醫用耗材招標采購的管理

許霞 方質強

摘要：隨著醫療衛生事業飛速發展及科學技術的進步，醫用耗材的種類也越來越多，耗材的功能材質也越來越多樣化，醫用耗材的招標采購、管理及使用已成為醫院正常運作必不可少的一部分。本文主要闡述了醫用耗材從申請到招標到最終采購的規范化管理。

關鍵詞：醫用耗材；采購；管理

前言：本文所闡述的醫用耗材是指單獨或者組合使用于人體的器具、材料或者其他消耗性物品，隨著醫療事業的發展，醫用耗材已經被廣泛的應用于疾病的診斷、治療、保健和康復等領域，占醫院成本支出的比率越來越大，規范化管理醫用耗材的招標采購有利于降低醫院的耗材成本，使醫用耗材的使用最優化，減輕患者的治療負擔。

1淺析醫用耗材招標采購存在的問題

1.1科室對于招標的認識

作為一個剛開業沒多久的醫院，醫療體系尚未健全，很多新增的臨床科室未能正確認識到醫用耗材招標采購的重要性、嚴肅性，缺少招標采購管理的積極性，對采購質量、效果等造成了影響。

1.2醫用耗材的重復性

我院開業初期耗材招標為臨床科室分開招標，但很多醫用耗材均是通用的，各科室都可以使用，以穿刺活檢針為例，在消化內科、超聲科、腎內科、呼吸內科等科室中得到了廣泛應用。但由于每個科室對醫用耗材的需求性不同，經常會出現同一耗材、不同型號、不同規格招標的問題，給招標采購管理工作帶來了很大的難度。

1.3招標采購標準的問題

醫用耗材品種繁多，部分耗材專業性較強，同一種產品有多個廠家，不同的材質規格，功能價格也有所不同，部分產品注冊證名稱相同，但適用范圍可能會有很大區別，不能單從經濟的角度考慮產品，需要評標專家對所招標醫用耗材有一定的了解，綜合考慮產品并結合臨床科室的使用，這會造成對評標、定標帶來很大困難。

2.健全醫用耗材招標采購的流程

加強醫用耗材招標采購流程管理：醫院建立以院領導為首的醫學裝備管理委員會，負者醫院耗材的招標、管理工作。

2.1優化招標采購程序

傳統的醫用耗材采購方式，主要以供應商報價的方式為主，并由醫院采購方針對價格進行研究，從而給出合理價錢。這種采購方式受采購部門主觀因素的影響比較強，難以保障采購價格的科學性、有效性。通過優化招標采購程序，需要醫院將醫用耗材的需求情況公開出去，由各個供應商參與進來，并采用一次性報價的方式進行競標。在這種情況下，決定權歸醫院所有，可對供應商的信譽情況、資質情況、價格等進行綜合分析，合理確定中標廠商。在整個流程中，要保證公平、透明，可避免出現暗箱操作等問題，保障采購工作順利進行，以滿足醫院的發展需求。

2.2常規耗材

開業前期，對于醫院使用的常規耗材，醫院由醫學裝備管理委員會討論后進行統一招標，對于可收費耗材，在滿足臨床需求、保證質量的前提下，選擇技術先進、價格優惠、服務質量、信譽較好的產品和供應商，最大限度地維護醫院和患者利益。對于國內或者省內用戶使用較多，同種產品，市場占有率較高的醫用耗材，我院一般優先考慮。

2.3新引進耗材

對于新引進耗材，必須由科室在醫院協同辦公平臺填寫《新引進醫用耗材申請流程》申請，經科室負責人審核同意，醫事部（醫保）審核部門對收費項目、收費標準的審核，臨床醫學工程部同意，并在醫學裝備管理管理委員會會議上討論，同意后方可進行院內招標。其中對于院內已有耗材需增補其他規格型號的，需在申請上注明所增加的規格，理由，以及已招標醫用耗材欠缺或不足的功效。對于年使用量不超過兩萬元或單價不超過一萬元的醫用耗材可直接采購。

2.4集中采購耗材

對于省藥械采購平臺統一招標入圍的產品（已集中范圍：1、四大類醫用耗材（心臟介入類、周圍血管介入類、心臟起搏器類和電生理類）；2、高分子材料類；3、骨科；4、非血管介入類等），我院在浙江省醫用耗材采購系統上選取若干家省內使用較多，用戶使用反映較好的廠家產品進行院內招標管理委員會小組討論，最終確定醫院使用產品。

3.加強醫用耗材采購管理

3.1醫用耗材資質的審核

對于醫用耗材資質的審核，直接關系到醫院耗材使用的安全性、合法性、有效性。根據《醫療器械監督管理條令》 等法規，在采購醫用耗材前期，對醫療器械經營企業所提供的產品資料進行資質審核。醫用耗材供應商、生產企業的相關證件：供應商的組織代碼證、營業執照、稅務登記證、供應商業務代表委托書以及身份證復印件、產品質量及售后服務承諾書、經銷商授權委托書，國產醫療器械的生產企業生產許可證、營業執照等。醫用耗材的相關證件 ：醫療器械注冊證、強制性產品認證證書（3C 認證），若為消字號產品需提供消毒器械和消毒劑的衛生許可批件。

3.2醫用耗材的采購驗收

采購人員應根據醫用耗材的日常用量及時進行訂貨，以保障臨床科室的使用。臨床醫學工程部做好醫用耗材采購、驗收記錄。采購驗收記錄至少應包括：購進產品的企業名稱、產品名稱、型號規格、產品數量、生產批號、滅菌批號、產品有效期等，按照記錄應能追查到每批醫用耗材的進貨來源及領用部門。對于有溫度要求的醫用耗材，需要進行溫度登記。

3.3做好醫用耗材臨床使用滿意度的調研工作

當醫用耗材采購工作結束后，醫院應將產品下發給各個臨床科室，由其根據耗材的使用情況編制報告。同時，醫院應以1個月為限期，將各科室所反映的問題進行分類、匯總，有利于分析醫用耗材在使用階段存在的問題，并與供應商進行聯系，要求其根據記錄數據進行改進。若供應商無法改進或改進后仍無法滿足本院的需求時，應重新進行招標采購工作，以更換供應商。另外，一旦醫院各科室發現產品功能、性能不合格，且存在重大安全隱患等問題時，應立即停止使用，并將各類問題進行備案記錄。當應用醫用耗材期間出現安全事故或不良事件時，應按照醫院規定，填寫醫用耗材不良事件報告，并及時聯系供應商，協商此類事件的處理方案，避免醫院受到損失。

4.總結

醫用耗材品種規格繁多，專業性較強，對醫用耗材的管理科學與否，直接關系到醫院的利益和患者的健康，從醫用耗材前期調研到招標、采購、出入庫等一系列過程都需要規范化管理。需要各個部門的積極配合與支持，作為采購部門我們需要不斷地改變提高自身的專業知識，做好前期調研工作，在招標前期充分了解該醫用耗材的使用情況并及時與使用科室溝通，并建立規范的招標采購制度。

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