2017年度泉州市食品生產許可現場核查問題分析

(泉州市食品藥品認證與不良反應監測中心 福建 泉州 362000)

2015年10月1日實施的《中華人民共和國食品安全法》第三十五條規定國家對食品生產經營實行許可制度。從事食品生產、食品銷售、餐飲服務，應當依法取得許可。國家食藥總局發布的《食品生產許可審查通則》第十九條規定申請生產許可的，應當組織現場核查。

本文主要針對2017年度泉州市認證中心組織的415家企業食品生產許可現場核查工作過程中發現的問題進行匯總分析，統計各項數據，指出存在的嚴重和共性的問題，分析原因和表現形式，并提出解決問題的建議。

一、統計415家企業食品生產許可資料各項數據

1.通過現場核查的企業383家，未通過現場核查的企業32家。

2.企業申報產品分布情況。

二、問題項數量總體情況

對415家企業的現場核查資料分析，共發現問題項2641條，其中輕微問題項2468條，嚴重問題項173條。

(一)問題項的分布情況

序號核查項目問題項范圍問題項總數出現比率1生產場所1．1．1-1．3．375128．44%2設備設施2．1．1-2．988333．43%3設備布局和工藝流程3．1-3．2．2511．93%4人員管理4．1-4．335213．33%5管理制度5．1-5．759522．53%6試制產品檢驗合格報告6．190．34%合計432641100%

(二)出現問題頻次較高的章節

序號核查項目問題項范圍輕微問題嚴重問題問題項總數1生產場所1．1．1-1．3．3709427512設備設施2．1．1-2．9842418833人員管理4．1-4．3327253524管理制度5．1-5．753461595

(三)嚴重問題項出現頻次情況

序號核查項目問題項目出現頻次占嚴重問題項總數的比例%1生產場所1．2．1105．78%2生產場所1．3．2116．36%3設備設施2．995．20%4人員管理4．11610．98%5人員管理4．295．20%6管理制度5．11810．40%7管理制度5．22313．29%

(四)輕微問題項出現頻次情況

序號核查項目問題項目出現頻次占嚴重問題項總數的比例%1生產場所1．2．22469．97%2生產場所1．3．11807．29%3生產場所1．3．21696．85%4設備設施2．51636．60%5人員管理4．11566．32%6管理制度5．12008．10%7管理制度5．22008．10%

三、分析企業存在問題的原因和表現形式

從現場核查資料看,大多數食品生產企業能夠按照國家相關法律法規的要求規范生產，但仍有部分企業未能嚴格按照食品生產許可的相關規定、標準及要求認真實施、規范經營，致使食品生產許可現場核查無法通過，企業未能順利取得食品生產許可證并投產經營。為進一步加強對食品生產企業的科學監管,規范其經營行為,提升企業的一次性通過率,現就企業現場核查資料整理出的一些問題項產生的原因、表現形式做總結分析如下：

(一)生產場所未嚴格按照相關標準、細則要求設置

國家制定了《食品安全國家標準食品生產通用衛生規范》、相應食品種類的《良好規范》、《生產許可證審查細則》等強制性或推薦性的法律法規，規范企業選址，廠區、車間及庫房的設計規劃。但目前有不少企業對國家相關要求不清楚，或理解不夠透徹，因而未嚴格按照相關法律法規要求嚴格執行,應付現場核查的情況比較普遍。

體現在車間清潔作業區與準清潔作業區未有效隔斷；車間、庫房墻面剝落、滲水、有霉斑；車間密閉性不強，防蠅蟲措施不到位，現場發現蒼蠅；衛生清潔工作有欠缺，窗臺墻角等衛生死角有污垢及食物殘渣；庫房物料未分區分類別存放，標識內容不完整(1.2.1/1.2.2/1.3.1/1.3.2)。

(二)設備設施日常管理不到位

生產設備設施是食品生產的關鍵，設備設施的性能、精度、清潔衛生關乎產品質量及安全，企業主要生產設備基本能滿足生產需要，但配套輔助設備設施均存在一定的缺陷。多數企業主認為只要主要設備在，能生產出產品就可以了，其他都是比較無關緊要的，但是細節決定成敗，往往是一些沒注意的細節造成無法挽回的損失。

