膏方在不同人群中常見不良反應(yīng)的分析與評價

吳 嫣，盛一梁，徐 倩，張 靜，通信作者：沈建飛

(江蘇省太倉市中醫(yī)醫(yī)院，江蘇 蘇州 215400)

中藥膏方又稱“膏滋藥”“膏滋方”，是根據(jù)中醫(yī)整體觀念、辨證論治思想，研究滋補強身、抗衰延年的中藥方劑。秦伯未嘗謂：“膏方者，蓋煎熬藥汁成脂液，而所以營養(yǎng)五臟六腑之枯燥虛弱者也，故俗亦稱膏滋藥。”[1-3]膏方具有作用相對穩(wěn)定、持久、緩和、服用較方便等特點，在歷代中醫(yī)的防病治病和養(yǎng)生保健方面發(fā)揮了重要作用[4]。隨著膏方應(yīng)用的增多，不良反應(yīng)的發(fā)生也越來越多，影響了膏方的療效與患者的服用。為有效預(yù)防和減少膏方不良反應(yīng)的發(fā)生，筆者對本院膏方服用后的不良反應(yīng)情況進行分析。

1 一般資料

太倉市中醫(yī)醫(yī)院在2013—2015年共開具膏方4 810張，患者服用膏方后發(fā)生不良反應(yīng)125例，發(fā)生率為2.60%(125/4 810)。

2 分析方法

對服用膏方的患者，通過臨床及電話回訪記錄膏方服用后的療效及不良反應(yīng)情況。主要記錄患者的基本情況、基礎(chǔ)疾病及相關(guān)用藥情況、膏方服用情況、不良反應(yīng)情況等，并對發(fā)生不良反應(yīng)的患者進行分析與評價。

3 結(jié)果

3.1 發(fā)生不良反應(yīng)患者的基本情況 ①年齡：≤30歲者14例，占4.65%(14/301)，31～40歲者20例，占2.47%(20/809)，41～50歲者24例，占2.21%(24/1 087)，51～60歲者29例，占2.55%(29/1 139)，≥61歲者38例，占2.58%(38/1 474)；③性別：男性44例，占2.64%(44/1 665)，女性81例，占2.58%(81/3 145)；③BMI值：≤18.50者11例，占2.52%(11/436)，18.51～25.00者97例，占2.90%(97/3 347)，≥25.01者17例，占1.66%(17/1 027)。

3.2 服用次數(shù) 首次服用膏方的患者更易發(fā)生不良反應(yīng)(約29.13%)。隨著患者服用次數(shù)的增加，不良反應(yīng)的發(fā)生率逐漸降低。見表1。

表1 患者服用膏方的次數(shù)與不良反應(yīng)發(fā)生率的關(guān)系

3.3 基礎(chǔ)疾病及相關(guān)用藥 有基礎(chǔ)疾病及相關(guān)用藥的患者64例發(fā)生不良反應(yīng)，占2.84%(64/2 257)；亞健康患者60例發(fā)生不良反應(yīng)，占2.35%(60/2 553)。

3.4 膏方組方 膏方藥味數(shù)過多、組方復(fù)雜將會使不良反應(yīng)的發(fā)生率明顯增加，見表2。單張膏方處方重量最小為1 620 g，最大為10 850 g，重量為5.01～7.00 kg的處方最多見。由表3可知，單張膏方越重，不良反應(yīng)發(fā)生率越高。

