OTC藥品標簽管理中問題與對策

何夢婷 馮國忠

摘 要：[目的]對當前OTC藥品標簽中存在的問題進行總結分析，提出相應的改進建議。[方法]通過文獻研究法、抽樣調查法等了解OTC藥品標簽現狀，分析存在的問題。[結果]OTC藥品標簽基本情況標注良好，但存在用語專業、書寫格式多樣、內容不夠詳細等問題。[結論]政府應加大監管力度，進一步提高藥品標簽的要求，規范各項目標注的內容和格式、詳細描述疾病的癥狀與用法用量、使用通俗易懂的語言；企業也應增強責任意識，在提高藥品內部質量的同時，自覺嚴格地按照標準書寫藥品標簽和說明書。

關鍵詞：OTC藥品；標簽；問題；對策

OTC藥品是藥品市場的重要組成部分，承擔著人們治療輕微疾病，進行自我保健的重要作用。然而當前市場上OTC藥品質量參差不齊，大多數老百姓并不具有醫藥專業知識，在選擇、購買、使用過程中主要以藥品的標簽和說明書為指導。政府相關部門對藥品標簽和說明書的內容做了詳細規定，但仍不可避免用藥安全問題，如我國首批公布的160種OTC中成藥中，公開報道誘發不良反應的病例 116例， 涉及 34 種藥品。故通過此次調查，對當前OTC藥品標簽中存在的問題進行總結分析，提出相應的改進建議。

本次調查共抽取OTC藥品標簽200份，包括化學藥品92份，中成藥108份；除膠囊、顆粒、片劑等常見劑型外，還涵蓋丸、洗、散、噴霧等劑型。其中用于治療感冒咳嗽、支氣管炎等呼吸道疾病的占42%，用于消化不良、胃痛、腹瀉等胃腸道疾病的占16.5%，另外還有緩解肌肉關節疼痛、安神補腦以及小部分皮膚、眼睛、痔瘡、過敏等用藥。……