葛根芩連湯配方顆粒與傳統湯劑治療2型糖尿病療效比較

田 潔，李 紅，李 妍，王 艷，張 穎，孫玉坤

葛根芩連湯最早在張仲景《傷寒論》中有所論述，臨床上主要用于治療太陽病邪熱內傳、桂枝證、醫反下之、利遂不止，熱挾表邪等病癥[1]。近代醫學專家對此方劑各味藥進行深入分析，發現對2型糖尿病的治療具有良好效果，目前已初步應用于臨床，并有相關文獻報道。本研究通過應用我院自制葛根芩連湯配方顆粒和傳統湯劑治療2型糖尿病，并對兩者臨床療效進行綜合對比分析，以期為臨床應用提供數據參考。

1 對象與方法

1.1 對象 通過對2017-01至2017-09入住唐山市中醫醫院的2型糖尿病患者進行篩選，最終選取160例，其中男92例，女68例，年齡35～70歲，平均(46±9)歲，將其隨機分為對照組(80例)和治療組(80例)，兩組患者的性別比例、年齡分布以及血糖指標均無統計學差異，兩者具有可比性。納入標準：符合1999年WHO關于2型糖尿病診斷及分型標準[2]，同時符合中醫診斷為消渴癥糖尿病期的患者[3]。排除標準：年齡小于30歲或大于70歲的患者，1型糖尿病或妊娠糖尿病患者，具有心、肺等重要臟器功能不全或嚴重并發癥的患者。如患者在治療期間出現嚴重身體不適或急性并發癥，將停止試驗并妥善治療。

1.2 方法 兩組均以二甲雙胍緩釋片(泰白，正大天晴藥業集團股份有限公司，批號161107112)為基礎治療，每日1次，起始劑量0.5 g，后根據空腹血糖水平進行適當調整。對照組配合使用葛根芩連湯(傳統中藥湯劑)250 ml, 溫服，每日兩次；治療組配合使用葛根芩連湯配方顆粒(本院制劑)10 g, 溫開水沖服，每日兩次,治療2個月為一療程，并對相關指標進行檢測。

1.3 觀察指標 對比對照組和治療組在治療前后的空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白、餐后C肽水平的變化，以及兩組治療后各指標的比較。療效判定[4]主要分為顯效、有效及無效，顯效的臨床表現為癥狀明顯好轉，主要指標顯著改善，空腹血糖值<7.0 mmol/L,餐后2 h血糖值<8.2 mmol/L，血紅蛋白及餐后C肽值在正常范圍內；有效的臨床表現為癥狀相對得到控制，主要指標得到一定改善，空腹血糖值為7.0～9.0 mmol/L,餐后2小時血糖值為8.2～10.3 mmol/L，血紅蛋白及餐后C肽值沒有達到正常范圍；無效的臨床表現為癥狀沒有得到控制，主要指標值變化不大。

2 結 果

2.1 兩組指標治療前后比較 兩組經治療后空腹血糖、餐后2 h血糖及糖化血紅蛋白值較治療前均有明顯降低，餐后2 h C肽值與治療前比較均明顯升高，差異均具有統計學意義(P<0.05)。兩組在治療后的血糖指標中，治療組的空腹血糖和餐后2 h血糖值較對照組有明顯降低，差異均具有統計學意義(P<0.05)，糖化血紅蛋白和餐后2 h C肽值沒有明顯變化，差異無統計學意義(P>0.05，表1)。

表1 兩組2型糖尿病治療前后指標變化比較

注：與治療前比較，①P<0.05；與對照組比較，②P<0.05

2.2 兩組臨床有效率比較 治療組總有效率為90%，略高于對照組86.25%，二者比較差異無統計學意義(P>0.05，表2)。

表2 兩組2型糖尿病治療后臨床有效率比較 (n;%)

3 討 論

中醫學認為，2型糖尿病歸為“消渴”“消癉”“三消”范疇，其發病原因，進展過程非常復雜，一直被古代中醫學家認為是最難醫治的病癥之一。此病由于運動缺乏，經常過量食用肥甘，辛辣而導致津液耗傷，脾胃運化失職，情志失調，氣血不暢，濕熱內蘊等引發的消渴癥狀。葛根芩連湯中的君藥為葛根，具有辛涼解肌、清熱生津功效，為治療消渴病的常用藥;以苦寒之黃芩、黃連為臣，具有清熱燥濕功效，可改善糖尿病患者口干口苦、心中煩熱、舌紅苔黃、脈數等內熱之象; 甘草為佐使，調和諸藥，扶正補虛，以顧護胃氣，四種成分合用，具有清熱除濕，潤燥生津之功效[5]。

本研究以二甲雙胍為基礎，應用葛根芩連湯配方顆粒和傳統湯劑進行臨床研究，結果表明，無論是配方顆粒組還是傳統湯劑組，其空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白值及餐后C肽值較治療前均有顯著性改變，這與此前的研究報道一致，說明葛根芩連湯對2型糖尿病的作用是明確的。兩組對比結果

表明，治療組的空腹血糖和餐后2 h血糖改善值明顯好于對照組(P<0.05)，可能是由于顆粒劑在生產過程中易于對其質量進行控制，以提高各成分的含量，避免煎煮過程中有效成分的流失[6]。兩組對糖化血紅蛋白值、餐后C肽值的影響沒有明顯差異(P>0.05)，在臨床總有效率的比較中，差異無統計學意義(P>0.05)。

綜上所述，我院生產的葛根芩連湯配方顆粒在治療2型糖尿病中與傳統湯劑的療效相當，綜合比較要略強于傳統湯劑。本研究僅比較了兩種劑型空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白及餐后2 h C肽指標，不能說明葛根芩連湯配方顆粒療效一定高于傳統湯劑。顆粒劑具有效期長、儲存使用方便、患者依從性好等特點。今后，我們還需對配方顆粒劑的藥理、療效等進行全面系統研究，建立統一的科學質量標準，在保證藥品療效的同時，可進一步降低藥品的生產成本，并擴大臨床推廣。

【】

[1] 趙林華，連鳳梅，姬航宇，等.仝小林教授運用不同劑量葛根芩連湯治療2型糖尿病驗案[J].中國實驗方劑學雜志，2011，17(4)：249-251.

[2] 南 征.糖尿病中西醫綜合治療[S].北京：人民衛生出版社，2002:7.

[3] 中國中西醫結合學會糖尿病專業委員會.中西醫結合糖尿病診療標準(草案)[J].中國中西醫結合雜志，2005,25(1)：94-95.

[4] 魏啟明.小陷胸湯聯合葛根芩連湯加減治療2型糖尿病的效果觀察[J].中外女性健康研究，2017，15(4)42-44.

[5] 李 津，高鐵祥，宋 強，等.葛根芩連湯對2型糖尿病大鼠降糖降脂作用機理初探[J].湖北中醫藥大學學報,2015, 17 (3)：7-9.

[6] 殷 佳，潘 曄，蔡雪朦，等.中藥傳統湯劑、浸膏劑和配方顆粒劑的比較[J].中草藥,2017,48(18):3871-3875.