藥劑科藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理存在的問題與對(duì)策

高暢

【摘 要】目的：探討藥劑科藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理存在的問題與對(duì)策。方法：回顧性分析我市三甲藥劑科于2016年2～5月上報(bào)的藥品不良反應(yīng)信息，對(duì)藥品不良反應(yīng)上報(bào)的信息及發(fā)生不良反應(yīng)病理情況予以對(duì)比，并分析藥劑科不良反應(yīng)監(jiān)測管理中存在的問題，采取針對(duì)性的措施。結(jié)果：本文研究中，某醫(yī)院藥劑科的不良反應(yīng)監(jiān)測信息共60份，藥品涉及22種；然而經(jīng)藥劑科出現(xiàn)的不良反應(yīng)病例發(fā)現(xiàn)，共86份，藥品涉及30種，不良反應(yīng)信息中，未追蹤患者的不良信息終了情況有18份，患者自述信息不全、診斷記錄不全者分別為6例、4例，所有未報(bào)告病例的患者均已痊愈。結(jié)論：對(duì)藥劑科的不良反應(yīng)監(jiān)測管理的問題較多，相關(guān)部門需將管理進(jìn)行規(guī)范，提高工作人員的專業(yè)知識(shí)及職業(yè)素養(yǎng)，強(qiáng)化對(duì)于不良反應(yīng)的監(jiān)測力度，并實(shí)施針對(duì)性解決方案，可降低不良反應(yīng)的發(fā)生率，進(jìn)而保障自身及社會(huì)的用藥安全。

【關(guān)鍵詞】藥劑科；藥品不良反應(yīng)；監(jiān)測管理；問題對(duì)策

【中圖分類號(hào)】R75 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】1005-0019（2018）04--01

藥品不良反應(yīng)又稱ADR，對(duì)于不良反應(yīng)的監(jiān)測主要對(duì)于上市藥品的不良反應(yīng)采取搜集、整理，并反饋至相關(guān)部門[1]，待藥物上市后再予以有效性評(píng)價(jià)的中藥環(huán)節(jié)。避免不良傷害重復(fù)發(fā)生，可保障廣大人民群眾的用藥安全[2]。作為不良反應(yīng)信息收集的主要來源，醫(yī)院為關(guān)鍵的實(shí)施部門，而藥劑科為負(fù)責(zé)不良反應(yīng)監(jiān)測的中藥科室。但有研究表明，藥劑科在對(duì)于不良反應(yīng)的管理中存在較多問題[3]。本研究為探討藥劑科藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理存在的問題與對(duì)策，并采取針對(duì)性的解決方案，具體如下：

1 資料、方法

1.1 資料

選取三甲醫(yī)院藥劑科2016年2～5月的不良反應(yīng)信息收集及報(bào)告情況，該院共收集86份不良反應(yīng)信息，涉及30種藥品，藥品類型有，6種中藥制劑、8種中藥復(fù)方制劑及16種生物制劑；藥品劑型有，外用栓劑、涂擦劑、口服膠囊劑、口服片劑及注射制劑各為2種、2種、8種、8種、10種；86份不良反應(yīng)信息中，其中出現(xiàn)不良反應(yīng)就診的患者10份，其余在該院用藥治療期間出現(xiàn)的不良反應(yīng)后發(fā)現(xiàn)并予以記錄。該研究通過該院倫理委員會(huì)并執(zhí)行。

1.2 方法

整理86份不良反應(yīng)信息，分析其完整度，對(duì)于不良反應(yīng)信息描述的合理性進(jìn)行觀察，探討其因果關(guān)系，核對(duì)患者信息的健全程度，同時(shí)對(duì)部分患者的病例情況進(jìn)行比較，查看出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)用藥是否與記錄相符，是否可出現(xiàn)遺漏的情況，并調(diào)查藥劑科工作人員及主管，對(duì)于藥劑科的工作人員監(jiān)管不良反應(yīng)的了解程度進(jìn)行重點(diǎn)調(diào)查。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 實(shí)施統(tǒng)計(jì)學(xué)SPSS17.0軟件處理，當(dāng)對(duì)比值具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義時(shí)，用P<0.05表示。

2 結(jié)果

本文研究中，某醫(yī)院藥劑科的不良反應(yīng)監(jiān)測信息共60份，藥品涉及22種；然而經(jīng)藥劑科出現(xiàn)的不良反應(yīng)病例發(fā)現(xiàn)，共86份，藥品涉及30種，不良反應(yīng)信息中，未追蹤患者的不良信息終了情況有18份，患者自述信息不全、診斷記錄不全者分別為6例、4例，所有未報(bào)告病例的患者均已痊愈。

3 討論

本文研究結(jié)果顯示，不良反應(yīng)信息報(bào)告缺乏完成度，且藥劑科的監(jiān)管力度不佳，導(dǎo)致上報(bào)率具有誤差。不良反應(yīng)監(jiān)管工作的實(shí)施已持續(xù)數(shù)年，規(guī)范化、制度化醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不良反應(yīng)監(jiān)管工作，為臨床種控制藥物不良反應(yīng)，提高患者用藥安全性的關(guān)鍵[4]。

本研究為強(qiáng)化不良反應(yīng)監(jiān)測管理制度，采取以下措施，其一，針對(duì)不良反應(yīng)的監(jiān)測管理工作，要求該院的工作人員熟記并執(zhí)行《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)督管理辦法》，明確自身的業(yè)務(wù)及職責(zé)，提升認(rèn)知，切實(shí)可行的實(shí)施不良反應(yīng)監(jiān)管方案[5]；其二，強(qiáng)化業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，在對(duì)于全員責(zé)任意識(shí)進(jìn)行強(qiáng)化的同時(shí)，促進(jìn)醫(yī)護(hù)人員學(xué)習(xí)不良反應(yīng)監(jiān)督方案，培訓(xùn)其業(yè)務(wù)能力、專業(yè)知識(shí)，加強(qiáng)其對(duì)不良反應(yīng)實(shí)施監(jiān)管的重視程度。

綜上所述，對(duì)藥劑科的不良反應(yīng)監(jiān)測管理的問題較多，相關(guān)部門需將管理進(jìn)行規(guī)范，提高工作人員的專業(yè)知識(shí)及職業(yè)素養(yǎng)，強(qiáng)化對(duì)于不良反應(yīng)的監(jiān)測力度，并實(shí)施針對(duì)性解決方案，可降低不良反應(yīng)的發(fā)生率，進(jìn)而保障自身及社會(huì)的用藥安全。

參考文獻(xiàn)

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