掌握即時檢測核心技術 明德生物進軍移動醫療

郭冀川

隨著分級診療制度的推進， POCT（即時檢測）具有“小型便攜、操作簡單、使用方便、即時報告”等特點，能夠在滿足民眾必要檢驗服務的同時大幅降低儀器設備的投入，符合國家分級診療政策的要求。明德生物較早推出適合國內醫療市場的高通量POCT檢測平臺，在國內體外診斷市場具有先發優勢。

覆蓋六大領域 建立技術平臺

POCT不需要專業臨床檢驗師操作，可以省去樣本處理、樣本送檢、設備檢測、數據處理以及數據傳輸等諸多步驟，直接快速地得到結果。作為一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產業，POCT是傳統工業與生物醫學工程、電子信息技術和現代醫學影像技術等高新技術相結合的行業，具有較高的技術門檻。明德生物自2008年成立以來，一直專注于POCT領域，目前已擁有30余項診斷試劑，形成以感染性疾病系列、心腦血管疾病系列、腎臟疾病系列、糖尿病系列、婦產科優生優育系列、健康體檢系列六大類產品為基礎，以POCT差異化應用為依據，滿足不同醫療機構需求的產品結構，可為客戶提供多樣的POCT快速診斷解決方案。

通過多年持續研發投入，明德生物在POCT快速診斷試劑領域實現了多項技術創新和突破，掌握了全血濾過技術、多重抗體標記技術、膠體金煉制技術、化學發光磁酶免疫技術等，并依托上述技術建立起POCT試劑研發平臺以及高通量智能POCT定量檢測平臺。與常見的單通道檢測平臺相比，高通量POCT可一次檢測5個相同或不同的樣本，同時實現20余類疾病項目的檢測，并可不斷拓展新的檢測項目，大幅提高了檢測效率；此外，該平臺可直接接入醫院LIS系統和HIS系統，進行信息傳輸和數據管理，簡化診斷流程，具有良好的兼容性和可拓展性，深刻體現出POCT“時間短、操作易、效率高”的特點。

2015年至2017年，明德生物研發投入為873.74萬元、2098.10萬元、2561.35萬元；研發費用占營業收入比重為9.16%、14.88%、15.51%，每年的研發投入持續增加。經過幾年的研發技術積累，目前公司已擁有32項專利授權和5項軟件著作權，并取得40項產品注冊證書，同時明德生物儲備的PCR分子診斷試劑、化學發光診斷試劑等產品也陸續進入注冊階段。通過首次公開發行股票，明德生物募投項目體外診斷試劑擴建和研發中心建設，將在現有產品生產線的產能和生產工藝基礎上，引進國內外先進的生產設備、檢驗設備以及其他輔助配套儀器設備，建設具有國內先進水平的POCT、分子診斷等試劑產品及配套檢測儀器生產線，研發新產品從而豐富公司產品結構。

打造高效服務 進軍移動醫療

得益于豐富的POCT產品線，明德生物產品已應用于國內各級醫院、衛生服務中心、社區門診、體檢中心等醫療機構中，在該細分領域取得了較為明顯的競爭優勢，公司的營銷模式以經銷為主，近幾年直銷模式營業收入正快速增長。2015年至2017年，明德生物營業收入分別為9534.16萬元、14097.91萬元和16512.33萬元，2016年度及2017年度同比分別增長47.87%和17.13%。

“產品+渠道+服務”一體化是明德生物的核心競爭力之一，其中優質的售后服務是競爭力的重要組成部分，公司設立了專業的銷售部和市場部隊伍，對業務人員進行嚴格的培訓與考核，強調服務的專業性與及時性，在線上及線下高效、多維度地對經銷商、醫院等客戶提供產品培訓、疑難問題解答和售后回訪等鏈條式服務。針對POCT試劑的產品特性以及使用特點，公司專門制定并嚴格執行《用戶反饋和售后服務控制程序》等一系列制度文件，建立了一套行之有效的技術服務模式。營銷中心市場部負責市場調研和分析、產品策劃和推廣；營銷中心銷售部負責拓展新客戶以及做好經銷商、配送商、終端醫療機構的溝通協調和售前售后服務；營銷中心技術支持部負責提供新產品培訓、故障排除等售后技術服務。

通過營銷網絡建設項目，明德生物還將建立以武漢總部為中心，區域辦事處為節點，輻射全國的市場服務網絡。使終端市場的各種信息能夠及時準確地反饋到總部，提高公司響應速度。明德生物表示，除了延伸產業鏈，公司還將建立分子診斷平臺和布局移動醫療，積累先發優勢，通過募投項目移動醫療產品建設，明德生物以自主研發的小型便攜式移動心電產品為切入點，配合現有POCT檢測產品，借助公司已建立的銷售渠道正式進軍移動醫療領域。