周潔

與浙江經濟面臨的問題相似,由于產業自身發展帶來的階段性矛盾和經濟結構調整變革帶來的挑戰,醫藥產業轉型升級也迫在眉睫,而創新則是經濟轉型的根本動力。
今年是改革開放四十年,伴隨著中國經濟崛起成長起來的民營企業數不勝數。在大浪淘沙的過程中,一些企業恍如曇花一現,一些企業則步步為營,逐漸豐富布局。創新與轉型,正是推動企業新舊動能轉換的主要因素。
作為醫藥產業大省,浙江擁有10多家醫藥類上市公司,醫藥板塊已成浙江資本市場最大的組成部分。在大健康市場繁榮的情況下,浙江的民營企業更是抓住優勢,主動創新,紛紛走上一條轉型升級之路。
有數據顯示,1978年底,全同醫藥工業銷售額為人民幣72.8億元,當時的中國醫藥工業可以說是一窮二白。經過四十年的發展,這一數字已經變成了驚人的2.96萬億元,中國成為全球第二大醫藥市場。改革開放四十年,中國醫藥產業整體規模增長壯大了超過400陪。
在四十年的發展過程中,本土制藥企業逐漸破繭。1983年,“小人物”朱國瓊面對連年虧損的企業,帶領著7個年輕人,向縣委遞交了承包安徽繁昌制藥廠的“責任狀”,喊出了我國醫藥行業“承包企業”的第一聲,這在當時不啻一聲驚雷。更令人驚喜的是,這8個年輕人僅僅承包9個月,盈利就超過該廠從建立到承包前的9年盈利總和的一倍,次年《人民日報》在頭皈頭條位置刊登了這則新聞。
隨著這聲驚雷響,砸“三鐵”、搞承包,在全國醫藥行業此起彼伏。
1983年,我聞最人的制藥企業華北制藥廠開始建立自上而下的經濟責任制,并配套試行一項新制度,即廠職代會負責對廠長監督考評,住當時可謂開創行業之先河。4年后,承包經營在全醫藥行業中開展起水。
到了1997年,恒瑞醫藥(中國醫藥企業目前市值最高的公司)、石藥控股(唯一一個納入恒指的醫藥藍籌)、正大天晴(首仿之王)、浙江醫藥(出口額住國內制藥企業中名列前茅)等接連成立,中國本土的制藥企業正經歷著一場覺醒。
而浙江平湖,變化也悄然間發生。1997年,“國營浙江平湖制藥廠”轉制成“浙江平湖制藥廠(股份合作)”,開啟了私有化的第一步。此后的近20年里,企業不斷發展,最終以“浙江莎普愛思藥業股份有限公司”的身份在2014年7月2日成功上市。
最近幾年,世界經濟動蕩多變,民營企業的發展受到了諸多挑戰。與浙江經濟面臨的問題相似,由于產業自身發展帶來的階段性矛盾和經濟結構調整變革帶來的挑戰,醫藥產業轉型升級也迫在眉睫,而創新則是經濟轉型的根本動力。
關注創新,重視創新,也是莎普愛思藥業勇立湖頭的秘訣。據浙江莎普愛思藥業股份有限公司常務副總經理、浙江莎普愛思醫藥銷售有限公司總經理陳偉平,公司的主力產品芐達賴氨酸滴眼液,是意大利Angelini制藥公司研制的芐達賴氨酸滴眼液的仿制藥。多年前,白內障手術不成熟,全世界的患者都希望能找到一種藥物治療的方法,所以住芐達賴氨酸在歐洲獲批以后,國內的藥企也前赴后繼地展開白內障滴眼液的研發。
莎普爰思藥業在進行了大量的調研和分析后,發現老年人群體中,白內障的確是一種高發疾病。因此,公司于1990年與江蘇省藥物研究所簽訂合同,開始按國家二類新藥要求合作研制芐達賴氨酸滴眼液。這種眼藥于1995年和1998年先后通過二期、三期臨床試驗,確認產品對于早期老年眭白內障確有延緩效果。陳偉平告訴記者:“莎普愛思滴眼液也是國內唯一做過臨床三期試驗的芐達賴氨酸滴眼液。”
