不同口服降糖藥物治療2型糖尿病的成本及效果分析

盧桂梅，徐俊娜（佛山市禪城區(qū)朝陽醫(yī)院，廣東　528000）

糖尿病是一種內(nèi)分泌代謝異常導(dǎo)致的疾病，臨床以患者血糖升高為主要表現(xiàn)，部分患者會合并慢性高血壓及脂肪代謝異常[1]。糖尿病是世界范圍內(nèi)發(fā)病率最高的慢性疾病之一[2]，根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）的報(bào)道顯示，全世界共有1.36億糖尿病患者，并且還會逐年遞增[3]。中國發(fā)病率1996年為3.2%，預(yù)計(jì)到2010年增至14%[4]。糖尿病分為1型、2型糖尿病，妊娠期糖尿病和其他特殊類型，其中2型糖尿病在所有糖尿病患者中發(fā)病率最高，約占90%以上，一般35～40歲是最常見發(fā)病年齡段。目前，臨床上尚未闡明糖尿病的具體發(fā)病機(jī)制，目前認(rèn)為發(fā)病的原因主要是由于胰島素抵抗和胰島素分泌缺陷兩點(diǎn)[5]。其發(fā)生與多種因素有關(guān)，包括環(huán)境、遺傳等[6]。2型糖尿病目前沒有根治手段，通常以飲食控制、鍛煉，配合藥物進(jìn)行治療。但是臨床上應(yīng)用的降糖藥物多種多樣，在效果和成本上也存在差異。因此本文特選取3種降糖藥物對2型糖尿病患者進(jìn)行治療，并分析治療效果，以選出效果好、性價(jià)比高的藥物。

1　資料與方法

1.1一般資料經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會同意選取180例2型糖尿病患者進(jìn)行研究，且所有患者為本院于2010年1月至2013年12月收治。其中男97例，女83例；年齡 30～85歲，平均（54.6±7.8）歲。將 180 例患者使用隨機(jī)數(shù)字法隨機(jī)分為A組（格列本脲）、B組（瑞格列奈）、C 組（阿卡波糖）三組，每組 60例。納入標(biāo)準(zhǔn)[7]：（1）符合中華醫(yī)學(xué)會在2005年制定的《中國糖尿病防治指南》中對于2型糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)和分型；（2）自愿參與本次研究；（3）無精神異常和其他身體重大疾病。排除標(biāo)準(zhǔn)[8]：（1）不符合 2 型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)患者；（2）拒絕參與本次研究患者；（3）精神狀態(tài)異常或患有其他嚴(yán)重惡性腫瘤疾病患者；（4）肝功能異常者和哺乳期婦女。A組患者中男35例，女25例；年齡32～84歲，平均（53.5±7.7）歲。B 組患者中男 33例，女 27例；年齡 30～85歲，平均（54.4±7.9）歲。C 組患者中男 31例，女 29例；年齡 30～84 歲，平均（54.6±6.8）歲。三組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0．05）。

1.2方法

1.2.1治療方法A組患者給予格列本脲（國藥集團(tuán)汕頭金石制藥有限公司生產(chǎn)，批號：10010105，規(guī)格：每片2.5 mg）每天2次，每次1片；B組給予瑞格列奈（丹麥諾和諾德公司生產(chǎn)，批號：2010020301，規(guī)格：每片2 mg）每天3次，每次1片；C組患者給予阿卡波糖片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司生產(chǎn)，批號：2010020405，規(guī)格：每片50 mg）每天3次，每次1片。療程均為口服8周，前2周每周復(fù)查空腹血糖和餐后2小時(shí)血糖，以后每2周復(fù)查1次，根據(jù)血糖結(jié)果的不同對用藥進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。

