活血化瘀類中藥注射劑合理用藥分析

紀佳

（鄭州市第六人民醫院，河南 鄭州 450000）

活血化瘀類中藥注射劑具有祛除淤血、疏通血脈的作用，主要用于預防和治療心腦血管疾病[1]。隨著經濟水平的發展以及社會老齡化加劇，心腦血管疾病發病率不斷升高，活血化瘀類中藥注射劑的臨床使用量相應增加[2]。同時，此類藥物的不良反應報告數量也呈逐年增長的趨勢，其臨床應用的合理性開始受到越來越多的關注。因此，本文分析我院近3年活血化瘀類中藥注射劑的使用情況，為此類藥物臨床合理應用提供參考依據。

1 資料與方法

1.1 一般資料

調取2014—2016年我院信息系統中活血化瘀類中藥注射劑的品種、規格、數量、用藥金額、用藥科室等信息。具體包括丹參川芎注射液、注射用鹽酸川芎嗪、丹參多酚酸鹽針（50 mg）、丹參多酚酸鹽粉針（0.1 g）、注射用血栓通（凍干，150 mg）、血栓通粉針（100 mg）、血塞通（絡泰，0.2 g）、血塞通粉針（0.4 g）、丹紅注射液、血必凈注射液、紅花黃色素氯化鈉注射液。

1.2 研究方法

采用限定日劑量（DDD）、用藥頻度（DDDs）、限定日費用（DDC）等指標分析相關數據。其中DDD值參照《中華人民共和國藥典》（2015年版）、藥品說明書、臨床實際用量等確定；

DDDs=藥品年銷售總量/該藥品DDD值，

其值越大表示該藥品臨床使用頻率越高，反之則越低。

DDC=藥品年銷售總額/該藥品DDDs值，

其值越大，表示該藥物的平均日費用越高，反之亦然。計算用藥金額排序與DDDs排序的比值，該指標反映藥品零售金額與用藥頻度的同步性，比值越接近1，表示同步性越好，藥品的社會效益與經濟效益越一致，比值越低表示藥品價格越高，比值越高則表示價格偏低。

隨機抽取2016年我院各科室中使用活血化瘀類中藥注射劑進行治療的住院患者病例174份，其中男102例，女72例；年齡2～93歲，平均年齡（65.7±13.1）歲。回顧性分析患者臨床資料，綜合考慮體質及藥品用量、用法、適應證、療程、聯合用藥、溶媒選擇、藥物不良反應等因素，評價處方用藥的合理性，并分析不合理用藥的原因。

2 結果

2.1 2014—2016年各類活血化瘀類中藥注射劑使用情況

2014—2016年中，我院活血化瘀類中藥注射劑的品種為11種，3年間活血化瘀類中藥注射劑的用藥品種基本保持不變，用藥總額分別為427.06萬元、517.21萬元、611.40萬元，用藥金額除丹參多酚酸鹽粉針（100 mg）、丹紅注射液、血必凈注射液、血塞通粉針（0.4 g）外均呈逐年增長。見表1。

表1 2014—2016年各類活血化瘀類中藥注射劑使用情況

2.2 2014—2016年各類活血化瘀類中藥注射劑的DDDs及其排序

近3年來注射用血栓通（凍干，150 mg）的DDDs均居于首位，鹽酸川芎嗪、血栓通（100 mg）、紅花黃色素氯化鈉注射液、丹參多酚酸鹽針（50 mg）的DDDs逐年明顯增長，到2016年分別排第2，3，4和第7位；血塞通粉針（0.4 g）、血必凈注射液的DDDs逐年降低，排序偏后。丹參川芎嗪注射液DDDs雖有增長，但排序降低，位于最后。見表2。

2.3 2014—2016年各類活血化瘀類中藥注射劑的DDC及用藥金額排序/DDDs排序

3年來血必凈注射液的DDC最高，用藥金額排序/DDDs排序比值逐年增加，2016年達到0.8；注射用血栓通（凍干，150 mg）用藥金額排序/DDDs排序比值均為1；鹽酸川芎嗪、血塞通粉針（0.4 g）的DDC均＜100，用藥金額排序/DDDs排序比值＞1.2；丹參多酚酸鹽針（50 mg）、血塞通（絡泰，0.2 g）及丹參川芎嗪注射液用藥金額排序/DDDs排序比值為0.8～1.2；血栓通粉針（100 mg）、丹參多酚酸鹽粉針（100 mg）均＜0.8；丹紅注射液＞1.2。見表3。

表2 2014—2016年各類活血化瘀類中藥注射劑的DDDs及其排序

表3 2014—2016年各類活血化瘀類中藥注射劑的DDC及用藥金額排序/DDDs排序

2.4 不合理用藥情況

174份處方中不合理用藥處方共計104例（59.8%），其中超適應證用藥13例（12.5%），未嚴格根據辨證論治原則用藥18例（17.3%），溶媒選擇不合適47例（45.2%），聯合用藥方法不當26例（25.0%）。

3 討論

藥物安全性研究一直都是臨床研究的重要課題，合理用藥是各級醫療機構所致力于達到的用藥標準。隨著中藥研究的深入，中藥制劑的臨床應用越來越廣泛，因其在多種疾病治療中有顯著優勢，受到更多患者的青睞，但中藥成分復雜，臨床用藥的安全性難以保障。自開展藥品不良反應監測以來，中藥制劑的不良反應報告日漸增多，其中中藥注射劑所占比例最高，不良反應程度最嚴重，因安全性問題而限制其應用的問題在國內外越來越突出。中藥注射劑采用靜脈滴注給藥，藥物隨血液進入全身，可能引發呼吸系統、神經系統等多個系統不良反應。因此了解和研究中藥注射劑的合理應用，減少不良反應的發生具有重要意義。

