糾正措施管理改進實踐

王潔慧

（陜西航空電氣有限責任公司，陜西 咸陽 713100）

為了更好地滿足標準和顧客要求，進一步做好公司產品研制、生產和服務全過程的糾正措施管理工作，針對《糾正措施程序》前期運行情況和存在的問題，借鑒和學習兄弟單位的相關做法，按照過程方法，重新梳理了糾正措施管理過程，對《糾正措施程序》等相關程序文件進行了修訂完善。

1 糾正措施管理過程運行中存在問題

經對照標準和與顧客溝通了解，并梳理分析實際運行情況，糾正措施管理過程前期主要存在以下問題：①《糾正措施程序》中對不合格的分類標準不明確、層次不清晰，沒有按照管理過程和廠內研制生產流程進行識別和分類，這也就造成對哪些不合格應該相應采取什么樣的糾正和糾正措施要求不明確，也就不能有效地管理和指導實際工作。②對糾正措施類別的規定和使用不滿足標準和顧客要求。最典型的即為故障報告、分析和糾正措施系統（FRACAS）沒有在實際工作中得到有效建立和運行，僅按照部分主機廠（所）的要求對部分新產品故障實施。對此，外審和顧客均多次提出不滿意。③《糾正措施程序》的三層文件《質量問題歸零管理》中規定新品質量問題、產品廠內試驗不合格、產品向顧客提交失敗、成品和零組件在生產加工過程發生的成批性不合格等均需按照“雙五歸零”要求編制技術歸零報告，造成技術歸零報告編制數量較多、但質量不高，原因分析不徹底，未運用相關質量管理工具，造成問題定位不準確。

2 改進實踐

針對以上3個問題，分別實施了流程梳理和改進。

2.1 識別、分類不合格

為了能夠有效地實施糾正措施，改進過程績效，在對糾正措施過程進行策劃時，必須要明確針對不同類型不合格，應當以哪種方式來實施糾正措施。要做到這點，首先對體系中涉及的不合格要有清晰的識別和分類。

前期文件中將不合格分為以下五類：①內/外部審核提出的不合格（不符合）項；②管理評審確定的問題；③過程監視和測量中出現的普遍性或突出問題；④產品質量問題；⑤顧客投訴。可以看出，①②③⑤項均屬于管理過程的不合格（不符合），④屬于產品不合格。而文件中對不合格評審、原因分析、制定、實施和驗證糾正措施等均沒有按照以上不合格的分類進行針對性的規定。事實上，對于產品質量問題，按照產品的研制生產過程和影響程度，可以分別使用糾正措施表、“雙五歸零”、FRACAS等方式采取糾正措施，但在文件中對此沒有明確的要求和規定。

為了針對所有的不合格都能夠采取相適宜的、有效的糾正措施，根據相關標準和管理制度要求，按照公司實際管理和產品研制生產過程，將質量管理體系涉及的不合格大的分為管理過程不合格和產品不合格兩類，并進一步細分為采購器材不合格、生產加工過程產生的不合格、使用過程中出現的不合格及管理過程不合格四類；對每一類不合格應該如何采取糾正措施，在文件中也作出明確的要求和規定。

2.2 建立和運行FRACAS系統

按照相關標準要求和規定，新編制了質量管理體系作業性文件《故障報告、分析和糾正措施系統》，要求對產品在研制、生產階段的廠內試驗、外部試用、使用過程中發生的不合格運行故障報告、分析和糾正措施系統（FRACAS）。

FRACAS的主要工作流程包括：建立故障審查組織機構→故障報告與核實→故障審查→故障分析→制定和實施糾正措施→檢查驗證糾正措施。具體內容為：①故障審查組織機構包括故障報告、分析和糾正措施委員會、故障審查辦公室和故障審查人員，文件中分別明確了相應職責；②對廠內試驗過程中發生的產品故障和新研產品在外場發生故障后的故障報告與核實工作流程，文件中做出了具體規定；③對故障審查、故障分析、制定和實施糾正措施、檢查驗證糾正措施等的具體工作要求，在文件中均做出了明確規定。

2.3 梳理明確“雙五歸零”范圍

按照前期《質量問題歸零管理》中規定，一方面需要編制的歸零報告數量很多，科研生產單位抱怨較多；但另一方面根據內、外部審核、檢查過程和結果來看，歸零報告的質量不高，報告中沒有對問題原因進行深入分析、對已經分析出的原因糾正和糾正措施沒有針對性、對措施落實情況的驗證也不及時、充分，沒有達到“雙五歸零”的目的。

針對上述問題，在進一步消化理解相關標準的基礎上，與顧客進行充分溝通、了解顧客要求后，對“雙五歸零”的范圍重新進行梳理和規定。通過梳理，產品在生產和試驗過程中出現的質量問題，除向顧客提交失敗、例行試驗失敗及管理問題外，基本不用編制技術（管理）歸零報告，重點是對產品在外場發生的嚴重、重大以及顧客通報的問題編制技術（管理）歸零報告。歸零報告的編制數量明顯減少。為了在減少歸零報告編制數量的同時提高歸零報告的質量，在《糾正措施程序》和《質量問題歸零管理》中，對產品質量問題原因分析時應用的主要工具和管理問題原因分析的主要方向、制定糾正措施的具體要求等在文件中進一步明確和細化。

表1 原因分析和糾正措施制定的相關要求

3 改進效果

通過以上對糾正措施管理過程中存在問題的分析和對管理過程的梳理改進，重新修訂發布了《糾正措施程序》《故障報告、分析和糾正措施系統》等質量管理體系文件，并對相關人員進行了文件培訓。

文件發布實施后，經過近一段時間的實際運行，產品研制生產過程和管理過程發生的各類不合格，均能夠按照文件規定采用糾正措施表、FRACAS、“雙五歸零”等方式有效地實施糾正措施，問題得到閉環歸零的同時，技術（管理）歸零報告的數量明顯減少。

4 結束語

通過對糾正措施管理過程的重新梳理和改進，進一步明晰了質量管理體系所涉及不合格的分類，明確了糾正措施類別和使用規定，有效地建立和運行了FRACAS系統，提高了糾正措施管理過程的有效性和適宜性。