我國生物制藥企業聯盟的發展現狀分析

文/張永梅，西安楊森制藥有限公司北京分公司

1 引言

我國生物技術藥品的研發較晚，但在國家政策的推動下短時間內取得了較為明顯的研發成果，與國際強國的差距在不斷縮小，目前已經基本能夠滿足市場的需求，但生物制藥中涉及許多復雜的知識與技術，需要將多個學科結合起來，并且對高質量人才的需求量較大，因此企業還需要通過聯盟的方式解決這些問題。

2 研究方法

2.1 企業聯盟現狀

生物制藥是一項極其復雜的系統工程，涉及基因、分子生物等多個方面的知識和技術，在制藥初期需要投入大量的資金，并且伴隨著極高的風險，因此企業通常會進行聯盟。當前世界各國此方面的聯盟合作都較為普遍，這也推動了生物技術的產業化發展。另外，企業在發展過程中最重要的是創新，而這就需要與其他企業進行合作，這被稱為研發外包，在具體合作的過程中主要是通過合同來實現的，由聯盟伙伴負責創新研究，最終聯盟企業不僅能夠獲得相應的效益，同時還能取得進一步的發展。在研發外包的過程中，企業多選擇的是一些規模較小但專業性極強的企業[1]。另外，生物技術企業是先進產品與技術的擁有者，因此要想在制藥方面持續進行創新，企業通常會選擇與生物技術企業合作，進而幫助制藥企業獲得生產權，實現醫藥產業的良性發展。此外，藥品研發耗時較長，因此制藥公司通常會和一些規模較小的公司進行技術聯盟，并由這類公司完成較為專業且技術性較強的研究內容。

從統計結果來看，在國際范圍內約有35%的制藥企業對聯盟運作的方式較為認可，并且采取的是這種運營方式。結合我國的實際情況來看，中小企業在技術與人才方面較為缺乏，并且在產品創新時需要投入大量的資金，導致企業難以接受，但持續生產舊產品并不利于企業的發展，因此許多中小企業均選擇了與大公司進行聯盟，這樣便能實現互利雙贏。另外，通過聯盟也有利于保護企業的知識產權，而不必因為一些官司耗費過多的精力，并且通過聯盟能夠提升整個服務體系的專業性，可縮短藥物申報等環節的時間，這樣能就能使藥品盡快面世。聯盟合作的方式還能使產品的質量得到保障，能夠實現產品各環節的高質量管理。但結合我國藥品行業當前的實際情況來看，問題主要體現在實驗管理方面，尤其是臨床試驗監管，原因在于這項工作牽扯到倫理、心理等多個領域[2]，盡管聯盟伙伴專業性較強且經驗豐富，能夠深入研究一些問題，但政府部門也必須發揮其中介作用，加大對藥品研發過程的監督與管理。此外，目前我國老齡化程度日益加深，人們對于健康問題更加關注，但相對來說我國的用藥水平還處在較低的層次，因此醫藥行業未來還有更大的發展空間，在此過程中政府部門也出臺了各種政策，目的在于保護醫藥行業，因此也給醫藥行業提供了許多發展機遇，這就使得醫藥企業的聯盟更加普遍。但我國與國際上一些規模較大的企業相比，在技術、設備、人才等多個方面存在較大差距，因此需要分析我國聯盟企業的現狀，不斷縮小國際差距。

2.2 企業生命周期類型

生物制藥企業的高科技屬性較為明顯，因此與傳統企業相比，其生命周期盡管表現出同樣的規律，但在市場需求方面存在較大差異，因此必須不斷進行技術創新，做好技術的研發及商品化等多項工作。具體來說，企業的生命周期可劃分為四個階段。第一是初創期，主要指企業研發技術并對產品進行試驗，同時還要確立產業化方案。初創期對于企業而言較為關鍵，但也伴隨著較多風險，企業需要生產并試銷新產品[3]。第二是成長期，在此階段企業生產的產品在市場中占有一定的份額，能夠得到市場的支持與認可，因此企業需要不斷擴大生產規模，提高銷量并獲取更多的利潤。第三是成熟期，在此階段企業競爭能力較強，銷售額度較大，并且整個管理體系較為健全，企業文化也已基本確立。在此過程中企業除了擴大生產規模之外，還應明確客戶的多樣化需求，進而以此為依據不斷進行創新[4]。第三是衰退期，在此階段企業各部門面臨著較多沖突，對市場需求不夠明確，但企業也積累了較多的資本，因此只要加以調整，就可重新獲得更多的發展機會。

