歐龍馬滴劑治療小兒分泌性中耳炎的臨床效果研究

申玲

（河南省婦幼保健院/鄭州大學第三附屬醫院，河南 鄭州 450000）

分泌性中耳炎（OME）是由于不同原因導致的無鼓室以及乳突急性感染性中耳積液疾病，是小兒時期比較多發的兒科疾病，有研究證實，嬰幼兒分泌性中耳炎是導致小兒聽力篩查異常的主要原因，其后遺癥以及聽力損害都可能影響小兒語言功能的發展，對患兒成長有較為嚴重的影響[1]。小兒分泌性中耳炎通常情況下只有在病情嚴重的情況下會建議選擇手術治療，而常規治療中多數選擇抗菌藥物與激素類藥物聯合治療[2]。本研究選擇在常規治療的基礎上，采用歐龍馬滴液治療小兒分泌性中耳炎，對臨床治療效果以及患兒聽力改善情況進行分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2016年11月－2017年6月我院收治的分泌性中耳炎兒童80例，均符合中華醫學會耳鼻咽喉科學分會小兒學組在2008年制定的《兒童中耳炎診斷和治療指南》中的相關診斷標準[3]，在入組后均進行聽性腦干反應（ABR）、耳纖維內鏡、電耳鏡、聲導抗檢查明確診斷，經MRI或CT檢查明確存在中耳積液。本次臨床研究上報醫院醫學倫理委員會并獲得批準，所有患兒家長均簽署知情同意書。按隨機數字表法分為兩組，各40例。觀察組男24例，女16例，年齡1～11歲，平均年齡（6.39±1.05）歲，病程3～41 d，平均病程（15.89±2.37） d，單耳患病34例，雙耳患病6例。對照組男25例，女15例，年齡1～12歲，平均年齡（6.48±1.17）歲，病程4～43 d，平均病程（16.10±2.85） d，單耳患病35例，雙耳患病5例。兩組患兒在年齡、性別、病程等一般資料方面比較無統計學差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

1.2.1 常規治療方法 對照組患兒在入組后接受常規方案治療，包括抗菌藥物與激素類藥物。抗菌藥物給予頭孢呋辛酯干混懸劑（山東魯抗醫藥股份有限公司，國藥準字：H20010810）8 mg/kg，bid，po。激素類藥物給予潑尼松片（浙江仙琚制藥有限公司，國藥準字：H33021207，規格：5 mg/片）0.08 mg/kg，每日早晨服用。兩種藥物均持續治療10 d。

1.2.2 研究治療方法 觀察組在對照組基礎上增加歐龍馬滴液（德國BIONORICA SE公司，國藥準字：Z20160013）治療，劑量為0.15 mL/kg，tid，po，持續治療10 d。

1.3 觀察指標

在兩組患兒療程結束后1個月進行不同頻率氣導聽力水平檢查，分別選擇0.5，1.0，2.0 kHz純音聽閾進行氣導聽力水平檢查。通過電話隨訪的方式保持對患兒不良反應的統計，不良反應包括藥物過敏、腹瀉嘔吐、肝毒性以及菌群失衡等。以聲導抗檢查結果、聽力恢復情況以及中耳積液癥狀進行療效評價，療效標準共分為3級[4]。痊愈為聽力、光椎、鼓膜等檢查恢復正常，臨床癥狀與體征徹底消失。有效為聽力水平檢查結果提升在20 dB以上，臨床癥狀與體征明顯改善。無效為輔助檢查結果沒有明顯改善，臨床癥狀與體征無明顯改善。

總有效率＝痊愈率＋有效率。

1.4 統計學分析

采用SPSS 18.0軟件統計分析數據，計量資料以“±s”表示，采用t檢驗，計數資料以百分數（%）表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

治療結束1個月后觀察組痊愈率與總有效率均顯著高于對照組（P＜0.01）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較

