制藥設備的故障診斷與保養

汪新宇 呂海巖

摘 要： 制藥設備在制藥企業中發揮很重要的作用，不僅影響制造企業的生產效率，也會影響所生產的藥品的產品質量，其能否穩定的運行直接影響所生產的產品質量，設備在設計及使用過程中或多或少會出現故障的情況，因此在使用過程中做好設備的維護和保養工作、故障的診斷和分析是提高生產效率，保障產品質量的重要措施[1]。

一、制藥企業使用設備的故障有哪些？

制藥企業使用設備的故障基本可分為兩大類：一類是機械故障，第二類是電氣故障[2]。

1機械故障

1.機械設備在使用的過程中的劣化進程，Ⅰ期：磨合期。指的是新設備設計、裝配后的跑合階段，這個階段故障率較高。故障率與零部件的設計、制造、裝配質量密切相關。這個階段一般需持續1～3個月，維修人員和操作人員在此階段要盡可能地熟悉了解設備。 Ⅱ期：正常使用期。指的是機器在經過第I期后，已經處于穩定狀態，進入正常使用階段。這個階段故障率顯然較低。Ⅲ期：耗損期。指的是機器由于磨損疲勞等原因已處于生命中的老年階段，其故障率逐漸升高。通過對機器進行必要的檢測和診斷，可以及時發現設備在某一階段處在哪一期，避免設備提前進入耗損期或發生故障[3]。

2電氣故障；常見電氣故障主要有那些？

2.1電氣線路故障及其預防性維護，電氣線路的常見故障往往是由電路虛接造成斷路、過熱，灰塵過多造成的短路，電氣元件頻繁動作造成的虛接等引起的。這些故障使設備無法正常工作，甚至會由于過熱引起火災等造成財產巨大損失。采取的預防維護措施如下：定期對接線端子進行復合、校緊，如交流接觸器端子。定期檢驗漏保、空氣開關、相序保護等電氣的性能。實行定期巡檢制度，檢查：是否有熱源靠近電氣線路；電氣線路是否老化；電氣線路是否受到損傷；電氣線路絕緣是否良好；母線排接頭螺絲是否松動[4]。

二、電動機故障及其預防性維護

每天巡查時，查看電動機狀態、電流變化，電動機是否因絕緣能力降低而受損。其次，查看電動機風扇端蓋、扇葉，以確保其冷卻散熱效果，發現問題及時處理。聽電動機的運行聲音是否有異常，發現電動機及其拖動設備的不良振動及時作出注油或更換軸承的相應處理，避免因電動機軸承問題造成燒壞電動機繞組等嚴重后果。用手感知電動機溫度。如果電動機總體溫度偏高，就要結合工作電流檢查電動機的負載和通風等情況并進行相應處理。測量電動機運行電流是否正常。若運行電流高于額定電流，應停車檢查。定期檢查絕緣情況，避免使電動機受損。定期檢查電動機接線端子和固定螺栓是否松動。檢查電動機安全防護罩是否牢靠完好，避免因防護罩脫落引發設備損壞和人員傷亡事故[5]。

三、設備使用管理、保養

在設備的使用過程中，企業要對于設備的日常清潔、維護、檢查等環節進行嚴格的檢查和保證，并且確保設備在運行的過程中收到科學、規范和里的維護，從而將設備的壽命進行有效的延氏和保證，充分的對設備的性能進行發揮，保證設備的經濟效益。在進行設備使用管理上，要嚴格按照標準流程來操作，并且減少人為失誤，提高生產效率，保障藥品的生產質量。通過嚴格執行標準化流程，對于上程的操作、維護等過程進行嚴格的控制，并且做好日常的預防性維護與保養，提高設備的叫一用性，保證生產的穩定。在日后生產的過程中，企業要對備的運行狀況進行不斷的監視，并且結合新技術的應用，不斷的提高企業的制藥設備的科技含量，提高生產能力[6]。

設備的合理維護是保證設備良好工作狀態的關鍵，對于設備生產維護人員要嚴格加強維護流程管理，并且定期舉辦相關培訓，提高維修維護人員的自身技術水平。對于一些關鍵的維修行為，要提前執行相應的維修計劃，并且與相關部門進行溝通和協調，保證大型維修計劃得以順利的進行。企業的設備管理部門要通過相關的技術方法，對于設備的運行狀態進行實時的監測，從而有效的對設備存在的運行隱患進行排查。現階段，大多數的制藥設備維修主要是出現了事故之后才開始進行。這種維修維護方式，難以保證生產的連貫性，并且這種被動的維修方式也會造成返工、中斷生產等惡性后果。GMP的相關規定和技術的不斷發展進步，事先維護逐漸成為了當前制藥企業的重點關注內容。通過對設備關鍵部分進行實時的監測，可以有效的提高對設備故障的控制能力，并且有效的構建出一套先進的設備維護體系[7]。

四、設備潤滑與故障管理

制藥設備與其他工業設備有一定的不同，潤滑管理占其中的重要一部分。在日常管理過程中，對于設備要進行嚴格的潤滑操作，并且遵守規范流程，定期、定時、定人、定量的對設備進行潤滑。對于潤滑用品的選擇上，要嚴格遵守設備技術說明文件，并且準確的在設備區域進行操作。通過合理的潤滑管理，可以有效的減少設備能源消耗與壽命損耗，提高設備的正常運轉時間，降低維修費用，減少藥品的污染，提高藥品生產質量和生產效率。對于設備出現故障時，要對故障類型進行分析，并且分析是屬于設計故障還是運行故障。在出設計故障時，要嚴格排查設計故障缺陷點，并且對故障原因進行回溯[8]。設計故障的產生主要是在設計、裝配、選材等階段出現的問題，這種問題需要及時的與設備供應廠家聯系來進行解決。在出現運行故障時，要對于設備運行日志進行排查，查出故障部位和故障原因。對于出現故障的原因進行及時的排查和處理，并且確定專人進行專項維修，提高維修效率，減少故障時間[9]。

對于制藥企業所使用的設備，不出故障是不可能的，如何降低設備的故障率早期發現，做到防患于未然，定期進行維護保養，要實施全員參與的設備管理模式，將故障消除在萌芽之中，真正起到保障所生產的產品質量的目的[10]。

參考文獻

[1]李志浩， 劉金樂. 制藥設備的故障診斷與保養[J]. 化工管理， 2014（36）：104-104.

[2]王丹彤， 朱紅， 薛楓，等. 制藥設備運行的常見故障及維修保養方法分析[J]. 科技傳播， 2016， 8（5）.

[3]王剛義. 淺談制藥設備故障及維修保養方法[J]. 科技資訊， 2008（5）：59.

[4]朱福航， 陳曉琳. 淺談化工制藥設備維修管理系統的應用[J]. 城市建設理論研究：電子版， 2016（11）.

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[6]黃模志. 制藥設備生命周期各階段故障原因分析及維修保養方法探討[J]. 工業， 2016（10）：00099-00099.

[7]劉靜剛. 制藥工程中設備管理與維修方法[J]. 工程技術：全文版， 2016（11）：00075-00075.

[8]楊二朋. 淺談機電設備管理與維修的方法與策略[J]. 科技創新與應用， 2016（14）：57-58.

[9]董曉朋. 淺談機電設備日常管理[J]. 工業：00212-00212.

[10]鄧云霄， 李旺達， 黃躍. 機電設備維護過程存在的問題及策略[J]. 南方農機， 2016， 47（3）：61-61.