研究中藥制藥工程理論和實(shí)踐

畢昌瓊

摘要：現(xiàn)代社會(huì)醫(yī)學(xué)技術(shù)的高度發(fā)展，使得越來越多原來未被發(fā)現(xiàn)的病癥得以顯現(xiàn)，其中有很大一部分不僅是人類遺傳下來的因有疾病，更是現(xiàn)代工業(yè)發(fā)展中產(chǎn)生的污染和輻射等因素所造成的病癥，尋求天然的治療方法和藥物已經(jīng)成為當(dāng)下醫(yī)學(xué)工作者的共識(shí)。我國的中醫(yī)藥學(xué)正是具備了這樣的效果，相比于西藥，中藥具有成分更天然、藥效更持久、毒副作用更小等一系列的優(yōu)點(diǎn)，且得到了世界的廣泛認(rèn)可。因此將我國的中藥事業(yè)發(fā)揚(yáng)光大不僅有利于我國的文化邁出國門走向世界，同時(shí)也為世界人民的身體健康貢獻(xiàn)了力量。

關(guān)鍵詞：中藥；制藥；技術(shù)

中醫(yī)藥文明是我國五千年?duì)N爛文化的寶貴結(jié)晶，是我國具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重要醫(yī)學(xué)技術(shù)，受到世界各國人民的共同矚目，中醫(yī)藥技術(shù)對(duì)人體病癥的預(yù)防及治療方面的療效也得到了各國同行業(yè)工作者的認(rèn)可。要想提高我國中醫(yī)藥的發(fā)展速度，就要在傳承原有理論知識(shí)的基礎(chǔ)上，結(jié)合現(xiàn)代文明中的先進(jìn)部分，兩者相互作用共同推動(dòng)我國中醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。同時(shí)，一直以來，我國都很重視中藥制藥工藝的改進(jìn)和提高，其值得一提的就是中藥制藥前處理的工藝技術(shù)，該技術(shù)的有效開展，是后序制藥等一系列環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)和保障，因此本文針對(duì)中藥制藥前處理環(huán)節(jié)中的工藝技術(shù)進(jìn)行了詳細(xì)的討論。

一、中藥制藥歷史的原因

來自歷史的原因，我國中藥工業(yè)還是仿造化工、食品、輕工和機(jī)械行業(yè)等的技術(shù)和設(shè)備，缺少專業(yè)的工業(yè)研究，技術(shù)裝備和中試放大的科學(xué)技術(shù)平臺(tái)，出現(xiàn)工藝與技術(shù)裝備滯后，產(chǎn)品不穩(wěn)定和高投入，低產(chǎn)出的尷尬僵局，嚴(yán)重制約中藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。中藥制藥工程研究是中藥產(chǎn)業(yè)鏈的重要技術(shù)之一。所以中藥制藥工程是研究中藥工業(yè)生產(chǎn)制作過程規(guī)律和解決單元工程技術(shù)問題的科學(xué)，中藥制藥工程技術(shù)研究核心內(nèi)容總結(jié)一下幾點(diǎn)：1質(zhì)量可控性研究分析。中藥的有效成分與無效成分的分離純化的定性和定量。2工藝規(guī)范化研究。認(rèn)真分析最佳工藝參數(shù)、制定生產(chǎn)工藝流程化。3裝備標(biāo)準(zhǔn)化研究。展開工程技術(shù)，進(jìn)行工程和裝備設(shè)計(jì)。

二、中藥制藥工程技術(shù)的進(jìn)程發(fā)展

（一）加入世貿(mào)后中藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)受著嚴(yán)格考驗(yàn)。

建國以來中藥產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)技術(shù)水平發(fā)生了很大的變革，走過了中藥機(jī)械化、中藥工業(yè)化、和90年代的中藥現(xiàn)代化的三個(gè)發(fā)展時(shí)期。因?yàn)樵S多原因制約，中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化理論研究和生產(chǎn)實(shí)踐還處在探索階段。我國中藥工業(yè)總量偏小、大型企業(yè)少、工藝技術(shù)滯后，技術(shù)裝備和經(jīng)濟(jì)指標(biāo)低、成本高、缺少成套自控工藝裝備。據(jù)國家經(jīng)貿(mào)委統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)；全國中藥生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)為1127家，工業(yè)總量為534.02億元，工業(yè)銷售產(chǎn)值為498.52億元，其中獨(dú)立核算大型企業(yè)為107家，工業(yè)總產(chǎn)值為229.84億元；中成藥年銷量超過500萬元的品種有384個(gè)，包括5000萬元的有82個(gè)。超過1億是41個(gè)，這就說明，中國中藥工業(yè)產(chǎn)值總量具有潛力。上升空間還很大。因制藥工程的工藝裝備是確保中藥工業(yè)產(chǎn)值的必要條件。