2.2 兩組不同頻率氣導聽力比較

治療后觀察組在0.5 kHz、1.0 kHz、2.0 kHz頻率下的氣導聽力指標均顯著高于對照組（P＜0.01）。見表2。

表2 兩組不同頻率氣導聽力比較

2.3 兩組不良反應發生率比較

兩組患兒均無嚴重不良反應，不良反應發生率比較無統計學差異（P＞0.05）。見表3。

表3 兩組不良反應發生率比較

3 討論

分泌性中耳炎也稱作卡他性中耳炎、滲出性中耳炎，因小兒中耳發育以及解剖學結構的特殊性，其具有較高的發病率。分泌性中耳炎是耳鼻咽喉科疾病中常見類型，在小兒中較為常見。主要的臨床癥狀為聽力損害，嚴重的還可能導致永久性聽力損失。目前分泌性中耳炎的疾病發生機制還尚未完全明確，但是多數患兒的疾病發生大多與腺樣體肥大有密切關系[5]。腺樣體屬于免疫系統中的重要器官，在小兒年齡增長過程中逐漸減小，在成年之后大多消失。小兒機體腺樣體發生異常腫大，會導致咽鼓管反流、咽喉管功能性障礙以及機械性梗阻等問題的發生，引發中耳腔內的鼻咽分泌物反流，對患兒的耳部造成嚴重的影響。同時小兒患者的智力水平還在發育過程中，認知能力較低，沒有應對感染以及預防治療的判斷能力，無法及早發現并進行治療，可能導致病情發展更為嚴重[6]。目前還沒有針對小兒分泌性中耳炎的公認有效治療方案，美國耳鼻咽喉頭頸外科學會、美國家庭醫師協會、美國兒童學會在2004年的分泌性中耳炎指南中，提出了黏液促排藥物口服的治療方案，而當時并沒有足夠的循證依據支持[4]。

歐龍馬滴劑是德國BIONORICA企業生產的天然分泌物化解藥物，是以歐龍膽、酸模、報春花、馬鞭草以及洋接骨木為原料，經現代藥劑學方法制成的復方藥物。相關研究表明[7]：歐龍馬滴劑可以有效提高呼吸系統纖毛的清除能力，加強呼吸系統黏液中的纖毛運動能力，提高中耳積液的清除作用。歐龍馬可刺激咽鼓管以及中耳腔黏膜表面活性物質增加，減少咽鼓管的壓力，提高引流以及通氣的功能；歐龍馬滴劑能夠通過提高機體中性粒細胞以及單核細胞的吞噬能力，抑制炎性癥狀并提高機體免疫力。多數患兒在分泌性中耳炎發生后，都伴隨有急慢性鼻竇炎的合并癥。有臨床研究證實，歐龍馬滴劑可有效治療急慢性鼻竇炎，通過改善鼻竇炎臨床癥狀可間接發揮對分泌性中耳炎的治療，形成良性循環[8]。

本研究中，觀察組在常規治療中增加歐龍馬滴劑治療，在持續治療10 d后，患兒的臨床癥狀以及體征均明顯改善，聽力狀況恢復較為滿意，在臨床療效統計中，觀察組的治愈率與總有效率均高于對照組。觀察組在0.5 kHz、1.0 kHz、2.0 kHz頻率下的氣導聽力指標均顯著高于對照組。表明歐龍馬滴劑可以有效改善分泌性中耳炎患兒的聽力水平，發揮綜合性輔助功能。在不良反應統計中，兩組患兒均無嚴重性不良反應，在輕中度不良反應發生率方面也無統計學差異，表明在常規治療的基礎上加入歐龍馬滴劑不會增加患兒的不良反應。

綜上所述，歐龍馬滴劑加入小兒分泌性中耳炎常規治療方案后，可有效提高臨床治療效果，安全性高，適合臨床推廣應用。

參考文獻

[1]孫漫漫,張洋,秦兆冰.分泌性中耳炎復發的相關因素分析[J].聽力學及言語疾病雜志,2016,24(4):343-347.

[2]任妍妍,何雙八,于振坤.分泌性中耳炎病因研究及治療進展[J].國際耳鼻咽喉頭頸外科雜志,2017,41(3):132-135.

[3]中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志編輯委員會.兒童中耳炎診斷和治療指南(草案)[J].中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志,2008,43(12):884-885.

[4]Rosenfeld RM,Culpepper,Doyle KJ,et al. Clinical practice guideline:Otitis media with effusion[J].Head Neck Surg,2004,130(5):S95-S118.

[5]區潔楹,梁建剛,陳靖,等.兒童分泌性中耳炎與腺樣體肥大的相關性研究[J].北方藥學,2015,12(9):94-95.

[6]董春光,李利,劉忠倫,等.兒童分泌性中耳炎患者咽鼓管及鼻咽部表面活性物質檢測[J].聽力學及言語疾病雜志,2016,24(1):93-94.

[7]侯軍才,馬俊英,趙艷庚.歐龍馬聯合氯霉素硼酸粉在促進中耳炎干耳進程的臨床應用價值探討[J].安徽醫藥,2015,19(8):1589-1591.

[8]李英來,逯素艷,高永海.歐龍馬滴劑治療6～12個月嬰兒分泌性中耳炎療效和安全性研究[J].河北醫藥,2017,39(8):1248-1249.