新加坡《今日報》8月3日文章,原題:想要最新的藥,到中國去 盡管自北京簡化藥品審批手續以來尚不到1年時間,但中國患者已有望比美國人更早獲得某些取得突破進展的藥品。英國某藥企將把治療貧血癥的最新藥帶到京滬藥店,比在美國城市面世早約1年。美國某制藥巨頭與中國合作伙伴也正令腸癌治療上演類似故事。“從今往后20年,中國將擁有可與美國相當甚至有過之而無不及的市場”,倫敦醫療基金經理梅霍尼說,“目前率先在華獲批也許聽著非同尋常,但5年后或將司空見慣。”
在對治療癌癥、糖尿病和腎病等重病的創新療法饑渴幾十年后,14億中國人口正成為全球藥企的首要目標。他們比以前獲得更多醫保,且數百萬患者正自掏腰包購買不在醫保報銷范圍的西方醫藥。
所有這些,都是北京改革中國制藥產業努力的一部分,即便在與美國日漸升級的貿易爭端中,北京也引人注目地讓這個產業獨善其身。甚至在今年5月兩國貿易陷入全面緊張之際,北京仍取消多達28種進口藥品的關稅并延長有關專利保護。
直到最近,中國繁瑣的審批程序仍令許多(西方)處方藥派不上用場。數據顯示,2001年至2016年在發達國家獲批的433種新療法,進入中國市場的不到1/3。然后去年10月,中國監管部門廢除要求藥企在相關藥品獲審批前須在華重復所有實驗的規定。此舉是個重大改變,這意味著藥企巨頭今后將在中美同時甚至可能提前在華推出“重磅”新藥。
中國國家食品藥品監督管理總局已優先對上述英國藥企開發的一種治療貧血病藥物進行評估。相比之下,該藥企明年上半年才會向美國監管部門申請批準。“這是個重大里程碑”,該藥企高管如是說。
在西方獲批的速度仍可能更快,但中國迎頭趕上的壓力在增大。《自然》期刊報道稱,過去5年來在全球獲批的42種治療癌癥藥品中,僅有4種在華上市。中國民眾已從關心是否能夠吃飽轉向關心“我要是得了癌癥怎么辦?”
為加快審批速度,截至去年底,中國食藥監局的工作人員已增至千人,而2014年時還不足百人。此后,該局已把等待審批的藥品積壓量從1.9萬種降至4000種?!?/p>
(王會聰譯)
環球時報2018-08-04