現代中藥制藥技術應用方法探討

畢昌瓊

摘要：近年來，隨著人們對科學技術研究的不斷深入，對于中藥的生產與研究也提出了新要求、新標準。中藥作為我國傳統醫學技術和藥品種類，對其推行現代化是促進其發展的必然之路。通常情況下，研究人員在中藥研究的過程中主要是針對中藥的"去偽存真"，是通過采用先進的科學技術將中藥成分中存在的有毒、有害和非有效成分良好及時的去除，或者將有效的成分進行收集與提取，從而制備出副作用小、使用方便、質量穩定的藥物成分。

關鍵詞：中藥；制藥；分析

就目前中藥制藥現狀分析而言，各種現代化高新技術的引進對傳統的中藥成分造成極大的刺激與影響，同時也引起了我國中藥制藥成分的二次開發與發展，現代化科學技術的應用以及各種新工藝、新設備和新輔料的研究成為催進中藥現代化發展的關鍵環節，也是確保制藥劑量和療效穩定的關鍵性前提。本文就現代制藥技術在中藥生產制備中的應用進行分析探討，并提出了需要注意的工作重點。

一、某技術產業制藥技術概況分析

某醫藥設計研究院設計中的中藥提取車間是一種中型的工程項目。在本工程項目中是將國內外先進的制藥技術和中藥制藥工藝聯系起來，形成一套系統而又全面的現代化中藥生產技術體系，也促使了該院在建設中形成了一套產業化的標準模式和生產項目基地。該項目總占地面積約為3萬平米，其中廠區分為兩期工程進行規劃和整理，其中對于一號產區的廠房是重點整理的過程，其位于整個基地的南側，占地面積約為八千平米。在設置的時候其平面為矩形結構，層數為2層，結構形式約為鋼筋混凝土框架結構，建筑面積的高度整體約為18.8米。在整個廠房的布局與規劃設計中，其中有發酵車間、提取車間、倉庫、動力站房、變配電房和辦公生活區等多個地區組成。同時工作人員為了方便工作，將其分成兩層進行設置，對于各種輔助生產區域的布置情況也多是采用崗位輪流工作模式。物料在分配中能夠在各層平面內獨立完成，而不影響其他工作的順利進行，只有少部分物料在流通中需要以垂直方式進行運輸和完善。

二、技術方案設計與選擇

（一）自動化技術與重要固體發酵的應用

在該項目中，對于工藝設計和選擇上主要是以突破原來的生產制作工藝為主，在工程中實現高新化、現代化發展要求，從而在發酵工藝的選擇中實現技術創新要求和工作要點。在工作設計與制度的選擇中，通過引進新開發的先進單元操作技術為基礎，并在工具的選擇中以國際先進的技術水平為主來建立起了一套現代化自動生產線。對于發酵環境的控制方面也是以滿足各種新工藝、新技術和新手段為標準來實現發酵工作在不同階段的自動化控制標準和理念，從該工藝的實施分析總結，其不僅能夠有效的推動中藥工業技術的跨越式發展，而且為現代化制藥技術在中藥制藥中的廣泛引進與應用，為各種其他技術的引進帶來了發展基礎與指導性理論標準。

（二）在中藥的提取、制劑生產設備等相關系統都實現了全面質量控制和在線監測標準

生產工藝與質量控制手段的現代化是中藥制藥實現現代化發展的關鍵，因此在工程項目中以單元制造技術系統為基礎集成的自動化控制生產線是該項工程項目完成技術跨越、實現生產工藝自動化、智能化的工作重點。為此在工作中我們通常都是采用先進的機械設備和理論方法來對目前的生產工藝、設備進行優化與改進，進而建立起一套集濃縮、干燥、提取等多方控制為一體的管理工作模式，從而為工程的提取實現多樣化、全面化和系統化的工作與控制，也為整個制藥工業發展和制藥質量的提高提供了基礎平臺。目前的社會發展中，隨著全球經濟一體化趨勢的高速發展，以各種一體化技術為基礎的生產線不斷涌現，這一技術的引進對于中藥的稱重、檢查、識別等方面都有著巨大的改進與優化，從而促進了生產技術的全面總結與發展。

（三）實現了中藥膠囊有效成分的定量控制

為實現質量控制現代化，該膠囊在生產質量檢測中采用了包括HPLC檢測在內的目前國內外先進的質控手段，并制定了科學而嚴格的質量標準。其中包括有效藥用成分的分子結構和化學性質研究、穩定性考察等，從而確保了藥品的安全性和有效性[2]。

（四）全過程密閉化的固體制劑工藝流程

固體制劑車間采用了具有國際先進水平的生產設備和生產工藝流程。整個過程如下：由提取車間來的浸膏經噴霧制粒干燥機完成干燥作業后，料斗由一臺提升轉料機扣合固定，并提升翻轉180度，置于整粒機之上，整粒機下直接放置混合料斗，開啟并控制提升轉料機錐體下部的出料蝶閥，干燥器料斗中的干顆粒經過整粒機直接進入混合料斗，在這里無需人工多次轉料，也沒有中間轉料容器，大大減少了交叉污染的可能性。當將提升轉料機與整粒機之間及整粒機與混合料斗之間用軟連接方式把它們連接起來時，整個轉運過程將在幾乎密閉的條件下進行，極大地減少了粉塵。接滿料的混合料斗直接進入自動提升料斗混合機。該機能自動提升料斗，夾緊料斗，按規定的轉速與時間自動完成總混作業。該機在完成總混作業后，能自動水平停止在原處。接著用100～200L左右的料桶將混合機中的物料放出來，然后讓混合機松夾下降至地面。合格的物料送入膠囊填充間，使用提升加料機給膠囊填充機加料，生產出合格的膠囊劑。該膠囊劑用真空上料系統加到鋁塑包裝機的料斗內，后者完成鋁塑包裝，再用輸送帶送入裝盒機裝盒，最后，經熱縮、裝箱、打包得成品[3]。

三、實施效果

該工程設計總體布局合理，功能分區明確，一期、二期工程有機銜接，工藝流程和設備均達到了國內先進水平，各專業設施配備合理，運行穩定可靠，保證了生產的正常進行。投產驗收后，一次性通過GMP認證，并突破性地解決了長期困擾生產的高溫高濕的調節問題，現已安全運行7年多，通過實踐證明了該項目設計的可靠性和安全性。

總之，中藥制藥的現代化是歷史發展的必然。雖然我國中藥現代化已取得了較大成果，但中藥走向國際化還有很大距離。我國應加大力度調動各學科力量，充分利用現代科學技術，促進中藥向現代化、國際化方向發展，提高中藥產業的國際競爭力，為我國經濟發展和人類健康作出貢獻。

參考文獻：

[1]岳榮.蔡敏. 藥技術在中藥生產中的應用[J]. 石油與天然氣化工. 1998（01）

[2]岳學山. 包恒巖.技術在化工工藝過程中的應用[J]. 黑龍江科技信息. 2010（20）

[3] 陳金鳳.岳安春. 中藥制藥中圓管形混合器需要解決的關聯問題[J]. 科技信息. 2010（33）