仿制藥為何被擠出市場

王麗

只有建立在公示、公開、公正、準確的數據源基礎上的藥品價格聯動數據，才是有效的、合理的、令人信服的。

“賣給我胸腺法新吧，醫院不賣了。”按照藥盒上的聯系方式，患者劉蕓撥通了廠商的電話，電話那頭，海南雙成藥業商務經理王恒婉拒了她。

劉蕓之所以在醫院買不到海南雙成藥業生產的胸腺法新，并非是藥品質量問題被醫院停銷，而是在新一輪藥品集中采購背景下，河南省公共資源交易中心在執行全國藥品價格聯動時，在天津采集到胸腺法新的歷史最低價，要求海南雙成藥業遵從最低價時遭拒，從而將該藥從河南藥品集中招標平臺用量大目錄去除，導致醫院停止銷售該藥。

為擠壓藥品價格的虛高成分，各省份藥品價格互相參考，取全國最低價已經成為藥價形成過程中不可分割的一部分，但限價達成共識的核心問題，在于省份間藥品價格數據取值的時限性、有效性、準確性是否公正。

“買不到藥”

劉蕓，45歲，患有慢性乙型肝炎，每半年就要到河南省人民醫院注射胸腺法新進行治療。

5月初，劉蕓像往常一樣接受治療，在取藥時她發現，使用多年的胸腺法新變了樣，再去找主治大夫詢問得知，醫院已經停止銷售海南雙成藥業的產品，所以給她使用了另一家廠商的藥品。

考慮到藥品療效和使用周期，王素云與家人商量，暫緩使用替代廠家的藥品，轉而托朋友向河南省腫瘤醫院、鄭州大學第一附屬醫院、鄭州大學第二附屬醫院等大醫院求購，均被告知“已無銷售”。

慌亂中，劉蕓想到了藥盒上的電話。幾經輾轉，劉蕓與海南雙成藥業商務經理王恒取得了聯系，但藥品廠商不能直接向患者出售藥品，因此王恒婉拒了她的要求。

像劉蕓一樣求購胸腺法新的電話，王恒沒少接，他也意識到接下來的幾個月里，這樣的電話會越來越多。

王恒的擔心并非毫無依據。理由是自今年4月底，胸腺法新從河南藥品集中招標平臺用量大目錄去除，鄭州的大醫院隨即停售該藥，并聯系他要求退貨。

“被醫院停銷，并不是藥品質量出現問題。”談及胸腺法新被去除的原因，王恒如是說。

據王恒介紹，在新一輪藥品集中采購背景下，河南省公共資源交易中心在執行全國藥品價格聯動時，在天津采集到胸腺法新的價格為80.8元，是海南雙成藥業在全國市場上的最低價，要求海南雙成藥業以80.8元在河南市場上銷售，但遭到了拒絕，于是將該藥從河南藥品集中招標平臺用量大目錄去除，導致醫院停止銷售。

價格聯動 取值不準

為擠壓藥品虛高成分，各省份藥品價格互相參考，取全國最低價已經成為藥價形成過程中不可分割的一部分，但限價達成共識的核心，在于省份間藥品價格數據取值的時限性、有效性、準確性是否公正。

在王恒看來，天津的價格是多年前的定價，那是海南雙成藥業通過GMP認證時期的定價，因此是GMP層面上的價格。現在經過8年努力，海南雙成藥業通過對產品的研發和創新持續投入、生產線重塑、人員培訓，已經在2016年通過歐盟和美國認證，產品達到了原研藥廠家的質量水平，并已在歐美市場上銷售。

“同品規進口原研產品的限價高達484元，我們的產品質量與原研藥一樣，價格不僅沒升高，還要在122元的現在基礎上降42元，到80.08元，這已經超出了我們的底線。”于是王恒以采集價格數據不公正、不準確為由，向河南省公共資源交易中心提起申訴。

《民生周刊》記者了解到，2015年，國務院辦公廳下發《關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》（國辦發〔2015〕7號），要求各省份開啟新一輪藥品集中招標采購，并于2016年完成。

在這樣的背景下，河南并沒有實施藥品集中招標采購，而是在2017年底出臺了《關于做好用量大目錄藥品價格聯動工作的通知》，要求企業在4月23日之前完成聯動價格確認。這意味著沒有招標平臺，用量大的目錄藥品就沒有相應的技術比較層級，價格只能對比全國最低價。

共同參與

最終，王恒的申訴沒有成功，原因是“理由不充分”。

在河南市場上，海南雙成藥業胸腺法新銷售量一直在同類藥品中列前三位，而另外兩家廠商接受了各自的聯動價格，分別是110元和109.97元。

王恒表示，上述兩家廠商接受聯動價格可以理解。“目前，河南市場上針劑劑型通過歐盟和美國認證的廠家只有海南雙成，但是價格卻是最低。”

事實上，除了申訴，王恒和海南雙成藥業還有另一條出路，即通過藥品一致性評價。因為只有通過藥品一致性評價，才有機會跟原研藥站在一起比價，不受低價限制。然而，王恒表示，海南雙成的一致性評價的新評已經被受理，具體何時通過是個未知數。

“我管理河南市場多年，這段時間可以說是我最‘黑暗的時刻。”王恒表示，胸腺法新從用量大目錄中去除后，停售、退貨潮將會席卷整個河南市場，波及17個地市、160余家醫療機構，涉及產品20余萬支。

“我不知道還能再堅持多久。”在王恒看來，更嚴重的問題在于，一旦胸腺法新在河南市場停售，全國聯動全面鋪開后，其他省份也按照河南的策略走，后果會更加不堪設想。

“好藥就應該有市場，國家出臺那么多政策鼓勵做好藥，我還要繼續申訴。”王恒說。

王恒認為，只有建立在公示、公開、公正、準確的數據源基礎上的藥品價格聯動數據，才是有效的、合理的、令人信服的。