對2016年溫州市人民醫院門診處方中妊娠期及哺乳期女性使用中成藥情況的評析

應曉珍

（溫州市人民醫院中藥房，浙江 溫州 325000）

近年來，中成藥在臨床上得到了廣泛的應用。而且隨著中成藥種類的不斷增加，中成藥不合理用藥的情況也在明顯增加[1]。妊娠期女性及哺乳期女性均屬于特殊人群，在為其使用藥物時需慎之又慎。中成藥是指從天然中藥材中提取純化制成的藥物，屬于非化學物質合成藥物，可明顯減少對人體的損害[2]。相關的調查數據顯示，中成藥是繼葉酸、維生素和礦物質之后妊娠期女性和哺乳期女性使用頻率最高的藥物。管鴿等[3]的研究表明，用中成藥治療胎動不安、尿道灼痛等多種妊娠期合并癥，可明顯減輕藥物對患者身體損害的程度。李心蕾等[4]的研究表明，我國妊娠期女性和哺乳期女性使用中成藥的比率高達50%。為了進一步探討妊娠期女性和哺乳期女性使用中成藥的情況，筆者對溫州市人民醫院為妊娠期女性和哺乳期女性開具的720張用藥處方進行回顧性研究。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次研究的對象是從2016年1月1日至2016年12月31日期間溫州市人民醫院信息管理系統（HIS）中抽取的妊娠期女性及哺乳期女性使用的720張中成藥門診處方。這720張處方涉及的720例患者的年齡為21～42歲，平均年齡為（28.5±1.2）歲；其中妊娠期高血壓患者有100例，妊娠期糖尿病患者有90例，妊娠期合并肝炎的患者有30例，妊娠期合并肝功能損傷的患者有20例，妊娠期合并心血管疾病的患者有40例，妊娠期合并呼吸道感染的患者有80例，哺乳期合并高血壓的患者有90例，哺乳期合并心血管疾病的患者有80例，哺乳期合并呼吸道感染的患者有110例，哺乳期合并糖尿病的患者有50，哺乳期合并肝炎的患者有30例。

1.2 研究方法

將這720張處方均錄入到Excel表格中，然后對這些處方中所用中成藥的種類、DDDs(用藥頻率)、DDDc（日均費用）、妊娠期和哺乳期女性慎用藥物的使用情況、禁用藥物的使用情況及不合理用藥的情況進行統計分析。具體的方法是：1）根據《中國藥典》中對中成藥的分類標準對這些處方中所用的中成藥的種類進行分類。2）將WHO推薦的限定日劑量（defined daily dose，DDD）作為定量評價標準，計算這些處方中中成藥的DDDs和DDDc。⑴DDDs＝該藥的總用藥量/該藥的DDD，DDDs越大表示該藥的使用次數越多。⑵DDDc＝該藥的年銷售總金額/該藥的DDDs，DDDc越大表示患者的經濟負擔越重。3）根據《中國藥典》、《藥品說明書和標簽管理規定》和中成藥的藥品說明書對這些處方中妊娠期和哺乳期女性慎用藥物、忌用藥物及不合理用藥等情況進行評估分析。⑴《中國藥典》中提及妊娠期及的哺乳期女性慎用藥物有192種，禁用藥物有183種。⑵妊娠期和哺乳期女性常見的并發癥、合并癥及常用中成藥及使用禁忌見表1。

表1 妊娠期和哺乳期女性常見的并發癥、合并癥及常用的中成藥及使用禁忌

2 結果

2.1 對這720張處方中常用藥物、DDDs和DDDc進行分析的結果

在這720張處方中，最常用的中成藥有康復新液、鮮益母草膠囊、克癢舒洗液、生血寧片、女珍顆粒、裸花紫珠膠囊、裸花紫珠片、安坤顆粒、宮炎平片和癃清膠囊。其中，生血寧片的DDDs位居第一，說明貧血是妊娠期女性及哺乳期女性最為常見的疾病。鮮益母草膠囊的DDDc最高，癃清膠囊的DDDc最低，說明醫生在開具處方時多會優先選用國家基本藥品目錄和醫保目錄中的藥物，全面地提高了臨床用藥的安全性和經濟性。詳見表2。

表2 對這720張處方中常用藥物、DDDs和DDDc進行分析的結果

2.2 對這720張處方中妊娠期及哺乳期女性使用中成藥的情況進行分析的結果

在這720張處方中，均未出現使用妊娠期及哺乳期女性慎用的藥物或禁用藥物的情況。

表3 對這720張處方使用中成藥不合理情況進行分析的結果

2.3 對這720張處方中成藥不合理用藥情況進行分析的結果

在這720張處方中，有24張處方存在不合理用藥的情況。在這24張處方中，因對患者辨證不明所致不合理用藥的處方有10張（占1.39%），因藥物用法用量不當所致不合理用藥的處方有8張（占1.11%），因用藥療程過長所致不合理用藥的處方有6張（占0.83%）。詳見表3。

3 結論

醫院藥事管理工作的內容是：在保證用藥安全的前提下，要發揮藥物最佳的臨床療效，將患者預期的不良反應降到最低，同時降低用藥單位的投入成本[5]。醫院藥事管理的目標是：安全性、有效性、經濟性和適應性[6]。妊娠期女性在使用中成藥進行治療的過程中，藥物會對其胎兒造成很大的影響；而哺乳期女性在使用中成藥進行治療的過程中，藥物會通過乳汁被嬰兒吸收，從而會給嬰兒帶來較大的影響。因此，臨床醫生需嚴格地按照藥典中各種中成藥的用藥量和用藥方法為妊娠期女性和哺乳期女性進行治療。但是，目前在臨床上所能收集到的中成藥說明書中，僅有不到50%的說明書中對妊娠期和哺乳期女性使用藥物有明確的規定，但其表述還常常缺乏規范性。另外，由于現階段對中成藥的研究還停留在一般水平上，對很多中成藥均未進行動物試驗研究，故在說明書中對妊娠期女性及哺乳期女性的用藥安全提示較少。有的僅在說明書中標注 “尚不明確”或“未進行該項試驗”等。通過本次研究，筆者認為，臨床醫生在為妊娠期女性及哺乳期女性使用中成藥進行治療時，需注意中成藥的有效成分、劑型、劑量、注意事項及禁忌證，以提高其臨床用藥的合理性。

參考文獻

[1]熊建群,何珍,高曉波.我院中成藥說明書關于妊娠期及哺乳期女性用藥信息的調查[J].實用藥物與臨床,2015,18(9):1133-1135.

[2]池里群,秦紅梅,吳悠.我院310張藥品說明書中有關妊娠期及哺乳期女性用藥標注情況調查分析[J].中國醫院用藥評價與分析,2011,11(7):651-654.

[3]管鴿,劉瑜新,榮春蕾,等.280種中成藥孕婦及哺乳期女性用藥禁忌分析[J].中國衛生產業, 2015,12(36):54-58.

[4]李心蕾,馮欣.490張藥品說明書孕期安全用藥信息調查分析[J].中國藥學雜志,2013,48(21):1886-1888.

[5]汪青梅.616張藥品說明書中妊娠及哺乳期女性用藥標注情況的調查分析[J].實用醫技雜志,2016,23(6):667.

[6]王燕，包海燕,張彩燕，等.妊娠期常用藥物的處方分析[J].實用藥物與臨床,2016,19(8):1023-1026.