表2 膏方藥味數(shù)與不良反應(yīng)發(fā)生率的關(guān)系

表3 膏方處方重量與不良反應(yīng)發(fā)生率的關(guān)系

3.5 不良反應(yīng)表現(xiàn) 服用膏方后引起的不良反應(yīng)表現(xiàn)多種多樣。上火16例(12.80%)、胃腸道反應(yīng)80例(64.00%)、心血管系統(tǒng)反應(yīng)9例(7.20%)、皮膚反應(yīng)6例(4.80%)、神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)5例(4.00%)、內(nèi)分泌系統(tǒng)反應(yīng)4例(3.20%)、其他5例(4.00%)。其中，上火的16例患者中體虛的病例占81.25%，膏方用藥以黨參、黃芪等溫補的藥物多見(用量占處方總量的44.61%～56.38%)。胃腸道反應(yīng)的80例患者中本身有胃腸道不適癥狀的患者占11.25%。膏方中含進補滋膩藥物(用量占處方總量的16.53%～24.10%)或貝母、黃連等寒涼的藥物(用量占處方總量的23.30%～58.04%)的患者，更易出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)。

4 討論

隨著人們對于膏方的認識、接受和使用的增多，膏方的不良反應(yīng)越來越多見，并被臨床醫(yī)務(wù)工作者重視，尤其是與膏方的不良反應(yīng)發(fā)生相關(guān)的因素。

4.1 年齡、性別、BMI值 年齡較小的患者因其胃腸功能的發(fā)育情況等原因，服用膏方后易發(fā)生不良反應(yīng)。隨著年齡的增加，機體免疫力下降，感受外邪的概率也上升，不良反應(yīng)的發(fā)生率也逐漸上升。男性服用膏方后發(fā)生不良反應(yīng)的可能性大于女性，與陳丁丁等[5]的結(jié)論相同。服用膏方且BMI值在18.51～25.00的人數(shù)最多，不良反應(yīng)發(fā)生率偏高。

4.2 服用次數(shù) 對于首次服用膏方的患者，建議使用開路方，辨證施治，調(diào)整膏方用量，減少不良反應(yīng)的發(fā)生。

4.3 基礎(chǔ)疾病及相關(guān)用藥 有基礎(chǔ)疾病及相關(guān)用藥且基礎(chǔ)疾病及相關(guān)用藥越多的患者，由于身體狀態(tài)、藥物相互作用等原因，越易發(fā)生不良反應(yīng)，故在應(yīng)用膏方時應(yīng)加強辨證施治，建議必要時予以開路方。

4.4 膏方組方 膏方中大多數(shù)藥物具有滋補之性，但過度的滋補[6]，往往會造成患者機體負擔(dān)。重復(fù)用藥、十九畏、十八反、盲目追求處方大而全等易導(dǎo)致處方藥味過多、超量，藥效矢不中的，既浪費患者的金錢，又易發(fā)生不良反應(yīng)。

4.5 膏方不良反應(yīng)的相關(guān)處理 對于出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者，首先建議停藥、減量處理。其次，上火的患者可聯(lián)系處方醫(yī)生進行調(diào)整。胃腸功能欠佳的患者建議以開路方調(diào)理，或小劑量飯后服用，以免加重胃腸負擔(dān)；合并心血管、神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病的患者建議監(jiān)測相關(guān)癥狀，必要時予對癥處理；出現(xiàn)皮膚瘙癢、皮疹等的患者，說明其對膏方中的某種成分過敏，則應(yīng)建議停服該方[7]。

綜上所述，膏方不良反應(yīng)的發(fā)生與諸多因素相關(guān)，有些是不可控制因素，但也存在可控因素，而這些可控因素就是醫(yī)務(wù)工作者需要關(guān)注的地方，如辨證施治、一人一方[8]、開路方、適度調(diào)理、改進生產(chǎn)工藝、加強膏方質(zhì)控、改變服藥方式與劑量、提高依從性、改善膏方存儲條件、建立并完善膏方服用情況的跟蹤回訪機制等。只有這樣，膏方才能做得更好，更適用于更多的不同的患者，有效減少不良反應(yīng)的發(fā)生，不斷提高膏方的臨床療效及安全性。

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[5]陳丁丁,馮曉玲.膏方常見不良反應(yīng)淺析[J].河南中醫(yī)， 2015，35(3),510-511.

[6]吳棟剛,張小龍.膏方的處方立法思路與不良反應(yīng)對策[J].光明中醫(yī)，2013,28(2),393-394.

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