癥的有效性，結果如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源和檢索技巧

文獻資料主要來源于CNKI、萬方、中國生物醫學文獻、維普期刊、龍源期刊等國內核心期刊，確定以瑞舒伐他汀與辛伐他汀治療高脂血癥的相關文獻報道作為檢索內容。文獻報道需要遵循隨機平行對照試驗，文獻檢索時間從2000年至2016年12月。關鍵詞為“瑞舒伐他汀”、“辛伐他汀”、“高脂血癥”、“臨床效果”。

1.2 納入標準和排除標準

納入標準：（1）參照《中國成人血脂異常防治指南（2016年修訂版）》中內容確診為高脂血癥[2]；（2）滿足隨機對照試驗要求，并分別采用瑞舒伐他汀、辛伐他汀治療；（3）研究前3個月未服用其他藥物；（4）一般基線資料完整且真實，有完整的隨訪資料；（5）文獻報道結果有臨床治療效果。排除標準：（1）同一作者重復發表文獻報道；（2）不符合隨機分配原則；（3）統計分析不完整；（4）資料有效性評價指標不完整。

1.3 文獻質量評價

所有入選文獻標準由兩名專業質量員使用Jadad質量分析法進行評價，分值1～5分，分值越高表明文獻質量較高。

1.4 資料提取

提取資料為高脂血癥患者臨床治療效果。

1.5 評價指標

根據《藥物臨床研究指導原則》進行效果評價，（1）顯效：患者各項血脂實驗室檢查顯示達到正常水平，對應的臨床癥狀體癥完全消夫；（2）有效：患者對應的臨床癥狀體征基本消失，TC下降≥10%或TG下降≥20%同時不超過40%；（3）無效：臨床癥狀體征改變較小或者病情加重，各項血脂實驗室檢測仍然存在明顯異常。

1.6 統計學分析

所有符合要求的資料采用RevMan 5.2軟件處理，治療效果采用優勢比（OR）表示，組間差異性比較采用95.0%CI表示。

2 結果

2.1 符合要求的文獻

所有文獻中有18篇符合要求，均為中文，包含患者1819例，其中瑞舒伐他汀組共有917例患者，辛伐他汀組共有患者902例，通過Jadad質量分析，10篇文獻屬于高質量，其余8篇文獻屬于低質量。

2.2 治療效果分析

在高血脂患者治療后的TC變化情況，通過對18篇文獻的異質性分析，統計后表明不同文獻報道中關于TC治療的異質性差異較大（P＞0.05）；所有文獻資料均顯示瑞舒伐他汀在高脂血癥TC指標改變方面優于辛伐他汀，MD=-0.15，95.0%CI：-0.22- -0.99。在 TG 治療效果評價方面，通過對不同文獻報道的異質性分析，結果表明，不同文獻報道結果具有高度一致性，異質性較小（P＜0.05），所有文獻資料均顯示瑞舒伐他汀在高脂血癥TG指標改變方面優于辛伐他汀，MD=-0.18，95.0% CI：-0.25- -0.11。在LDL-C治療效果方面，通過對不同文獻報道的異質性分析，結果表明，不同文獻報道結果具有高度一致性，異質性較小（P＜0.05），所有文獻資料均顯示瑞舒伐他汀在高脂血癥TG指標改變方面優于辛伐他汀，MD=-0.23，95.0%CI：-0.28- -0.19。在HDL-C指標方面，不同文獻報道結果具有高度一致性，異質性較小（P＜0.05），所有文獻資料均顯示瑞舒伐他汀在高脂血癥TG指標改變方面優于辛伐他汀，MD=-0.11，95.0% CI：-0.05- -0.15。綜合不同文獻報道表明，瑞舒伐他汀在高脂血癥各項血脂指標調整方面均優于辛伐他汀。

3 討論與結論

高脂血癥作為一種血脂異常疾病，患者體內總膽固醇、三酰甘油、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白等均出現異常，造成血液黏稠，進而增加患者冠心病、中風等疾病風險，進而危及患者生命安全，根據臨床統計資料顯示我國高脂血癥的發病率有逐年上升趨勢，因而對于高脂血癥的臨床研究具有重要的研究價值[3]。

他汀類藥物是目前臨床常用的降血脂類藥物，主要用于血脂的控制，大量文獻報道指出，他汀類藥物能夠對羥甲戊二酰輔酶還原酶產生抑制，從而調節低密度脂蛋白與高密度脂蛋白含量水平，幫助患者恢復正常血脂水平，改善臨床癥狀，降低相關疾病風險。基于國內他汀類藥物種類較多，明確不同藥物的臨床效果對于高脂血癥患者用藥選擇至關重要。

現代臨床研究表明，瑞舒伐他汀屬于一種選擇性且具有競爭機制的HMG-CoA還原酶抑制劑。其中3-羥-3-甲戊二酰輔酶A向甲羥戊酸轉變過程中需要依靠HMGCoA還原酶，且HMG-CoA還原酶作為關鍵性的限速酶，瑞舒伐他汀通過藥物作用對還原酶進行抑制，從而抑制轉化過程。辛伐他汀能夠降低膽固醇水平，臨床文獻報道指出該藥物可用于有高膽固醇血癥與高甘油三脂血癥并存的高脂血患者治療，關于兩者的文獻文獻報道較多[4-6]。

本文通過大量文獻檢索并經過文獻篩選，根據最終獲得的18篇文獻報道指出瑞舒伐他汀與辛伐他汀在高脂血癥治療中均有較好的治療效果，但是瑞舒伐他汀相對于辛伐他汀取得的治療效果更好，能夠同步實現對多項血脂指標的降低。不過由于現有研究文獻數量有限，在18篇文獻報道中也僅有10篇有相對較高的文獻質量，其余8篇文獻質量一般，對此，在后續應持續進行高脂血癥中不同他汀類藥物治療的研究分析，通過更大的樣本容量、預后分析、毒副作用評價等綜合性的作出評價[7，8]。

綜上所述，瑞舒伐他汀相對于辛伐他汀在高脂血癥治療中，效果更加顯著，值得臨床推廣應用。

[1] 石明軒.瑞舒伐他汀與辛伐他汀在急性冠脈綜合征患者中的應用價值探討 [J]. 中國處方藥，2017，15（7）：62-63.

[2] 羅建華，毛新春.瑞舒伐他汀與辛伐他汀在高脂血癥患者中的療效觀察及安全性分析[J].臨床合理用藥雜志，2017，10（17）：35-36.

[3] 黃文勝，杜禮兵，冷利華，等.冠狀動脈支架術后辛伐他汀與瑞舒伐他汀鈣干預的對比研究[J].海軍醫學雜志，2016，37（4）：323-325.

[4] 吳璐.辛伐他汀、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀治療老年動脈粥樣硬化性急性腦梗死合并高血脂的臨床療效對比[J].海峽藥學，2016，28（2）：162-163.

[5] 仲愛華.瑞舒伐他汀治療高膽固醇血癥的療效分析[J].北方藥學，2015，12（12）：167-168.

[6] 王蘭香，徐蓉.瑞舒伐他汀與辛伐他汀治療老年高膽固醇血癥的對比觀察[J].中國醫藥科學，2014，4（9）：92-94.

[7] 楊喜惠.瑞舒伐他汀與辛伐他汀治療高齡患者高脂血癥的臨床療效比較 [J]. 中國臨床研究，2013，26（9）：913-914.

[8] 張楠.不同他汀類藥物治療高脂血癥的療效比較[J].河北醫藥，2013，35（17）：2600-2601.