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順應供給側改革 用心做好藥

2018-07-26 15:55:20肇暉
上海醫藥 2018年11期
關鍵詞:藥品

肇暉

醫藥產業常常被稱為朝陽產業,改革開放以來我國醫藥產業收入和利潤復合增長率長期保持在20%以上。然而,喜人的數字背后,還有一些需要解決的問題。在我國藥品生產企業中,具有自主知識產權和在世界具有影響力的品種都很少,藥品雷同現象十分普遍,大部分企業都沒有名牌產品。一些新藥在中國上市時間比國外滯后十幾年,近年來,甚至出現了老百姓跑到韓國、日本去搶購兒童藥、感冒藥的現象,因此,加快推進醫藥產業供給側結構性改革,提升質量、加強創新,刻不容緩。

隨著仿制藥一致性評價工作的大力開展、各種鼓勵醫藥創新的重磅政策接踵而來,臨床核查、“兩票制”、“醫保控費”等,讓企業看到了管理部門對醫藥產業供給側改革的決心和力量,也切實感受到企業不創新就沒有出路!

作為一家從上海本土成長起來的藥企,上海復星醫藥(集團)股份有限公司(以下簡稱“復星醫藥”)抓住市場與政策機遇,2017年市值突破千億元,業績穩健增長。年報數據顯示:2017年,復星醫藥實現營業收入人民幣185.34億元,較2016年增長26.69%;實現利潤總額人民幣40.62億元、歸屬于上市公司股東的凈利潤人民幣31.24億元和歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤人民幣23.46億元,分別較2016年增長13.72%、11.36%和12.10%。

如何能夠保持公司業績持續增長?復星醫藥總裁兼首席執行官吳以芳先生表示,復星醫藥多年來堅持“內生式增長、外延式擴張、整合式發展”的發展模式,2017年將公司戰略進一步深化提煉為“4IN”戰略 ,即創新(Innovation)、國際化(Internationalization)、智能化(Intelligentization)、整合(Integration)。他認為,過去十年,中國醫藥市場增長迅速,復星醫藥一方面抓住了中國市場規范發展過程中的整合機遇,一方面堅定不移地布局創新,加大研發投入,堅持不懈提升成員企業藥品的質量管理體系和標準,以創新和高質量驅動企業可持續發展。同時,國際化已成為復星醫藥的一個獨特優勢,近年來公司加速了海外企業的兼并收購,進一步鞏固了公司在藥品研發和制造、醫療器械與醫學診斷板塊的競爭優勢,深度布局醫療健康全產業鏈,在國內二三線城市實現錯位競爭,深化醫療服務布局、打造區域性醫療中心和大健康產業鏈。

持續加強創新研發 用心做好藥

復星醫藥始終將自主創新作為企業發展的源動力。 2017年,復星醫藥持續完善“仿創結合”的藥品研發體系,在中國、美國、印度等建立了高效的國際化研發團隊,形成全球聯動的研發體系。

復星醫藥擁有國家級企業技術中心,打造了高效的化學創新藥平臺、生物藥平臺、高價值仿制藥平臺及細胞免疫平臺。

2017年,復星醫藥研發投入共計人民幣15.29 億元,較2016年同期增長超過38.26 %;全年累計研發費用人民幣10.27億元,較2016年同期增長43.62 %。其中,藥品制造板塊的研發費用為人民幣7.99 億元,占制藥業務收入的比例為6.1%。

復星醫藥花費近十年時間培育的“獨角獸”復宏漢霖,如今已完成11個產品的16項適應證的新藥臨床研究申請(IND),1個產品完成臨床III期研究,4個產品正處于臨床III期研究階段,領跑國內單克隆抗體藥物研發。同時,利妥昔單抗注射液(用于非霍奇金淋巴瘤治療)于2017年已報新藥上市申請,有望率先打破國產單抗生物類似藥零的突破。

“我們希望通過創新能夠把藥物的成本降下來,讓中國癌癥患者能用上國產的質高價優的單抗藥。”吳以芳說。

在仿制藥一致性評價工作上,復星醫藥穩列國內藥企第一梯隊。2018年初,復星醫藥子公司黃河藥業的降壓藥苯磺酸氨氯地平片、洞庭藥業的抗抑郁藥草酸艾司西酞普蘭片均順利通過仿制藥一致性評價,為后續產品開展仿制藥一致性評價工作積累了經驗。

“短期來看,仿制藥仍然對我們的收入和利潤貢獻較大,但下一個五年創新藥的占比會越來越高。生物仿制藥、小分子化學創新藥產品陸續進入市場,這將為公司未來的增長提供強勁的引擎。”吳以芳說。

在日益增強的研發核心競爭力的驅動下,復星醫藥已躋身中國五大本土制藥公司。目前,復星醫藥在抗腫瘤、心血管系統、中樞神經系統、血液系統、代謝及消化系統、抗感染等治療領域,均有產品占據各細分市場的領先地位。在核心制藥板塊,吳以芳強調,復星醫藥重點關注的疾病領域包括腫瘤和自體免疫性疾病、慢性病如高血壓、高血糖、高血脂、高尿酸,以及與老年相關的退行性病變、精神疾病等。

圍繞醫療領域未被滿足的需求,復星醫藥在全球范圍內創新整合資源。2017年,復星醫藥通過與美國Kite組建合營公司復星凱特,引進Kite已獲美國FDA批準的第一個CAR-T治療產品Yescarta,致力于早日為國內淋巴瘤患者帶來全球領先的治療手段,并充分發揮與復星醫藥生物醫藥平臺的協同。同時,復星醫藥與美國直觀醫療器械公司在上海成立合資公司,研發、生產和銷售針對肺癌的早期診斷及治療的基于機器人輔助導管技術的創新產品。

