生產件批準程序（PPAP）的探索應用

呂永良

摘要：為了有效控制柴油機中關鍵重要件的質量，提升關鍵重要件供應商工序能力，從而確保關鍵零部件圖紙的符合性，保證柴油機整機性能的一致性。PPAP（生產件批準程序）作為一種16949標準中的行之有效的質量控制工具，決定在柴油機公司推行PPAP管理。

關鍵詞：關鍵重要件；PPAP；標準文件；流程；評審；審核

一、現狀

一拖（洛陽）柴油機有限公司（以下簡稱“柴油機公司”）作為柴油內燃機的生產企業，一直貫徹執行ISO9001的質量管理體系。前期供應商的準入（新進供應商、類別擴展供應商）只是在大的類別平臺上考慮，700分的審核通過，就可以準入。涉及到供應商工序能力的審核內容很寬松，不利于關鍵重要件供應商產品質量的控制。

二、PPAP標準的制定

根據國際先進的質量管理標準IATFI 16949：2016的要求，對零部件生產廠家執行生產件批準程序（PPAP），首先建立柴油機公司自己獨特的20個標準模板，對關鍵重要采購件的供應商實施PPAP。

1、供應商質量體系情況調查表：旨在了解供應商的體系運行標準，體系更新和未來的行業走向。

2、供應商最新組織結構圖：旨在掌握供應商的組織結構中是否具備獨立的研發和質量管控機構。

3、設計（工程）文件更改匯總清單：旨在掌握供應商在4M變更中的管理狀況，是否得到顧客的批準，以更好的得到客戶有效管理。對于任何尚未錄入設計記錄中，但已在產品、零件或工裝上呈現出來的工程變更，組織必須有該工程變更的授權文件。

4、零件提交保證書PSW：

在完成所有要求的測量和試驗后，組織必須完成零件提交保證書（PSW）。

對于每一個顧客零件編號都必須完成一份單獨的PSW，除非經授權的顧客代表同意其它的形式。

組織必須驗證所有測量和試驗結果符合顧客要求，并且可隨時得到所要求的所有文件，對于等級2、3和4，有些文件已包含在提交的資料中。經授權的組織代表必須簽署該PSW，并注明聯系信息。針對每一個顧客零件編號的保證書可以用來對許多已文件化的變更進行匯總，且按顧客要求的時間來提交。

5、產品過程流程：

組織必須使用組織規定的格式繪制過程流程圖，清楚地描述生產過程的步驟和流程，同時應適當地滿足顧客規定的需要、要求和期望。

如果組織對新零件的共通性已經過評審，同一份過程流程圖可適用于相似零件家庭的生產過程。

6、DFMEA（設計失效模式及后果分析）

有產品設計職責的組織，必須按照顧客要求開發設計FMEA。同一份設計FMEA可以適用于相似零件或材料族系。

7、PFMEA（過程失效模式及后果分析）

組織必須按照顧客特殊要求，進行相應的過程FMEA開發。如果組織對新零件的通用性已經過評審，同一份過程FMEA可適用于相似零件或材料族系的生產過程。

8、產品和過程特殊特性清單

如果產品特性/屬性能夠使得正常變差超出設計預期的穩定范圍，從而導致重大影響的話，那么這些特性/屬性就指定為特殊的，必須通過特殊的控制方法加以控制。

9、控制計劃（工序控制明細表）

控制計劃將起到以下作用：

描述產品/過程的特殊特性和它們的控制方法；將控制方法、指導書和規范/公差限值這些來源聯系在一起，并在同一文件中引用。

試生產（trial run）——對產品/過程控制特性、影響特殊特性的過程控制、相關的試驗以及在產品形成規模和正常生產之前采用的測量系統等形成文件。

生產——對產品/過程控制特性、影響特殊特性的過程控制、相關的試驗以及在產品形成規模和正常生產過程中使用的測量系統等形成文件。

10、量檢具、檢驗試驗設備清單

11、全尺寸檢測結果

組織必須按設計記錄和控制的要求，提供尺寸驗證已經完成的證據，且測量結果符合規定的要求。對于每個獨立的加工過程，如：生產單元或生產線，和所有的多模腔、成型模、模型或沖模，組織都必須有全尺寸測量結果。組織必須地設計記錄和控制計劃中注明的所有尺寸（參考尺寸除外）、特性和規格等項目，記錄實際測量結果。

12、材料測量結果；

當設計記錄或控制計劃中規定有化學、物理或金屬的要求時，組織必須對所有的這些零件和產品材料進行試驗。

13、性能試驗結果

當設計記錄或控制計劃規定有性能或功能要求時，供方必須對所有這些零件或產品材料進行試驗。

14、具有資格的實驗室文件

PPAP要求的檢驗和試驗必須在按顧客要求定義的合格實驗室內進行〈例如：有資質訂可的實驗室〉。合格實驗室（包括組織的內部和外部實驗室）必須定義實驗室范圍，并有文件證明該實驗室可進行測量或試驗活動。

若使用外部/商業實驗室，實施結果必須記錄在有信頭的實驗室報告紙或標準的實驗報告上。注明實驗室名稱、試驗日期和使用的檢驗標準。

15、測量系統分析計劃（MSA）

測量系統分析（MSA）是對每個零件能夠重復讀數的測量系統進行分析，評定測量系統的質量，判斷測量系統產生的數據可接受性。其目的：確定所使用的數據是否可靠；評估新的測量儀器；將兩種不同的測量方法進行比較；對可能存在問題的測量方法進行評估；確定并解決測量系統誤差問題。

16、外觀批準報告（AAR）

如果在設計記錄上某一要件或零件系列有外觀要求，則必須單獨完成該產品/零件的外觀批準報告（AAR）。

一旦完全滿足所有準則，組織則必須在AAR上記錄所要求的信息。必須到顧客指定的地點，提交完成的AAR和代表性的生產產品/零件，并等候處置。按照所要求的提交等級，在最后提交時，AAR（填入零件交接情況和顧客代表的簽名）必須與PSW一起提交。典型的AAR通常只適用于帶有顏色、表面紋路或表面外觀要求的零件。

17、專用工裝/模具清單（按照貴方模板）

18、包裝規范

三、PPAP在柴油機公司運行

綜合評定一個企業的能力，不僅要看其產品是否符合圖紙要求，而且要看其體系能力，即這個企業的設計開發能力、工藝保證能力和質量管理水平能否持續有效地滿足顧客提出的要求。沒有強大的體系能力，即使一時能提供符合圖紙的產品，也很難保證其生產后勁。柴油機公司不僅要采購產品，而且要采購一流的技術、先進的管理和獨特的文化。柴油機公司才決定對關鍵重要零部件供應商提出了進行PPAP現場審核的要求：1）審查供應商提交的PPAP文件是否符合柴油機公司的要求；2）審查設計能力、生產現場的工藝、設備、工裝、檢測手段等是否能滿足持續穩定地提供合格產品的要求；3）審查實物質量是否滿足柴油機公司的要求?，F場審核有三種結論：第一種是完全批準，供應商可按照計劃批量發運產品，但必須保證生產一致性，并保證具備持續滿足柴油機公司要求的能力；第二種是臨時批準，允許限時限量供貨，但供貨的產品實施100%檢測，同時查出不合格原因，限時采取糾正措施，使之完全達到標準要求；第三種為不批準，將拒收供應商的產品。

在當前已審核的10家企業中，有一次性通過審核的企業，有需要后續審核的企業，也有未通過審核的企業。

參考資料：

[1]生產件批準程序（PPAP）參考手冊第四版.

[2]汽車質量管理體系（QMS）—IATF16949：2016標準.