蛋白琥珀酸鐵口服液在妊娠期缺鐵性貧血中的應用效果

周娟芳

[摘要]目的 研究蛋白琥珀酸鐵口服液在妊娠期缺鐵性貧血中的應用效果。方法 選取 2015 年3月～2016年3月我院收治的482例妊娠期缺鐵性貧血患者，采用隨機數字表法將其分為對照組（多維鐵口服液）、觀察組（蛋白琥珀酸鐵口服液），每組241 例，觀察兩組不良反應率，檢測兩組紅細胞相關指標與鐵代謝水平，統計兩組治療有效率。結果 觀察組頭暈頭痛、惡心嘔吐、上腹疼痛、食欲減退的不良反應率顯著低于對照組（P<0.05）；治療后，兩組紅細胞相關指標血紅蛋白（Hb）、紅細胞計數（RBC）、紅細胞壓積（HCT）、網織紅細胞（Ret），鐵代謝指標血鐵（SI）、血清鐵蛋白（SF）均較治療前顯著改善，觀察組的各指標改善情況均高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）；兩組治療有效率比較，觀察組高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）；觀察組治療總有效率顯著高于對照組（P<0.05）。結論 蛋白琥珀酸鐵口服液能有效降低不良反應發生率，改善妊娠期貧血患者紅細胞相關平與鐵代謝水平，提高治療有效率，值得臨床推廣。

[關鍵詞]蛋白琥珀酸鐵口服液；妊娠期貧血；紅細胞相關指標

[中圖分類號] R714 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2018）4（a）-0114-03

Application effect of Iron Proteinsuccinylate Oral Solution in iron deficiency anemia during pregnancy

ZHOU Juan-fang

The Second People′s Hospital of Shenzhen City in Guangdong Province，Shenzhen 518000，China

[Abstract]Objective To study the application effects of Iron Proteinsuccinylate Oral Solution in iron deficiency anemia during pregnancy.Methods A total of 482 cases of iron deficiency anemia in pregnancy were selected from March 2015 to March 2016 in our hospital.The patients were divided into control group（multi - dimensional iron oral liquid）and observation group treated （protein iron succinate oral liquid），241 cases in each group.The adverse reaction rates of the two groups were observed，the red blood cell related indicators and iron metabolism level were detected，and the effective rates of the two groups were statistically analyzed.Results The adverse reaction rates of dizziness，headache，nausea and vomiting，epigastric pain and anorexia in the observation group were significantly lower than those in the control group（p<0.05）.After treatment，hemoglobin（Hb），erythrocyte count（RBC），hematocrit（（HCT），reticulocyte（Ret），iron metabolism indexes of blood iron（SI）and serum ferritin（SF）in the two groups were significantly improved compared with those before treatment.the improvement of each index in the observation group was higher than that in the control group，the difference was statistically significant（P<0.05）.The total effective rate of the two groups was higher in the observation group than in the control group（P<0.05）.The effective rate of the observation group was significantly higher than that of the control group（P<0.05）.Conclusion Iron Proteinsuccinylate Oral Solution can effectively reduce the incidence rate of adverse reactions，improve the levels of red blood cell related indexes and iron metabolism in patients with anemia during pregnancy，and enhance the treatment effective rate，therefore it is worthy of clinical promotion.

[Key words]Iron Proteinsuccinylate Oral Solution；Anemia during pregnancy；Red blood cell related indexes

正常女性體內保持著鐵代謝與代償的動態平衡，但妊娠期女性鐵量需求增加，易出現妊娠期缺鐵性貧血（IDA）具調查顯示，我國孕婦IDA患病率在19%左右，貧血可加大孕婦妊娠期高血壓患病風險，危害孕婦身體健康，干擾胎兒生長發育，導致胎兒出現生長不良、出生低體重的等不良現象[1]。針對輕中度妊娠期IDA患者，以口服鐵劑治療與改善飲食為為主[2]。常見鐵制劑藥物為硫酸亞鐵片、琥珀酸亞鐵等含Fe2+等金屬陽離子，易引各種不良反應，不利于鐵的吸收[3]。而蛋白琥珀酸鐵口服液藥物毒副反應小，安全性高，為研究蛋白琥珀酸鐵口服液在妊娠期IDA中的應用，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取 2015 年3月～2016年3月我院收治的482例妊娠期缺鐵性貧血患者，采用隨機數字表法將其分為對照組（多維鐵口服液）、觀察組（蛋白琥珀酸鐵口服液），每組241 例，納入標準：所有病例均符合缺鐵性貧血診斷標準[4]：紅細胞壓積（HCT）<0.3，紅細胞計數（RBC）<3.5×1012/L，Hb<100 g/L[2]；均為單胎、初次妊娠，經體檢無其他異常與孕期并發癥；排除標準：排除重要器官功能不全者，消化道系統疾病患者，血液系統疾病患者。本研究經醫院倫理委員會批準，家屬及患者知情且同意。其中觀察組中，平均年齡（25.36±4.23）歲，平均孕齡（20.36±3.26）周。對照組中，平均年齡（26.01±4.12）歲；平均孕齡（21.01±3.56）周。兩組患者的一般資料差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