體現在設備衛生清潔不到位，食物接觸面有食物殘渣、鐵銹；車間排水不暢，排水溝有積水；更衣室工作鞋及便鞋混放，洗手消毒設施故障；設備、物料上方照明設施缺防護裝置；車間通風排氣設施不足，現場油煙、蒸汽彌漫；檢驗設備缺失或故障，未提供檢定或校準證書，標準溶液未配置(2.1.2/2.2.2/2.5/2.6/2.9)。

(三)人員素質參差不齊，培訓工作流于形式

企業員工培訓教育考核檔案不全，開展的培訓沒有針對性，在對質量管理制度執行情況的檢查和考核中，未結合各具體崗位職責分解進行，未有效開展企業年度培訓及崗位培訓。

體現在關鍵崗位人員現場考核不合格，對食品相關法律法規不清楚；檢驗員能力無法勝任出廠檢驗工作要求；職工培訓工作不到位，員工著工作服出入生產車間，操作人員頭發外露、佩戴首飾；一線員工未提供健康證明(4.1/4.2/4.3)。

(四)管理制度制定不完善或未有效落實

企業未能結合自身實際情況,建立完善可行的質量管理制度,操作性差,導致日常質量管理工作未按規定程序方式完成;有的企業建立了完善的管理制度,但對制度的宣貫、培訓不到位，致使制度未有效運行；企業制度管理缺乏規范性，制度文本修訂不及時，國家修訂頒布的新法律、法規、規章未及時納入企業管理體系，質量管理文件未能有效的執行。

體現在進貨查驗記錄制度未有效落實，原料供應商資質材料不完整，當批原輔料進貨查驗記錄缺失或不完整；生產過程控制制度落實不足，關鍵控制環節、產品檢驗記錄不完整或造假；企業安全自查工作落實情況略有不足(5.1/5.2/5.5)。

四、針對企業存在的問題，提出解決的建議

(一)加大對食品生產許可工作重要性的宣傳，切實提升企業對食品生產許可的認識

充分利用媒體宣傳的作用，通過新聞報道等形式使企業對食品生產許可重要性和必要性有比較明確的認識，在思想上樹立生產許可與時俱進的觀念,才能使食品相關法律法規深入人心,促使企業化被動為主動，使食品生產許可這項工作從國家市場準入措施轉化為企業求生存、謀發展的自覺變化,引導企業真正使用國家規定的各項規范、標準指導各項生產，按照質量管理制度認真扎實的去落實和實施。

(二)引導企業提高對人員培訓重要性的認識，切實提高員工能力水平

企業要深刻認識加強人員培訓的重要性和必要性，建立健全食品生產相關崗位的培訓制度，通過授課、討論、自學、實操、考核等方式對食品加工人員以及相關崗位的從業人員進行有計劃、有目的的食品安全知識培訓，促進各崗位從業人員遵守食品安全相關法律法規標準和執行各項食品安全管理制度的意識和責任，提高員工綜合素質,提高生產效率和服務水平,適應市場變化、增強競爭優勢，培養企業的后備力量,保持企業永繼經營的生命力。

(三)完善管理制度，切實提高企業質量管理工作

制定完善的質量管理制度是國家法律法規的要求，也是企業自身發展的要求。完善的制度，有利于提高企業員工的素質、企業的生產效率科學有效、企業日常生產經營的標準化，保證產品質量；制度的有效落實有助于企業將食品的生產及管理工作數據化、科學化、標準化，提高產品溯源性，保證產品質量安全。

(四)加強對獲證企業的監督檢查，鞏固認證審評成果

對取得食品生產許可資質的企業的監督檢查,是鞏固企業獲證后能否規范生產經營的重要監管措施，可盡量避免企業在通過許可現場核查后,并沒有持續保持獲證時的狀態,在思想觀念、質量管理上,又回到取證前的樣子。采取日常監管、飛行檢查、定期抽檢等監管措施，能有效督促企業用科學、有效的質量管理理念指導各項工作，增強企業的質量意識和守法意識，自覺地、持之以恒地按照法律、法規及標準要求進行生產經營，從而提高企業的整體水平。

五、小結

食品安全關系國計民生，企業作為產品質量安全的第一責任人，應加強食品相關法律法規的宣貫學習，制定嚴格且行之有效的質量管理制度并有效落實，努力提高各崗位人員業務素質，保證食品質量安全，讓消費者買得放心、吃得安心。