瓜蔞滴丸的制備及其工藝考察

洪國君，鄒純才，鄢海燕

（皖南醫學院藥學院，安徽蕪湖 241002）

瓜蔞為葫蘆科植物栝樓的果實。秋末果實變為淡黃時采收，懸掛通風處陰干。栝樓生于山坡、草叢、林緣半陰處，主產山東、河南、河北。果實含三萜皂甙、氨基酸、糖類、有機酸；種子含油酸、亞油酸及甾醇類化合物。瓜蔞用于胸癖癥的治療始見于漢代名醫張仲景所著的《金匱要略》〔1〕。瓜蔞片（國藥準字Z31020173）由瓜蔞子65份與瓜蔞皮35份混合，水提濃縮制成浸膏，加輔料，制粒，壓片，包糖衣后制得。具寬胸、理氣之功效，用于冠心病胸悶、心絞痛〔2〕。課題組前期進行了瓜蔞片制備過程中提取溶劑的優化及瓜蔞皮與瓜蔞子最佳配比的考察〔3-4〕。鑒于滴丸是用固體或液體藥物與適當物質（一般稱為基質）加熱熔化混勻后，滴入不相混溶的冷凝液中、收縮冷凝而制成的小丸狀制劑，它汲取現代劑型之所長，具速效、高效等優點，在治療心血管疾病的中成藥中應用最為廣泛，且未見有關瓜蔞滴丸的報道，故本課題采用水提醇沉法制得的瓜蔞提取物為主要成分制備瓜蔞滴丸，并對滴丸的制備工藝采用正交設計法進行優選〔5-7〕，同時采用合理的可量化指標對結果進行分析，以期為瓜蔞滴丸的制備工藝和生產條件提供相關的參考和借鑒作用。

1 實驗材料與儀器

1.1 實驗材料 瓜蔞提取物〔8〕（由課題組自制，批號：20170401）；PEG 4000（天津福晨化學試劑廠，批號：20151007）；PEG 6000（天津福晨化學試劑廠，批號：20150712）；二甲基硅油（山東萊州市森達化工廠，批號：20140105）；無水乙醇（分析純，無錫展望化工試劑有限公司，批號：151122）。……