以學生為中心注射劑生產與檢測技術課程工學結合改革探討

摘 要：注射劑生產與檢測技術是藥品生產技術專業的崗位能力課程，是必修課。按照工學結合改革思路，在課程教學中以學生為中心，遵循職業教育規律，體現職業教育特色高素質技能型人才培養，探索出適合注射劑生產與檢測技術課程改革之路，供同類核心課程改革參考。

關鍵詞：注射劑生產與檢測；工學結合；改革

藥品生產技術專業的學生，畢業后主要留在貴州省及周邊地市從事藥物制劑的生產，大部分在生產一線當操作工、班組長、QA、QC和車間管理人員。而注射劑是常見劑型，很多企業都有注射劑產品和生產線。現代制藥企業要求員工不但能操作設備生產出合格的產品，同時還要能分析和解決生產過程中出現的實際問題。這就為注射劑生產與檢測技術課程改革指明方向，課程要以崗位能力培養為主，又包含一定的理論知識，達到理論知識精選夠用，實訓精練有用的目標。

一、課程教學能力和目標

藥品通過單項技能實訓、綜合實訓教學，使學生理論和實踐相結合。校內通過講授與實訓、課內與課外、整體與分組、自學與輔導、全程與分段等辦法，校外通過分產品分階段綜合實訓的方式，合理安排教學進程、教學時間及地點，使教學組織與實訓基地運作、企業生產對接，實現人才培養與企業生產有機結合，達到全程貫穿素質教育、分項目訓練基本技能、分產品進行綜合實訓和分階段形成崗位能力的目的。

二、課程改革原則

（一）組建課程建設小組

校內專職骨干教師、專業帶頭人與企業技術骨干、業務精英、行業專家組成課程建設小組，學習工學結合課程改革的先進理念，明確課程建設任務和各自應承提的職責。

（二）廣泛調研，進行崗位分析

課程建設小組，深入行業企業調研，對注射劑生產與檢測崗位任務進行分析、論證，歸納出勝任注射劑生產與檢測崗位應具備的職業能力、知識與素質，從而精準確定本課程的培養目標。

（三）基于工作過程設計項目

按照注射劑生產與檢測崗位的真實流程和工作過程系統化設計了14個項目，包括人員與組織機構、生產環境、生產物料、生產文件（工藝規程）和注射用水生產（溶媒） 等。

（四）真實產品生產為教學內容

選取貴州省制藥企業生產的真實產品草珊瑚注射液作為課程的教學載體，使學生通過學習，不但能勝任草珊瑚注射液生產與檢測崗位，還能到其他注射液生產崗位就業，達到從簡單到復雜、零距離上崗的目的。

三、課程教學模式改革

（一） 課程教學流程改革

按照布置任務、接受任務、查資料、設計方案、實施方案、質量控制、匯報、老師點評總結這一流程開展課程教學。改變傳統以老師為中心填鴨式教學的缺點，學生以團隊進行學習，學會思考與學習，創造性地設計注射液產品生產與檢測方案，按照方案進行生產與檢測訓練，達到提高專業技能，并展示工作成果，匯報實施過程中的所得所失。

（二） 課程教學時間和地點改變

第1～15周進行校內教學，教學地點除了教室外，還有校內注射劑實訓室進行單項與綜合實訓。第16～18周，學生在校外合作企業真實環境、真實崗位、真實設備、真實工藝、真實產品的情境下進行注射劑生產與檢測學習，以成長為合格的注射劑生產與檢測的高技能人才。

（三） 教學師資改變

課程教學團隊由校內專職教師和校外兼職老師組成。理論部分主要由校內老師完成，實訓部分主要由校外老師完成。任課老師都要求是雙師，有注射劑生產與檢測工作'年以上工作經驗，能解決生產過程可能出現的質量問題。

（四） 教學條件改變

課程教學改革需要教學實訓條件發生較大的變化，新建了注射劑實訓室，購置了理瓶機、超聲波洗瓶機、配液罐、過濾器等注射劑生產設備，編寫了設備標準操作規程和實訓室安全管理制度，能滿足課程的理論和實訓教學，改變了從前在黑板上制藥的局面。

四、課程教學方法

在教學方法上，廣泛采用了項目任務驅動法、案例分析法、討論法等，引導學生積極思考、樂于實踐，以提高教學效果。

（一） 項目任務驅動法

以注射劑灌封項目為例，設計了注射劑灌封的生產環境檢查、操作、生產記錄填寫、關鍵質量控制點和注射劑灌封過程中常出現的質量問題及解決辦法等任務。圍繞任務展開學習，以任務的完成結果檢驗和總結學習過程，改變學生的學習狀態，使學生主動建構探究、實踐、思考、運用、解決、高智慧的學習體系。

（二） 案例分析法

在滅菌與檢漏項目中，引入典型案例安徽華源“欣弗”藥品不良事件。欣弗產品滅菌不合格，要求學生從操作工、QA、QC、生產部負責人等角度深刻分析其前因后果、處理措施，通過思考討論，吸取教訓，提高職業素質與分析問題、處理問題的能力。

（三） 情景模擬教學法

在班級成立梵凈山誠信藥業有限公司，學生作為公司的員工，要完成公司注射劑GMP認證所有準備工作。學生要設計公司的組織機構責能部門、生產車間，構建公司生產、銷售業務流程。每位學生在公司都有職位，在教師的指導下，進行業務模擬操作，且要站在企業的高度來完成學習任務，即完成公司注射劑生產任務和GMP準備工作，從而實現了企業產品生產與檢測完整的知識學習與技能訓練。

五、課程的考核與評價

（一） 采用形成性考核

平時成績占60%，主要包括考勤、平時作業、課堂回答問題、項目學習中的貢獻度；期末成績占40%，主要包括理論考試與技能操作考試，理論考試占20%，實操占20%。

（二） 課程評價的主體多元化

在校內主要由老師點評、同學互評、學生自評，在校外主要由企業指導老師（師傅、領導）來評價。

（三） 課程評價的層次化

一是反應評價，是否對課程滿意；二是學習評價，課程是否在知識、能力、素質方面有提高；三是行為評價，學生在工作過程是否用到所學知識；四是結果評價，課程是否對企業、用人單位、客戶有用，能否給學生帶來職業能力發展的提高。

（四） 課程的改革效果

對藥品生產技術專業課程注射劑生產與檢測技術進行以學生為中心的工學結合教學改革，實現了課程教學內容和教學形式與企業高度的融合，學生的專業技能和綜合素質得到了顯著提高。同時，也培養了學生的團隊精神和競爭意識，鍛煉了學生獲取信息的能力，語言表達能力，發現問題、分析問題、解決問題的能力和創新能力。在近三年的教學質量調查中，學生對該課程的評價為優良。對已畢業學生進行調查反饋，畢業生普遍認為該課程對就業和工作很有幫助，他們能夠在藥品生產企業工作中用到該課程所學知識和技能。對注射劑生產與檢測技術課程教學，以學生為中心的課程改革，為高職課程改革提供了新思路，是每一位教師應該掌握的技能，這也是“有效教學”的精髓所在。

（責任編輯 張萌喆）