六味能消膠囊聯合瑞舒伐他汀治療冠心病高脂血癥59例臨床評價

邢 晉

（遼寧省撫順市中醫院，遼寧 撫順 113008）

冠狀動脈粥樣硬化性心臟病（簡稱冠心病）的病理基礎為冠狀動脈中形成粥樣斑塊，導致冠狀動脈狹窄甚至閉塞，使心肌出現供血不足甚至壞死，臨床可表現為胸痛、憋氣、心前區不適、活動受限等[1]。冠心病高脂血癥的發病與患者家族遺傳、飲食結構、生活習慣及慢性基礎疾病等密切相關，其中血脂代謝異常是較重要的危險因素[2]，故改善血脂狀況是治療該病的主要環節[3]。瑞舒伐他汀鈣片是目前臨床較新的他汀類藥物，調脂作用顯著，規律服用還可保護冠狀動脈內皮，避免損傷后出現的炎性反應[4]。六味能消膠囊具有通腑泄熱、抗炎、調脂作用，臨床可用于治療血脂異常[5]。本研究中探討了六味能消膠囊聯合瑞舒伐他汀鈣片治療冠心病高脂血癥的效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標準[6]：符合美國心臟學會/美國心臟病協會（ACC/AHA）制訂的冠心病診斷標準，表現為心前區不適或疼痛，向左肩背部放射，體能下降，經冠狀動脈造影明確診斷；同時符合中華心血管病學會《中國成人血脂異常防治指南》中高脂血癥的診斷標準，空腹血清總膽固醇（TC）＞ 6.2 mmol/L，三酰甘油（TG）＞ 2.28 mmol/L，高密度脂蛋白膽固醇（HDL －C）＜ 0.9 mmol/L；本研究經醫院醫學倫理委員會批準，患者均知曉本研究內容并簽署知情同意書。

排除標準：合并嚴重肝腎功能損傷；合并急性腦血管疾病；合并惡性腫瘤；處于急性感染狀態；對研究所用藥物過敏；精神狀態異常不能配合治療。

病例選擇與分組：選擇醫院2015年1月至2017年2月收治的冠心病高脂血癥患者118例，按隨機數字表法分為觀察組和對照組，各59例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。詳見表1。

表1 兩組患者一般資料比較（n＝59）

1.2 方法

兩組患者均接受常規西藥基礎治療，包括口服單硝酸異山梨酯擴張冠狀動脈、口服阿司匹林腸溶片抗血小板聚集、口服倍他樂克降低心室率，并根據基礎疾病給予降壓、降糖等治療。對照組患者口服瑞舒伐他汀鈣片（魯南貝特制藥有限公司，國藥準字H20080240，規格為每片5 mg）10 mg，每晚1次，作為起始劑量，4周后改為20 mg，每晚1次。觀察組患者在對照組基礎上口服六味能消膠囊（西藏藏藥集團股份有限公司，國藥準字Z10980090，規格為每粒 0.45 g）0.9 g，每日 3 次，飯后服用。兩組患者均治療12周。

1.3 觀察指標與療效評價標準[7－8]

觀察指標：血脂指標，包括 LDL－C，HDL－C，TG及TC；血管內皮功能指標，包括血清一氧化氮（NO）及血漿內皮素 1（ET－1）；血清同型半胱氨酸（Hcy）及N端腦鈉肽前體（NT－proBNP）；治療期間不良反應發生情況。

臨床療效：顯效，患者空腹血清TC、低密度脂蛋白膽固醇（LDL－C）下降20%及以上，血清TG下降40%及以上，HDL－C上升20%及以上；有效，血清 TC及LDL－C下降10% ～20%，血清TG下降20% ～40%，HDL－C 上升 0.10～0.25 mmol/L；無效，未達上述標準，甚至各指標出現惡化趨勢。以前兩者合計為總有效。

1.4 統計學處理

2 結果

結果見表2至表5。

表2 兩組患者臨床療效比較[例（%），n＝59]

