對(duì)于境外已上市的、防治嚴(yán)重危及生命且無有效治療手段疾病以及罕見病的藥品,同時(shí)經(jīng)研究確認(rèn)不存在人種差異的,申請(qǐng)人無需申報(bào)臨床試驗(yàn),可直接以境外試驗(yàn)數(shù)據(jù)申報(bào)上市,藥品上市時(shí)間將加快1-2年。
——國家藥監(jiān)局注冊(cè)司副司長楊勝
打贏藍(lán)天保衛(wèi)戰(zhàn)三年作戰(zhàn)計(jì)劃確定了三個(gè)重點(diǎn)區(qū)域:京津冀及周邊地區(qū)、汾渭平原、長三角地區(qū)。強(qiáng)化督查也相應(yīng)的從去年的京津冀及周邊地區(qū),擴(kuò)展到了汾渭平原和長三角地區(qū),從28個(gè)城市擴(kuò)展到了80個(gè)城市。三個(gè)區(qū)域的督查方式方法也會(huì)不同,有駐點(diǎn)督查,也有機(jī)動(dòng)式督查。
——生態(tài)環(huán)境部環(huán)境監(jiān)察局局長田為勇