1.2.2療效標(biāo)準(zhǔn)顯效為空腹血糖小于7.2 mmol/L，餐后2小時(shí)血糖小于8．4 mmol/L；有效為空腹血糖7.2～8.3 mmol/L，餐后 2 小時(shí)血糖 8.4～11.1 mmoL/L；無效為空腹血糖大于8.3 mmol/L，餐后2小時(shí)血糖大于11.1 mmol/L。總有效率=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.2.3成本-效果分析本研究中成本包括藥品成本和檢查成本。藥品成本：以2010年1月本院藥品的零售價(jià)格為標(biāo)準(zhǔn)。格列本脲（2.5 mg×100片/瓶）為15元/瓶，即 0.15元/片；瑞格列奈（2 mg×30片/盒）為 81.00元/盒，即 2.7元/片；阿卡波糖片（50 mg×15片/盒）為74.2元/盒，即4.95元/片。根據(jù)臨床用藥劑量和療程對三組患者的成本進(jìn)行計(jì)算。A組成本：0.15（元/片）×1（片）×2（次）×8 周（56 d）=16.8 元；B 組成本：2.7×1×3×56=453.6元；C 組成本：4.95×1×3×56=831.6元。檢查成本：本文研究中肝功能34元/次，尿常規(guī)10元/次，空腹和餐后2小時(shí)血糖檢測均為6元/次，每個(gè)患者在治療過程中肝功能檢查2次，其他檢查5次，檢查費(fèi)用：（6+6+10）×5+34×2=178元。因此A組總成本為16.8+178=194.8元；B組總成本為453.6+178=631.6元；C組總成本為831.6+178=1 009.6元。成本-效果比（C/E）=總成本/有效率，C/E越小表示單位效果付出成本越低，說明該方案實(shí)施就越有意義；△C/△E越小則單位增加效果付出成本越低，說明該方案的實(shí)際意義就越大。其中以C代表總成本，E代表總有效率，△C代表與其他藥物比較增加的成本，△E代表與其他藥物比較增加的有效率，△C/△E代表單位追加量。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)數(shù)資料以率或構(gòu)成比表示，采用χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料以表示，采用t檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)　果

2．1三組患者臨床療效比較三組總有效率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表1。

表1　三組患者臨床療效比較 [n（%）]

2．2三組患者降血糖的成本-效果分析A、B、C組C/E值分別為2.29、7.28、11.43，A組最小，與其他兩組比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。若采取B組進(jìn)行治療△C/△E值為87.54元，若采取C組進(jìn)行治療△C/△E值為89.15元。

表2　三組患者降血糖藥的成本-效果分析

3　討　論

2型糖尿病是臨床常見的內(nèi)分泌疾病，患者以血糖升高為特征，典型患者伴隨“三多一少”的臨床癥狀，即多飲、多食、多尿、消瘦。如果血糖不能得到有效控制，疾病后期可出現(xiàn)多種并發(fā)癥，嚴(yán)重時(shí)可發(fā)生酮癥酸中毒和非酮癥高滲性高血糖昏迷，甚至發(fā)生循環(huán)衰竭而危及生命[9]。2型糖尿病患者有胰島素抵抗和胰島素分泌缺陷，發(fā)病較為緩慢，且不需要胰島素治療，多數(shù)在嚴(yán)格控制飲食的情況下使用口服降血糖藥后可控制病情，少數(shù)無效者可用胰島素治療。但是2型糖尿病作為一種慢性疾病，需要患者長期服用控制血糖的藥物，因此在選擇治療藥物時(shí)要考慮到藥物的成本價(jià)格[10]。口服降糖藥是治療2型糖尿病的主要手段，按其化學(xué)結(jié)構(gòu)可分為磺酰脲類、雙胍類、糖類似物、噻唑烷二酮類等[11]。本研究中選擇的口服治療藥物分別是格列本脲、瑞格列奈和阿卡波糖。

格列本脲是第二代磺酰脲類口服降糖藥物，屬于強(qiáng)效降糖藥。主要通過刺激胰島β細(xì)胞釋放胰島素，從而降低血糖。相比第一代，格列本脲的活性更高，患者服用后能迅速在體內(nèi)吸收，藥效強(qiáng)烈，且服用量少，同時(shí)具有較低的不良反應(yīng)發(fā)生率。患者每天只需服用2片，對于2型糖尿病患者來說，效果比較理想。同時(shí)格列本脲與其他磺酰脲藥物相比，對血漿胰島素的升高作用不明顯，對胰島素外作用比較強(qiáng)烈，藥效能夠維持較長的時(shí)間[12]。