1997年,莎普愛思滴眼液獲批上市,在目標人群中引發巨大反響,還被列入國家火炬計劃項目和國家重點新產品計劃。在2016年的審計報告中,芐達賴氨酸滴眼液占莎普愛思藥業營業收入比重已經超過了75%。
2017年12月,莎普愛思滴眼液的療效和廣告營銷策略受到部分醫生和自媒體的質疑。12月7日,原國家食品藥品監督管理總局官網發通知稱,要求莎普愛思藥業盡快啟動芐達賴氨酸滴眼液臨床有效性試驗,并于三年內上報一致性評價結果,同時要求該藥品廣告應嚴格按照說明書適應證中規定的文字表述,不得有超出說明書適應證的文字內容。在陳偉平看來,“莎普愛思藥業的目標是做一家百年老字號企業,發展過程中難免會遇到挫折和風波,這也提醒我們在社會責任方面我們還可以承擔更多。”
事實上,莎普愛思藥業早在2016年就已經開始了芐達賴氨酸滴眼液的一致性評價工作。陳偉平表示,“專家認為莎普愛思滴眼液獲批上市已有20年,隨著科學技術的發展,很多儀器設備和條件均有了大幅改善,有必要對產品有效性進行再一次的客觀評價。”因此,2016年6月,莎普愛思藥業與杭州百誠醫藥科技股份有限公司簽訂了技術開發(委托)合同,委托杭州百誠進行芐達賴氨酸滴眼液一致性評價研究。
2017年11月底,杭州百誠初步完成原研藥處方及質量剖析研究、原料藥研究、滴眼液處方篩選、配制工藝優化考察及包材對比研究等相關研究工作。“今年3月,我們召開了芐達賴氨酸滴眼液藥品上市后評價工作座談會,邀請國內眼科專家討論如何進一步評價芐達賴氨酸滴眼液上市后的有效性和安全性。”
陳偉平告訴記者:“每一個發展階段公司都有不同的發展目標與發展策略,莎普愛思藥業上市后也一直在進行二次創業,為老企業注入新活力。”
近十年來,中國的醫療、制藥、保健、醫用生物制品、醫療器械等行業均有很大的發展和進步。然而,醫藥企業的治污費用非常高,隨著環境執法力度的增強,一批制藥企業開始轉型——從低端原料藥到高端原料藥,從高端原料藥再到制劑,華海和仙琚都開了個好頭。
與此同時,CRO(醫藥研發合同外包服務機構)這一新的業態也悄然在國內興起。如藥明康德,經過短短十幾年的發展,已經成為全球性最大的醫藥研發服務平臺之一,市值破千億。
改革開放四十年,中國的制藥企業也從國內放眼國外。受益于中國人口老齡化、醫保覆蓋面擴大、醫改推進、居民城鎮化水平不斷提高等因素,大健康產業已經成為帶動整個國民經濟發展的巨大動力。
作為21世紀的朝陽產業,大健康也一直是莎普愛思藥業瞄準的產業發展新藍海。在陳偉平看來,莎普愛思藥業是一家綜合性制藥企業,但的確存在過于依賴單一產品的問題,在國家將中醫藥發展定位上升為國家戰略的當下,擴張中藥的產品線實屬必要。
2015年,莎普愛思藥業全資收購吉林強身藥業,布局中藥大健康產業。“中醫的成敗取決于中藥的質量,吉林省藥材非常豐富,長白山擁有中草藥材達2789種,號稱北藥基地,這也保證了我們的產品質量是全國一流的。”
莎普愛思藥業還在醫藥零售領域做出嘗試,公司旗下莎普愛思大藥房在2017年完成對6家單體藥店的資產收購,同時還新開辦了3家藥店,成立了下轄10家藥店的連鎖有限公司。
除此之外,在整個浙江民營企業大力推進“機器換人”的大背景下,本就是信息工程博士畢業的陳偉平更是帶動企業積極響應,在2015年就著手推進,是中國本土藥企較早實行“機器換人”的企業之一。“藥企的機器人不僅僅是投入大,不同的生產線、不同的產品規格,對智能設備要求也不一樣的,很多都需要專門定制。”