為提高藥物吸收率，兩組均給予維生素C片（安康正大制藥有限公司，批準文號：國藥準字H61020598，批次：2010-08-05），0.1 g/次，1次/d，連續服用8周；對照組服多維鐵口服液（湖南康壽制藥，批準文號：國藥準字H43021888，批次：2014-01-21），2～10 ml/次，2次/d，飯后口服，連續服用8周；觀察組服用蛋白琥珀酸鐵口服液（濟川藥業集團有限公司，意大利進口的菲普利，批準文號：國藥準字H20143055，批次：2014-02-24）15 ml/次，1次/d，連續服用8周。

1.3 觀察指標

①觀察兩組不良反應率。②觀察兩組紅細胞相關指標與鐵代謝水平：分別于治療前取患者空腹靜脈血5 ml，采用免疫比濁法定量[5]檢測紅細胞相關指標：血紅蛋白（Hb）、紅細胞計數（RBC）、紅細胞壓積（HCT）、網織紅細胞（Ret）百分比，鐵代謝指標：血鐵（SI）與血清鐵蛋白（SF）。③比較兩組治療有效率[6]：痊愈標準為頭暈乏力等癥狀完全消失，皮膚黏膜轉紅，Hb>110 g/L，RBC>3.5×1012/L；有效標準為臨床癥狀、皮膚黏膜好轉，Hb、RBC計數有所提高；無效標準為患者臨床癥狀與各指標與治療前無差異。

1.4 統計學方法

采用統計學軟件SPSS 19.0分析數據，計量資料以均數±標準差（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料以率表示，采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1 兩組患者不良反應發生率的比較

觀察組頭暈頭痛、惡心嘔吐、上腹疼痛、食欲減退的不良反應率顯著低于對照組（P<0.05）（表1）。

表1 兩組患者不良反應發生率的比較[n（%）]

2.2 兩組患者紅細胞相關指標與鐵代謝水平的比較

治療后，兩組紅細胞相關指標Hb、RBC、HCT、Ret，鐵代謝指標SI、SF均較治療前顯著改善，觀察組各指標改善情況優于對照組（P<0.05）（表2）。

2.3 兩組患者治療效果的比較

觀察組治療總有效率顯著高于對照組（P<0.05）（表3）。

表3 兩組患者治療效果的比較[n（%）]

3討論

孕婦在進入妊娠中期即妊娠4個月后，體內血漿含量大幅度上升，對血紅蛋白與紅細胞造成稀釋，是導致孕婦生理性貧血的主要因素[7]。鐵的高需求與攝入量的嚴重失衡是妊娠期IDA另一致病因素之一，相關數據表明，妊娠期鐵的基礎代謝量為220 mg，血容量增加耗費量為500 mg，胎兒生長發育供給量為250 mg，母體供鐵量遠不能滿足妊娠期鐵需求，加上部分孕婦妊娠期食欲不佳，吸收不良，大約有25%的孕婦在妊娠后半期需要進行補鐵治療[8]。常見的補鐵制劑副作用大，患者服藥依從性低，治療效果不佳，我院研究發現，蛋白琥珀酸鐵口服液可顯著降低妊娠期IDA患者降低不良反應率，改善紅細胞相關指標與鐵代謝水平，提高治療有效率。

常見的補鐵藥物一般為無機鐵鹽藥物，如本文中對照組服用的多維鐵口服液，在胃液的酸性環境下，多維鐵口服液可成功解離出亞鐵陽離子，在小腸中被吸收，為人體所利用，從而實現補鐵的目的[10]。但此過程中由于小腸壁對金屬陽離子的排斥作用易導致吸收不良，而金屬陽離子對胃腸道的刺激也易損傷胃粘膜，導致各種不良反應的頻繁發生，大大降低補鐵效果[11]。蛋白琥珀酸鐵口服液將金屬鐵離子與乳劑琥珀酸蛋白結合，在進入胃腸道后伴隨著pH的升高，鐵-蛋白絡合物成為可溶物，蛋白膜被胰蛋白酶所消化的同時促進鐵的吸收，有效提高吸收率[12]。加之蛋白琥珀酸鐵口服液有效控制鐵離子在胃腸道中的釋放速度，有效降低金屬陽離子對胃腸道的刺激作用，故觀察組治療有效率更高，不良反應率更低，與王淑紅等[13]研究發現蛋白琥珀酸鐵制劑安全性更高、療效更佳的結論相似。治療后，比較兩組紅細胞相關指標，結果顯示觀察組Hb、RBC、HCT、Ret百分比水平改善幅度均大于對照組，與徐謨燕等[14]研究發現琥珀酸亞鐵片對妊娠合并IDA的療效良好，可有效提高Hb、RBC水平結論一致。鐵代謝指標SF作為鐵儲存形式，其含量可作為缺鐵或鐵負荷過量的指標，治療后，SF、SI水平均顯著提高，本文中觀察組治療有效率更高，說明蛋白琥珀酸鐵口服液能有效治療孕婦妊娠期IDA[15]。

綜上所述，蛋白琥珀酸鐵口服液對妊娠期IDA有良好的治療效果，有效提高吸收率，降低金屬離子對胃腸道的刺激作用所導致的不良副反應發生率，安全性高，且可顯著改善紅細胞相關指標與鐵代謝相關指標水平，值得臨床推廣。

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（收稿日期：2017-12-14 本文編輯：白 婧）