兒童為何接連被禁用中藥注射劑

從2018年6月4日到2018年6月12日，國家藥品監督管理局接連發表了要求三種中藥注射劑修改說明書的公告，其中雙黃連注射劑和丹參注射劑均對兒童禁用，而天麻素注射劑兒童需要慎用。兒童為什么不能使用中藥注射劑？

1、兒童更容易引起不良反應：兒童的新陳代謝旺盛，藥物排泄快，但對藥物的敏感性高，與成人相比更易引起不良反應。

2、兒童機體發育不全：兒童各身體組織器官和生理功能都處于尚未成熟狀態。用藥稍有不慎，容易造成器官內臟的損傷。而且，年齡越小，抵抗力越差，患病的機率越高。

3、兒童不宜靜脈輸液給藥：由于靜脈輸液是將藥物直接輸入血液中，缺少了消化道的處理，中藥注射劑中的過敏原成分容易引起過敏反應。

成人患者使用中藥注射劑也可能發生不良反應，引起中藥注射劑的不良反應因素有以下兩種。

1、藥物因素：中藥注射劑的主要成分大多數為中藥材提取物，由于藥材的來源眾多，成分復雜，再加上炮制的方法，藥用部位的不同，各地區的藥材檢驗標準也存在差異，這些因素將直接影響到中藥注射劑的質量。假設，有一批中藥注射劑中的有效成分含量過高，則按照正常劑量使用時，更容易誘發不良反應。

中藥注射劑的原料成分復雜，每種成分各有不同的物理化學性質，這種差異會影響注射劑穩定性的根本。假設有一種成分因溶解度過低而在中藥注射劑中析出，導致渾濁、沉淀，將會造成藥物穩定性的下降。

2、配伍因素：中藥注射劑與其他中西藥注射劑配伍使用后容易產生渾濁、沉淀，氣泡或變色等現象。主要原因是多種藥物混合后PH值發生改變。對于成分復雜的中藥注射劑影響極大，PH過高或者過低能使藥物中的成分因為溶解度降低而析出沉淀；其中生物堿、氨基酸等成分也可能因為PH值的改變發生氧化、水解、縮合等反應，嚴重則導致藥物不能使用。（摘自 人民網）