目前,莎普愛思藥業在滴眼液產品、大輸液產品、頭孢產品及其他產品生產上都進行了不同程度的“機器換人”改造,在大幅減少生產線對員工依賴的同時,產品質量安全更得到保障,產能也得到大提升。
莎普愛思藥業還積極落實浙江省委省政府決策部署的“互聯網+”戰略,與各大電商平臺合作,主要銷售公司的產品的同時,運用互聯網工具,有針對性地改進銷售和服務,打通線上和線下的壁壘。
在藥品研發方面,陳偉平表示,如今的醫藥行業競爭越來越激烈,唯有不斷地創新,才能使莎普愛思藥業跟上節奏。
許多人認為新藥研發準入門檻極高,唯有足夠雄厚的財力才能支撐,不過,也有不少業內人士有不同看法,“國際上大多數新藥都是小公司研究出來的,只不過是后來才被大公司收購,只要不斷有人才和資金涌入,中國創新藥的發展未來可期。”
據莎普愛思藥業研發總監吳建偉介紹,莎普愛思藥業一方面自主研發,另一方面通過與外部的科研機構合作,包括研究所和高校,近年研發經費不斷提高。“產品研發周期長,是一項持續性的工作,需要依據企業研制的新產品所處的階段而不斷投入,大頭往往在后面。”
通過與外部研究機構的合作,目前莎普愛思藥業研發的新藥甲磺酸帕珠沙星滴眼液,主要用于治療敏感菌引起的細菌性結膜炎,同時取得了國家發明專利授權。除了滴眼液產品外,公司還著力于中老年大健康產業,研發了能夠緩解干眼癥、眼疲勞等癥狀的保健品,有望在未來幾年陸續上市。
浙江是民營經濟最為活躍的省份之一,浙商在中國乃至世界的商業舞臺上都承擔著重要角色,當企業發展到一定規模后,N,Ik家更要承擔社會責任、反哺社會。
白內障是一種常見的老年病,80歲以上白內障發病率接近100%。據統計,我國視力殘疾總人數約2000余萬人,每年新增患者約120萬-200萬人,其中確診白內障患者占視力殘疾總人數比例達到56.7%。盡管白內障已成為嚴重威脅我國中老年人視力健康的主要“殺手”,但對該病的整體認知仍舊偏低。日前公布的《中國白內障認知調研報告》顯示,85%的被調研者對白內障缺乏了解。
近年來,莎普愛思藥業采取了各種措施開展對消費者的健康教育,倡導健康生活的新方式。2017年實行的“點睛中國”行動,以公益形式宣傳眼健康防治知識,幫助眼疾患者進行無償檢查,做到早發現早治療,加強了對老年性白內障知識的科普教育,讓更多人開始認識到老年性白內障的危害和對工作、生活的影響。陳偉平強調,“我們的滴眼液適用于早期老年性白內障或者那些已經無法手術的患者,對于中晚期的老年性白內障,我們建議到醫院進行手術治療。”
今年4月,莎普愛思藥業聯合多家醫藥行業相關企業共同啟動了“春風行動”,投入助學金,資助藥店店員考取執業藥師資格。有數據統計,我國有藥店46萬家,但全國執業藥師注冊人數只有40余萬人,藥師數量存在缺口。“普通百姓到藥店買藥,都需要專業藥師的幫助,但是目前執業藥師的數量嚴重不足。希望通過我們的資助,能培養更多合格藥師,幫助藥店提升服務,助力百姓用藥安全。”
今年初,莎普愛思藥業的“暖冬行動·愛心專列”第六年如約將1500位湖北務工者從廣東、江蘇送回家,也成為社會力量發起的春節回家項目中最有影響力的公益活動之一。
今年5月,莎普愛思藥業攜手山東影視頻道策劃的《一封家書》活動則讓許多人重新感受了書信的魅力以及親人之間的血緣牽絆,被不少參與者贊譽為走心活動。
“莎普愛思藥業的一切都是來自于社會,所以我們最終也要回饋社會。”陳偉平對此十分堅定。