在全球,復星醫藥擁有自主知識產權的注射用青蒿琥酯,已成為世界衛生組織推薦的國際上治療重癥瘧疾的一線治療藥物,并幫助2000多萬重癥瘧疾患者重獲健康,其中大部分是5歲以下兒童。

深耕國際化 有效整合協同發展

2017年,復星醫藥在海外國家或地區實現營業收入人民幣33.51億元,較2016年增長57.88%。復星醫藥通過完成對Gland Pharma及Tridem Pharma的并購及整合,持續推進藥品制造業務的產業升級、藥品國際營銷平臺的建設,加速國際化進程。

Gland Pharma是印度領先的注射劑仿制藥品生產制造企業。借助Gland Pharma的研發能力、國際化藥品注冊申報能力、印度市場特有的仿制藥政策及成本優勢,持續推進藥品制造業務的產業升級,提升復星醫藥在國際仿制藥市場的占有率。

Tridem Pharma是西非法語區第三大藥品分銷公司,主要面向非洲法語區國家及法國海外屬地開展醫藥產品分銷業務。復星醫藥自主研發和生產的青蒿琥酯系列產品在非洲已形成強大的影響力。其中,創新藥注射用青蒿琥酯產品目前已在35個非洲國家注冊銷售,結合Tridem Pharma在非洲法語區國家及地區成熟的銷售網絡和上下游客戶資源,復星醫藥將進一步完善其非洲藥品國際營銷平臺建設,成為該地區分銷醫藥和健康類產品的領先者,同時推進與歐美藥企的深度合作,進一步推進國際化發展。復星醫藥參股的國藥控股繼續加速行業整合,擴大醫藥分銷網絡建設,并保持業務快速增長。

2017年9月,復星醫藥推動子公司Sisram Med于香港聯交所主板上市(SISRAM MED,股票代碼:1696.HK),成為第一家于香港聯交所主板上市的以色列公司。Sisram Med是全球領先的能量源醫療美容器械研發制造企業。2017年,Sisram Med共有2個產品通過歐洲共同體(CE)認證、3個產品獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準。復星醫藥持續推動在醫療器械與醫學診斷領域業務的發展,其中,達芬奇手術機器人手術量繼續保持快速增長,2017年中國大陸及香港地區手術量超過28 000臺,較2016年增長約46%。

在推進國際化的過程中,復星醫藥將有效的整合放在重要的位置。吳以芳表示,“在復星醫藥,內生和外延是并重的,內生或整合能力如果不行的話,無法實現外延發展。如何實現有效整合?雙方的文化與價值觀要一致,雙方資源要互補協同,實現共同發展。”

復星醫藥還鼓勵成員企業參與實施美國、歐盟、世界衛生組織(WHO)等國際藥品生產質量體系認證,積極推進成員企業國際化。目前,復星醫藥已有十余個原料藥通過美國FDA、歐盟、日本厚生省和德國衛生局等國家衛生部門的GMP認證,桂林南藥有1條口服固體制劑生產線、3條注射劑生產線、5個原料藥通過WHO-PQ認證檢查,藥友制藥有1條口服固體制劑生產線通過加拿大衛生部認證和美國FDA認證,多個制劑產品實現國際銷售。

推進“智能化”戰略 優化產品與服務

2017年,復星醫藥繼續強化已初步形成的沿海發達城市高端醫療、二三線城市專科和綜合醫院相結合的醫療服務業務的戰略布局,打造區域性醫療中心和大健康產業鏈,探索與地方大型國有企業、公立醫院及大學附屬醫院的合作模式,加快互聯網醫療發展戰略,持續提升業務規模和盈利能力。

復星醫藥控股的禪醫、恒生醫院、鐘吾醫院、溫州老年病醫院、廣濟醫院、濟民醫院及珠海延年等醫院核定床位合計3 800余張。其中,禪醫于2017年榮獲全國首家“五星級非公立醫療機構”的稱號,并在2018年成為全國首家通過第6版國際醫院標準(JCI)認證的大型三級甲等綜合醫院,位列“2017年度中國非公醫院競爭力排行榜”第一。“我們看到在國內二三線城市,優質的醫療服務還存在很多發展空間。復星醫藥通過提供差異化服務,致力于讓患者在看病時擁有舒適體驗、享受到尊重。同時,我們也持續加強醫學學科建設,提升醫學水平與運營管理能力,致力于成為民營醫療市場的領先者。”吳以芳說。

在移動互聯網不斷滲透的今天,復星醫藥將“智能化”寫進了戰略,并將自己定位為“醫藥制造領域具備創新和深度整合能力,醫療服務成就優勢地位,并充分國際化、智能化的醫療健康產業領先企業”。吳以芳在采訪中表示,復星醫藥將持續推進和融入復星提出的C2M( Customer Link Maker,即客戶到智造端)戰略:第一,要通過數字化促使信息在內部充分自由流動、共享、協同,從而更好地洞察消費者需求,開發更好的產品;第二,要實現營銷業務互聯網化;第三,實現人工智能在藥物研發和制造方面、運營方面的智能化。同時,也要持續探索人工智能在醫療上的運用。

做企業就像爬山,復星醫藥成立的20多年里,正是堅持不斷攀登一座座產業巔峰,厚積薄發,才收獲了今日驕人的業績。未來,復星醫藥將在創新路上更加篤定、更有耐心的走下去,用心做好藥,為患者提供更加優質、便捷、精準且可負擔的產品與服務。

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