兒童哮喘控制測試在評價輕度持續性哮喘療效及患兒依從性研究中的應用

譚麗蘭，胡新菊

(江西省南昌市第三醫院，南昌 330009)

哮喘是多種細胞和細胞組分參與的氣道慢性炎癥性疾患，因其慢性持續性、反復發作的特點，造成對患兒身心危害及其家庭的負面情緒、工作壓力及經濟壓力也是慢性持續性的，2006年哮喘防治創議（GINA）就已經提出需對兒童哮喘進行有效的病情評估[1]，目前常見的用于評估哮喘控制情況和指導哮喘治療的工具包括：肺功能、呼出氣NO測定、哮喘控制測試等，哮喘控制測試（asthma control test，ACT）是 2004年由美國的 Nathan等提出[2]，通過對成人受試者在過去4周中哮喘對生活和工作的影響、呼吸急促、夜間憋醒、急救藥物的使用和患者對哮喘控制的主觀感受等方面進行問卷調查而評估其哮喘控制的狀態。國內外兩項多中心研究均證實其評估的有效性[3，4]，ACT在成人應用研究較多[2，5-7]，但兒童哮喘控制測試（children，s asthma control test，C-ACT）[8]在國內兒童中的研究仍略少。臨床工作中發現，兒童輕度持續性哮喘患兒有較高的患病率，家屬及患兒規范治療的依從性較差，從而使這部分患兒哮喘未達到較好的控制水平。故本研究通過探討C-ACT在輕度持續性哮喘患兒病情監測中的價值，為其在哮喘患兒自我管理及長期監控中的應用提供依據。

1 對象和方法

1.1 對象 納入標準：⑴2011年11月-2014年2月在我院門診診斷符合輕度持續性哮喘診斷標準[9]的哮喘患兒，年齡3-14歲。⑵所有患兒要求近4周內無孟魯司特鈉及糖皮質激素治療史或曾接受過吸入療法但停藥3個月以上。本研究共收集符合上述標準的患兒共62例，將其隨機分為哮喘控制測試觀察組及對照組。哮喘控制測試觀察組35例，男 19例，女 16例，年齡3歲 11月-10歲（7.44±2.42）；對照組27例：男 14例，女 13例，年齡 2歲 6月-12歲（8.36±1.87）。排除標準：患兒患有除了哮喘和鼻炎以外的肺部或全身慢性疾病，如肺結核、肺纖維化、腎病綜合征等；有先天性心臟病、免疫缺陷或早產病史者；未能堅持定期門診隨訪、漏用藥物次數具有統計學差異、哮喘日記不達標、研究過程中罹患嚴重疾病者。

1.2 方法

1.2.1 所有患兒均被告知詳細的試驗過程，其家屬均簽署書面知情同意書。

1.2.2 研究方法 研究期間收集到符合條件的被診斷輕度持續性哮喘患兒62例，年齡3-5歲患兒均于每晚睡前口服孟魯司特鈉顆粒4mg，年齡≥6歲患兒于每晚睡前口服孟魯司特鈉咀嚼片5mg，所有研究對象均要求患兒家屬每日寫哮喘日記、每日記錄患兒孟魯司特鈉用藥情況、哮喘急性發作用藥及住院情況，哮喘控制測試觀察組要求每4周來醫院隨訪，并填寫哮喘控制測試表；哮喘控制測試對照組要求治療滿12周即來醫院隨訪，并填寫哮喘控制測試表。所有患兒12周內不能使用色甘酸鈉類藥，哮喘急性發作時可以用β2-受體激動劑及膽堿能受體拮抗劑。

62例患兒中11例研究過程中被排除：其中5例因研究期間罹患呼吸道或消化道感染住院治療終止研究，2例因漏用藥次數具有統計學差異、2例因哮喘日記記錄不達標、1例因搬遷脫漏、1例家屬放棄試驗，因此共得到51份符合試驗標準的研究資料，其中哮喘控制測試觀察組27人，男15人，女12人；對照組24人，男14人，女10人。

1.2.3 患兒家屬記錄內容 ⑴哮喘日記：記錄患兒哮喘日間癥狀包括咳嗽、喘息、呼吸困難和活動受限，每天患兒日間哮喘癥狀在每日入睡前完成，記錄夜間癥狀包括咳嗽、夜間覺醒次數，在每日起床時完成。⑵每日服用孟魯司特鈉，并在用藥記錄單上標記“1”，當日未用藥時標記“O”。 ⑶記錄 β2-受體激動劑及膽堿能受體拮抗劑使用情況，哮喘急性發作時程度及次數已經門急診或住院治療情況等。⑷記錄用藥期間的不良反應如：嗜睡、皮疹、頭痛及性格改變等。

