相關指標在不同儀器上經(jīng)臨床化學檢驗的結果比對分析

胡玲敏

(紹興市第七人民醫(yī)院，浙江 紹興 312000)

隨著臨床醫(yī)療檢測儀器設備的日新月異，臨床檢驗技術也得到了飛速的發(fā)展。但醫(yī)療檢測設備種類繁多，存在一些臨床問題。比如說臨床診療時是否可依據(jù)不同的檢測儀器做出的檢驗結果，當檢測結果不一致時如何抉擇等等。本研究中考察了采用不同生化檢測儀器對腎性高血壓患者實驗室常規(guī)檢測指標的檢驗結果。現(xiàn)報道如下。

一、資料與方法

1.儀器及試劑。7180型自動生化分析儀，購自A公司。7600型自動生化分析儀，購自B公司。試劑及定標液均使用儀器原裝配套的。每個檢測指標的檢測均嚴格按廠商的試劑盒說明書逐步操作。

2.標本收集。常規(guī)收集腎性高血壓患者的晨起空腹靜脈血5ml置于EDTA-K2抗凝試管。分別在7180型、日立7600型儀器上重復做3次檢測。

3.檢測項目及評判標準。檢測指標包括腎功能相關指標、電解質(zhì)、血糖、血紅蛋白。不同檢測儀器的檢測結果差異，應控制在允許范圍內(nèi),滿足實驗室質(zhì)量要求，即相對偏差(SE%)或絕對偏差(SE)滿足國際標準 ISO/15189 (醫(yī)學實驗室-質(zhì)量和能力的專用要求)和ISO/IEC17025(檢測和校準實驗室能力的通用要求)的質(zhì)量要求，具體為：SE(%)<1/2總允許誤差，或SE<1/2總允許誤差。

4.統(tǒng)計方法。用SPSS 19.0軟件分析數(shù)據(jù)，對兩種不同儀器的檢測結果做方差齊性檢驗，對相關性做回歸方程分析。P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

二、結 果

1.兩種不同儀器檢測結果的比較。對兩種儀器檢測各項指標結果均值做方差齊性檢驗，結果均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)(見表1、表2)。

表1 兩種不同儀器檢測腎功能指標和電解質(zhì)的結果比較

2.兩種不同儀器檢測結果的相關性。兩種儀器的檢測結果回歸方程為Y=0.910X+0.492，有明顯正相關性(P<0.05)。

三、討 論

不同類型的檢驗儀器有各自不同的檢測性能[1-2]。同一份血清標本的相關指標的檢測值在不同儀器上檢測時其結果也不盡相同。但同一指標在不同的質(zhì)控均合格的檢測儀器上在同質(zhì)條件下的不同檢出結果，其差異應控制在實驗室質(zhì)量要求許可的范圍內(nèi)。要實現(xiàn)同一檢測項目/指標經(jīng)實驗室不同檢測儀器的檢驗結果均具有同質(zhì)性，均為可靠、輔助臨床診療的檢測結果，一直是實驗室質(zhì)量管理的終極目標之一。

表2 兩種不同儀器檢測血糖和血紅蛋白的結果比較

7600、7180 型全自動生化分析儀均為實驗室檢測中常用的檢測儀器，其中7180型號在檢測過程中需有手工稀釋的環(huán)節(jié)，不同操作條件(操作環(huán)境溫度、濕度，操作人員及其技術)可能影響到檢測結果。蘇春霞等[3]研究中考察了不同檢驗儀器對老年人血糖檢測的結果。結果顯示，從2006年至2016年社區(qū)健康體檢設備除型號差異外,在其他方面均相同,檢驗結果也一致，設備均有較高的精密度與準確性，符合臨床檢測的質(zhì)量要求。

本研究中，兩種不同檢測儀器對腎功能相關實驗室指標均進行3次檢測，以降低隨機誤差。兩種不同檢測儀器的檢測結果均滿足實驗室質(zhì)控要求中的比對試驗要求，表明兩種不同檢測儀器的檢測結果有較好的可比性，檢測結果的差異通過比對分析均可接受在實驗室質(zhì)控要求范圍內(nèi)，試驗室兩種不同檢測儀器的檢測結果均準確、穩(wěn)定。筆者體會，臨床實踐中在對兩種不同檢測儀器的檢測值較低時用絕對偏差，檢測值較高時用相對偏差作為判斷標準,則兩種儀器上腎功能相關實驗室指標結果的SE有可比性。臨床實踐中可根據(jù)實際情況選擇任一種檢測儀器，可避免單一使用一種儀器造成其超負荷運轉而影響到儀器的使用壽命。

總之，實驗室對腎功能相關指標、電解質(zhì)、血糖、血紅蛋白等在7180型和7600型兩種儀器上進行檢測的結果不盡相同,但兩種儀器性能均較為穩(wěn)定，檢測結果的差異通過比對分析均可接受在實驗室質(zhì)控要求范圍內(nèi)。

[參考文獻]

[1]肖敘平.不同儀器檢測對糖化血紅蛋白檢驗結果的影響[J].中國醫(yī)療器械信息,2016,22(17):55-56.

[2]孫麗娜,韓 波.兩臺化學發(fā)光分析儀器多項目比對試驗的驗證[J].中國醫(yī)藥指南,2014，30(12):71-72.

[3]蘇春霞,王 凌.老年患者血糖檢測歷年水平變化及不同檢驗儀器檢測結果比較[J].中西醫(yī)結合心血管病電子雜志,2016,4(35):133-134.