3 實證分析

3.1 樣本數據的處理

本文共選取了119家制藥公司所建立的86個戰略聯盟，時間跨度為2000年到2010，目的在于了解聯盟企業的問題，并為其提出相應的建議，具體來說，主要包括以下幾項要點。第一，變量數據取值介于0到2.5之間。第二，根據最高和最低專利數，可將其劃分為六個不同的區間。具體來說，73–95、15–72、37–54、19–36、1–18、0所對應的賦值分別是2.5、2、1.5、1、0.5和0。第三，本文所選擇的企業包括國企、私企、外商投資等多個類型。第四，不同地區聯盟企業的分布情況存在較大差異，因此需要根據企業所屬地區聯盟企業的數量進行賦值。第五，400人以上的企業賦值為2.5，為大型企業，中型與小型企業分別指的是人數為100–400和100的情況，賦值分別為1.5和0.5。

3.2 演化處理

3.2.1 生命周期的界定

在處理數據的過程中，單個企業總分為10，衰退期、初創期、成長期、成熟期的企業所對應的數值分別為0–2.5、2.5–5、5–7.5、7.5–10，在仿真中所對應的分別是深灰色、淺灰色、黑色和白色。之后需要提取專利數、企業性質等多項變量，并將變量定義為0到2.5之間的區間，這一計算過程可通過統計技術進行處理。

3.2.2 數據演化結果

將專利數據進行演化處理后可得出企業在2002年到2010年間所屬時期的情況，如表1和表2所示，由表可知，衰退企業所占比重不斷始終不變，初創期企業比重有所下降，成長期企業基本較為穩定，僅在2009到2010年間變化較大，成熟期企業比重最高為6.94%，在2010年時下降了4.17個百分點。

表1 企業所屬情況

表2 企業所屬情況占比

3.2.3 演化結果分析

由演化數據可知，前六年部分企業穩步上升，由初創期經過多個階段，逐步進入成熟期，這代表企業的創新能力明顯有所提升，但由于初創企業資金較少且面臨的壓力較大，因此導致其創新績效不夠明顯。此外，成熟期的企業需要更多的資金用于購買設備，提升企業的競爭力，實現企業的創新發展，在此過程中聯盟企業需要不斷獲取外部資源及創新性知識，進而促使企業的創新效果更好。此外，在2010年時成熟期企業所占比重較少，企業競爭越發激烈，但在知識流動越發頻繁的狀況下有利于實現企業的創新發展，因此成熟期企業只要經過調整又會再次進入成長期。

4 結論與建議

經過分析可知，企業需要在以下幾個方面進行調整。第一，初創期的企業不應急于擴大規模，而是要獲取更多的知識及智力資源，并進行模仿創新，不斷研發新技術與新產品，積累更多的資本[5]。第二，成長期的企業所面臨的風險主要體現在管理與市場方面，并且企業結構在此階段也愈發復雜，因此企業需要投入更多的資金，促使基礎創新工作能夠進一步得到發展。第三，成熟期的企業由于較為穩定，因此創新意識較差，并且面臨著管理方面的風險，因此處于該階段的企業需要將聯盟建設進一步加強，并專注于自身所擅長的部分，與聯盟企業共同進行創新。第四，衰退期的企業需要尋求新的發展機遇，并專注于核心產品的開發[6]。此外，還應與聯盟企業加強合作，在知識與人才方面多進行溝通與交流，進而通過聯盟合作的方式降低風險。此外，聯盟企業在選擇辦公地址的過程中必須考慮該地區是否有利于實現企業間的知識共享，進而促使知識流動更加頻繁。

5 結語

總而言之，為了推動醫藥行業的發展，同時也為了實現企業的創新性發展，企業需要明確自身所處的發展階段，并以此為依據采取相應的聯盟方式，尤其是在衰退期，企業更應與聯盟企業加強溝通與交流，共享知識與人力資源，幫助企業渡過難關，重新進入成長期。