表3 兩組患者血脂水平比較（，mmol/L，n＝59）

表3 兩組患者血脂水平比較（，mmol/L，n＝59）

注：與本組治療前比較，＃P ＜0.05；與對照組治療后比較，*P ＜0.05。表 4同。

組別LDL－C HDL－C TC TG對照組觀察組治療前5.33 ± 0.73 5.40 ± 0.81治療后4.32 ± 0.75＃3.78 ± 0.68＃*治療前1.15 ± 0.21 1.14 ± 0.19治療后1.38 ± 0.20＃1.58 ± 0.23＃*治療前6.28 ± 1.57 6.36 ± 1.62治療后5.21 ± 1.53＃4.46 ± 1.64＃*治療前3.54 ± 0.94 3.55 ± 1.02治療后2.37 ± 0.62＃1.57 ± 0.58＃*

表4 兩組患者血管內皮功能指標水平比較（，n＝59）

表4 兩組患者血管內皮功能指標水平比較（，n＝59）

NO（μmol/L） ET －1（ng/L） Hcy（μmol/L） NT － proBNP（mg/L）組別對照組觀察組治療前34.93 ± 4.87 35.03 ± 4.91治療后39.65 ± 4.31＃42.38 ± 5.04＃*治療前72.31 ± 4.36 72.32 ± 4.38治療后70.15 ± 4.27＃66.63 ± 5.12＃*治療前12.93 ± 1.67 12.73 ± 1.71治療后9.65 ± 1.41＃6.38 ± 1.34＃*治療前1 392.31 ± 65.36 1 402.32 ± 67.38治療后865.15 ± 56.27＃674.63 ± 60.12＃*

表5 兩組患者不良反應發生情況比較[例（%），n＝59]

3 討論

血脂代謝異常已成為冠心病發病的獨立危險因素，流行病學研究顯示，合并血脂代謝異常的患者中，冠心病的發生率高達60%[9]。因此，針對冠心病合并血脂代謝異常的治療，調脂類藥物已作為必需治療方案。血脂升高可導致冠脈血管內膜損傷，誘導血小板異常活化；血脂可攜帶正電荷，在血液中可結合攜帶負電荷的血細胞如血小板及紅細胞等，改變血細胞在血管內的流速，導致血液凝固性增高，最終導致冠狀動脈血管壁硬化[10]。同時，血脂代謝異常患者的炎性細胞因子同樣呈高表達狀態，而炎性反應與冠狀動脈中粥樣斑塊的形成、發展、破裂密切相關，故改善患者血脂水平同樣可降低機體炎性因子的表達水平[11]。

針對血脂代謝異常，目前臨床仍首選他汀類藥物。他汀類藥物為羥甲基戊二酸單酰輔酶A還原酶抑制劑，可競爭性抑制內源性膽固醇合成該還原酶，并阻斷細胞內羥甲戊酸的合成途徑，最終避免細胞內生成過多的膽固醇[12]。瑞舒伐他汀為水溶性調脂藥，相對早期的阿托伐他汀，具有半衰期更長的優勢，且具有多種代謝途徑而吸收更快，作用優勢更明顯。臨床研究顯示，瑞舒伐他汀鈣片在低劑量時便可表現出與高劑量阿托伐他汀鈣片同樣的調脂作用，且瑞舒伐他汀鈣片肝毒性更小，安全性更高[13]。

六味能消膠囊主要組分為大黃、木香、訶子等，具有行氣、清熱、祛痰濕、通腑、潤腸等功效，隨著臨床研究的增多，發現其還有抗炎、調脂功效。現代藥理學研究發現，大黃有顯著的調脂功效，而木香具有除積消滯的功效。張文秋等[14]采用六味能消膠囊治療高脂血癥，療效顯著，可顯著改善患者血脂指標。

Hcy對血管內皮具有直接的損害作用，可刺激血小板異常活化，導致血管平滑肌鈣化，因此可作為預測動脈粥樣硬化的標志之一。NO與血管內皮損傷呈負相關，ET－1的增加預示血管內皮損害嚴重，因此上述兩者可作為冠心病患者血管內皮損害嚴重程度的重要指標[15]。NT－proBNP是預示冠心病患者心功能的重要指標。本研究結果顯示，兩組患者臨床療效均較顯著，高血脂狀況好轉，同時患者血管內皮功能得到改善，且觀察組改善更顯著。

綜上所述，六味能消膠囊聯合瑞舒伐他汀鈣片可改善冠心病高脂血癥患者的血脂狀況，保護血管內皮，降低NT－proBNP水平，且使用較安全，值得臨床推廣。

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