1.2.4 哮喘控制測試表[10]共有7項內容，前4項由兒童在兒科醫師或照顧著幫助下完成，內容包括：1.今天你的哮喘怎么樣？2.當你在跑步、鍛煉或運動時，哮喘是個多大的問題?3.你會因哮喘而咳嗽嗎？4.你會因為哮喘而在夜里醒來嗎？答案采用4級評法（0-3分），后3題由父母或照顧者完成，包括：1、在過去的4周里，您的患兒有多少天有日間哮喘癥狀？2、在過去的4周里，您的患兒有多少天因為哮喘在白天出現喘息聲？3、在過去的4周里，您的患兒有多少天因為哮喘而在夜里醒來？答案分6個等級（0-5分），填寫完畢由醫師進行核對并統計所得分數，7個項目滿分為27分，分數越高，哮喘控制越好，23-27分，哮喘已控制；20-22分，哮喘部分控制，≤19分，哮喘未控制。

1.3 統計學處理 采用SPSS 17.0軟件，統計分析前均對實驗數據進行正態性檢驗，兩組資料觀察前后哮喘控制測試評分比較采用配對樣本t檢驗，組間計量資料采用獨立樣本t檢驗。

2 結果

2.1 組間年齡比較 符合正態分布，兩組患兒年齡比較無統計學差異，見表1。

表1 兩組患兒年齡比較

2.2 兩組患兒治療前后C-ACT評分比較，見表2。

2.3 兩組患兒漏藥次數比較（見表3）。

2.4 β2-受體激動劑及膽堿能受體拮抗劑使用情況比較：見表4。

2.5 所有患兒研究期間均未發現明顯不良反應。

3 討論

哮喘是兒童時期最常見的慢性氣道疾病，發病趨勢呈逐年上升趨勢，1996年全國城市14歲以下患病率1.09%，2000年為 1.97%，2010年為 3.02%[11-13]，同年由江西省兒童醫院組織的流行病學調查發現南昌市兒童哮喘的發病率為3.6%[14]，高于全國水平，因此哮喘防治形勢嚴峻。我國《兒童支氣管哮喘診斷與防治指南(2016年版)》中指出，以哮喘控制水平為主導的哮喘長期治療方案可使患兒得到更充分的治療，大多數患兒可達到哮喘臨床控制，然而用藥方法不正確和依從性差是未來發生哮喘急性發作和不可逆肺功能損害的重要危險因素[9]。目前評價哮喘控制水平的方法有：肺通氣功能檢測、呼出氣一氧化氮（FeNO）水平、兒童哮喘控制測試等[15]。由于兒童肺通氣功能檢測的準確性受兒童的理解能力、協調性以及呼吸生理特點影響；呼出氣FeNO檢測可主要是反映氣道嗜酸性粒細胞炎癥程度，對于氣道嗜酸性粒細胞不增的哮喘患兒研究應用價值有限。C-ACT是通過哮喘患兒及其家屬回顧近1個月內的哮喘情況對7個問題給出相應的答案，以分數的形式，動態評估哮喘控制程度，及時給家屬反饋治療療效，有助于提高治療的依從性、提升患兒家屬的治療信心。

表2 兩組患兒治療前后C-ACT評分比較

表3 兩組患兒治療期間漏藥次數比較

表4 β2-受體激動劑及膽堿能受體拮抗劑使用情況比較

本研究中觀察組和對照組哮喘患兒孟魯司特鈉治療12周前后C-ACT分數比較均有統計學差異，提示孟魯司特鈉對兒童輕度持續性哮喘有較好的治療效果，這同國內外的研究相符[16-19]；兩組患兒治療前C-ACT分數比較無統計學差異，12周治療后觀察組患兒C-ACT分數較對照組明顯升高，但P=0.079，無統計學意義，這可能與研究的兩本量有關，若增加樣本量繼續研究，是否兩組差異會更顯著，有待分析；兩組患兒治療期間使用β2-受體激動劑及膽堿能受體拮抗劑使用情況比較有統計學差異，哮喘觀察組患兒漏服藥物次數明顯較對照組少，且有統計學差異，提示多次C-ACT問卷，醫患均可以通過C-ACT分數這一直觀數字，監督用藥、減少急性發作概率，提高哮喘控制率，譚力、楊一民等[20，21]研究 C-ACT評分不但與哮喘控制水平具有很好的相關性，與FEV1%、PEF等也呈正相關，與本研究結果一致。

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