瑞格列奈是一種新型的促進(jìn)胰島素分泌的藥物。其藥理作用機(jī)制主要是通過對鉀離子通道的抑制作用，促進(jìn)鈣離子通道的打開，從而能對β細(xì)胞產(chǎn)生誘導(dǎo)作用，增加β細(xì)胞分泌胰島素，進(jìn)而降低血糖。對降低餐后血糖有著獨(dú)特優(yōu)勢。瑞格列奈服用后對血糖無明顯的抑制作用，也不會對肝臟造成任何的不良影響，少部分藥物能夠通過腎臟進(jìn)行排泄，腎功能不全者使用起來也十分安全，不會造成胃腸道反應(yīng)和負(fù)擔(dān)，并且已有研究結(jié)果顯示對體重變化沒有影響[13]。同時(shí)瑞格列奈作為一種餐時(shí)血糖調(diào)節(jié)劑，在所有的治療2型糖尿病藥物中效果比較理想。有相關(guān)研究發(fā)現(xiàn)，瑞格列奈能夠明顯地降低空腹、餐后血糖[14]。其中在餐后血糖效果的降低方面作用尤為明顯，另外在服用瑞格列奈12 h之后，糖化血紅蛋白值會明顯下降，具有相對高的安全性[15]。

阿卡波糖是一種生物合成的假性四糖，通過對α-葡萄糖苷酶的抑制作用，減緩淀粉類降解雙糖、寡糖和多糖等碳水化合物，減緩了糖的吸收，降低餐后血糖，但并不增加胰島素分泌，也不會引發(fā)低血糖。

本研究采用成本-效果分析法對這3種口服藥物的效果和成本進(jìn)行了分析和比較，主要目的是通過這種方法找到成本最低且效果最好的治療藥物。根據(jù)WHO的報(bào)道顯示，全世界共有1.36億糖尿病患者，并且還會逐年遞增，中國發(fā)病率也逐年增長。糖尿病是一種慢性疾病，治療周期長，治療效果不明顯，需要長期的使用胰島素進(jìn)行治療，對患者來說是一項(xiàng)嚴(yán)峻的考驗(yàn)，給患者和社會帶來沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。因此在選擇口服藥物時(shí)，要綜合考慮藥物的成本、藥效和性價(jià)比。盡量選擇經(jīng)濟(jì)實(shí)惠的藥物進(jìn)行治療，同時(shí)還能避免醫(yī)療資源的浪費(fèi)，減輕患者經(jīng)濟(jì)上的壓力。本研究結(jié)果顯示，在臨床治療效率方面，三組之間無明顯差異，說明服用這3種口服藥的效果相似。研究中A、B、C組C/E分別為2.29、7.28、11.43，A 組最低，與其他兩組比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。說明A組方案成本最小，較為經(jīng)濟(jì)適用。3種口服降糖藥中格列本脲的治療成本最低，能減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，節(jié)約社會醫(yī)療資源，效果也較好，服用也方便。格列本脲在臨床上具有較長時(shí)間的應(yīng)用，也是口服降糖藥物中比較早出現(xiàn)的一種，至今仍然受到醫(yī)學(xué)界的廣泛使用，具有巨大的臨床價(jià)值。

綜上所述，在2型糖尿病患者選擇口服降糖藥物的同時(shí)，應(yīng)結(jié)合患者的家庭條件和經(jīng)濟(jì)水平進(jìn)行綜合的考慮，在效果最大化的同時(shí)選擇成本最低的一種藥物，而本研究中的3種口服藥物：格列本脲、瑞格列奈及阿卡波糖，雖然在藥效方面無明顯差異，但經(jīng)過對成本的比較發(fā)現(xiàn)，格列本脲的成本是最低的。使用格列本脲對2型糖尿病患者進(jìn)行治療，具有明顯的療效，藥物成本低，經(jīng)濟(jì)實(shí)惠，性價(jià)比高，可以減輕患者家庭經(jīng)濟(jì)上的負(fù)擔(dān)，適合2型糖尿病患者作為口服藥物長期服用。本研究可為2型糖尿病患者提供相關(guān)治療參考。