（二）分析2001年全國中藥企業(yè)結(jié)構(gòu)：大型中藥企業(yè)只占9%，但是占產(chǎn)值的42%、銷售額為45%、出口創(chuàng)匯為50%；全國中藥企業(yè)生產(chǎn)值總量偏小，生產(chǎn)小的企業(yè)比較分散，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng)，發(fā)展不快。

（三）分析2005年到2015年中藥工業(yè)產(chǎn)值和新增能力預(yù)測(cè)結(jié)果：

中藥工業(yè)發(fā)展速度按照行業(yè)的15%和16%的增長(zhǎng)能力計(jì)算，其工業(yè)總產(chǎn)值為984億元，等于40～45%；新增藥材生產(chǎn)能力12.3萬噸和159.3萬噸，為工業(yè)裝備的發(fā)展提供了市場(chǎng)空間。

三、中藥制藥工程發(fā)展的核心技術(shù)

中藥制藥工程是保證中藥現(xiàn)代化發(fā)展的基礎(chǔ)，是利用現(xiàn)代工程技術(shù)方法手段，達(dá)到實(shí)現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)化的目的。中藥行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，需要國家對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)政策、技術(shù)導(dǎo)向、基礎(chǔ)研究、資源配置、風(fēng)險(xiǎn)基金的建立以及中藥產(chǎn)業(yè)本身工程技術(shù)水平、中藥現(xiàn)代化是系統(tǒng)工程，按照中藥生產(chǎn)通用性和相關(guān)性的特點(diǎn)，中藥制藥工程研究范圍是中藥材預(yù)處理單元，中藥提取單元、濃縮分離單元、干燥單元、制劑單元等五個(gè)單元。按照工程學(xué)分類的五個(gè)部分，其中，中藥工藝規(guī)范化工藝裝備標(biāo)準(zhǔn)研究，是行業(yè)發(fā)展的薄弱環(huán)節(jié)，需要提高，因?yàn)樗峭苿?dòng)產(chǎn)業(yè)化規(guī)模的前提。

四、中藥制藥工程技術(shù)研究重大進(jìn)程

中藥制藥工程單元數(shù)學(xué)模型設(shè)計(jì)與應(yīng)用是中藥工藝規(guī)范化與工藝標(biāo)準(zhǔn)化研究的基礎(chǔ)，是技術(shù)進(jìn)步的標(biāo)志。中藥工藝來自生產(chǎn)實(shí)踐，是中藥生產(chǎn)過程中長(zhǎng)期客觀規(guī)律的總結(jié)。

（一）中藥逆流多級(jí)浸取工藝與工業(yè)設(shè)計(jì)原則

原理是合理運(yùn)用固液兩相的濃度梯度差，逐步把藥材中有效成分?jǐn)U散到起始濃度相對(duì)較低的套提溶液中，浸取工藝過程技術(shù)參數(shù)的溶質(zhì)量、藥材表面積、擴(kuò)散時(shí)間、擴(kuò)散系數(shù)和濃度梯度的關(guān)系ds=D.F.dc/dx.dt表示，原理是溶質(zhì)在藥材細(xì)胞溶出的瞬間過程，是經(jīng)過對(duì)溶出的數(shù)學(xué)模型微化后的變化率。

（二）中藥多效濃縮工藝研究和工業(yè)設(shè)計(jì)

三效濃縮蒸發(fā)工藝的原理，是在單效蒸發(fā)基礎(chǔ)之上，在真空條件下，把蒸發(fā)過程中一效和二效產(chǎn)生的二次蒸汽逐步進(jìn)入二效和三效蒸發(fā)器的原理的設(shè)計(jì)工藝。

（三）中藥噴霧干燥工藝分析研究和工業(yè)設(shè)計(jì)

中藥噴霧干燥由于受熱時(shí)間短，適用熱敏性藥物。噴成粉末或顆粒狀溶解度更好，在實(shí)際生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)物料粘度高，制約了應(yīng)用范圍。當(dāng)下中藥工程干燥系統(tǒng)的動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)還缺少準(zhǔn)確測(cè)定，不能全部靠理論數(shù)據(jù)來解決。對(duì)不同藥品品種，設(shè)計(jì)關(guān)鍵工藝參數(shù)需要現(xiàn)場(chǎng)工藝試車的經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行調(diào)整，確保安全生產(chǎn)。含蛋白質(zhì)類大分子化合物容易凝固變性。減少粘壁辦法可按照品種特性調(diào)整有關(guān)工藝參數(shù)。

綜上所述，中藥制藥工程是專業(yè)工程學(xué)，任務(wù)是解決行業(yè)傳統(tǒng)技術(shù)落后的技術(shù)問題。這些需要工程專家和藥學(xué)專家來研究解決的難題。只有通過學(xué)術(shù)交流和廣泛開展產(chǎn)學(xué)研合作。才能不斷深化完善中藥制藥工業(yè)工程理論研究和生產(chǎn)實(shí)踐。

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