3.1 我院活血化瘀類中藥注射劑使用情況分析

由表1可知，我院自2014—2016年活血化瘀類中藥注射劑的用藥品種基本保持不變，用藥總額分別為421.06萬元、517.21萬元、611.40萬元，說明該類中藥注射劑的用藥總額逐年增長，分析原因與心血管疾病患者人數增加及藥品價格增長有關。由表1和表2可知，近3年來注射用血栓通（凍干，150 mg）的用藥金額和DDDs均居于首位，分析原因為注射用血栓通的成分為三七總皂苷和氯化鈉，主要功能為擴張血管、改善血液循環，活血化瘀。臨床應用較廣泛，包括心血管疾病、高血脂、周圍血管血流障礙性疾病、骨折恢復期及外傷軟組織損傷等[4]。特別是用于治療心腦血管疾病療效顯著且安全性高。

由表2可知，近3年來鹽酸川芎嗪、血栓通（100 mg）、紅花黃色素氯化鈉注射液、丹參多酚酸鹽針（50 mg）的DDDs逐年明顯增長，到2016年分別排第2，3，4和第7位；血塞通粉針（0.4 g）、血必凈注射液的DDDs逐年降低，排序偏后。丹參川芎嗪注射液DDDs雖有增長，但排序降低，位于最后。提示不同品種的藥品臨床應用更具有針對性，一些效果明確、價格適中的活血化瘀類中藥注射劑品種，如丹參多酚酸鹽針、鹽酸川芎嗪、紅花黃色素氯化鈉注射液等臨床應用增多，而如血塞通粉針（0.4 g）、血必凈注射液、丹參川芎嗪注射液等療效較差或價格貴的品種則將逐漸被淘汰。

表3結果顯示，3年來血必凈注射液的DDC最高，用藥金額排序/DDDs排序比值逐年增加，2016年達到0.8。說明血必凈注射液的平均日費用較高，藥品零售金額與用藥頻度的同步性越來越好，提示2016年臨床使用過程中同時考慮了患者的病情及經濟條件。表3顯示注射用血栓通（凍干，150 mg）用藥金額排序/DDDs排序比值均為1，說明該藥的社會效益與經濟效益一致性好。表3顯示鹽酸川芎嗪、血塞通粉針（0.4 g）的DDC均＜100，用藥金額排序/DDDs排序比值＞1.2，提示這兩種藥品的價格較低。丹參多酚酸鹽針（50 mg）、血塞通（絡泰，0.2 g）及丹參川芎嗪注射液用藥金額排序/DDDs排序比值為0.8～1.2。說明這些藥品的社會和經濟效益同步性較高，臨床應用合理。

3.2 我院活血化瘀類中藥注射劑不合理用藥情況分析

3.2.1 未嚴格根據辨證論治的原則用藥 104例不合理用藥病例中，未嚴格根據辨證論治原則用藥18例（17.3%），主要表現為辨證不準確。中藥注射劑應該在嚴格的辨證論治基礎上使用，實際臨床應用時應該根據病癥的虛、實、寒、熱等選擇，綜合考慮國家基本藥物和價格等因素[5]。

3.2.2 超適應證用藥 104例不合理用藥病例中，超適應證用藥13例（12.5%），本文認為由于中藥制劑自身的特點，藥品說明書多不完善，僅以中藥注射劑說明書為標準判斷是否超適應證用藥，在一定程度上缺乏合理性。例如紅花黃色素氯化鈉注射劑在我院還用于腦梗死、高血壓、糖尿病微血管合并癥、外傷骨折術后、肺心病等疾病的治療，以說明書為根據，這些均屬于超適應證用藥的范疇。臨床研究顯示[6]，應用注射用紅花黃色素氯化鈉注射液治療急性腦梗死是安全且有效的。此外根據《中成藥臨床應用指導原則》含有紅花成分的藥物可用于治療有瘀血表現的軟組織損傷、骨折、疼痛等。活血化瘀類中藥注射劑缺乏統一的臨床使用方案，需臨床研究進一步完善。

3.2.3 溶媒選擇不合適 104例不合理用藥病例中，溶媒選擇不合適47例（45.2%），主要表現在血塞通粉針（0.4 g）、丹參多酚酸鹽針（50 mg）等溶媒選擇的不合理，例如血塞通粉針（0.4 g）說明書上的溶媒為250～500 mL 0.9 %氯化鈉注射液，而實際使用100 mL或150 mL 0.9 %的氯化鈉注射液。溶媒選擇的不合理會造成酸堿度改變、不溶性微粒增加等問題，容易導致嚴重不良反應的發生。

3.2.4 聯合用藥方法不當 104例不合理用藥病例中，聯合用藥方法不當26例（25.0%），主要表現為與同類注射劑聯合應用及與抗凝劑聯合應用上。例如將注射用丹參多酚酸鹽針和紅花黃色素氯化鈉注射液聯合用于治療心絞痛，二者均具有活血化瘀的作用，聯合應用極有可能導致大出血的發生，不僅對患者的健康和生命安全產生威脅，還加重了經濟負擔[7]。此外，在冠心病心絞痛的治療中，存在將注射用丹參多酚酸鹽與抗凝藥物聯合應用的現象，也同樣增加出血的風險[8]。綜上所述，我院活血化瘀類中藥注射劑臨床應用基本合理，同時仍存在不合理用藥現象，醫院應進一步加強對此類藥品應用的監管。