小劑量左甲狀腺素鈉片聯合癭瘤消散湯治療結節性甲狀腺腫臨床隨機對照研究

高福蘭,王世飚,楊艷麗,張建偉,于 艷,鄧曉輝

(河北省黃驊市人民醫院,河北 黃驊 061100)

結節性甲狀腺腫是臨床上一種較為常見的甲狀腺疾病，其發病病因較為復雜，與甲狀腺炎癥、退行性病變及損傷具有密切相關性。且隨著年齡的增長，結節性甲狀腺腫的發病率呈現逐年上升的趨勢[1]。甲狀腺腫患者的病灶中在出現結節后標志著其病情已經發展到不可逆轉的階段，并可因甲狀腺及氣管受到壓迫而出現明顯的疼痛及一系列并發癥[2]。現階段，臨床上治療結節性甲狀腺腫主要采用非手術治療與手術切除方法，但治療效果均欠佳。其中非手術治療多采用小劑量甲狀腺激素治療，但是不易控制藥物劑量，易引發甲亢[3-4]。本研究采用小劑量左甲狀腺素鈉片聯合癭瘤消散湯治療結節性甲狀腺腫，取得較好的臨床效果，現報道如下。

1 臨床資料

1.1一般資料 選取我院2016年5月—2017年2月收治的200例結節性甲狀腺腫患者，均符合國家中醫藥管理局制定的《中醫病證診斷療效標準》[5]中地方性甲狀腺腫診斷標準；依據病史及超聲輔助檢查等確定符合結節性甲狀腺相關診斷標準；患者具有良好的認知功能。排除標準：患有嚴重的心腦血管疾病者；患有精神類疾病、認知功能障礙者；處于妊娠期或哺乳期婦女；依從性差患者；過敏體質或易敏體質者。本研究經我院醫學倫理委員會批準同意進行，自愿參加，并簽署知情同意書。按隨機數字表法分為對照組和觀察組各100例，對照組男53例，女47例；年齡44～57(49.36±2.2)歲；病程(18±1.4)個月(7 d～5年)；甲狀腺結節直徑(2.01±0.54)cm。觀察組男51例，女49例；年齡43～59(48.52±1.7)歲；病程(17±3.3)個月(6 d～5年)；甲狀腺結節直徑(2.03±0.51)cm。2組基線資料比較差異無統計學意義(P均>0.05)。

1.2治療方法 對照組給予單純的左甲狀腺素鈉片(揚子江藥業集團四川海榮藥業有限公司，國藥準字H20041605，規格：50 μg)治療，早餐前半小時口服，12.5～50 μg/次，1次/d；觀察組在對照組治療基礎上加癭瘤消散湯治療，組方：黃芪50 g、鹿角霜12 g、鱉甲10 g、青蒿15 g、浙貝母9 g、枳實20 g、穿心蓮12 g、白花蛇舌草15 g、夏枯草15 g、郁金15 g、香附12 g、桔梗12 g、甘草6 g；性情急躁者加用膽草、焦梔子，失眠多夢者加用遠志、酸棗仁、柏子仁，多汗者加用五味子、生龍牡等。常規水煎成400 mL，早、晚飯后各服200 mL。療程3個月。

1.3觀察指標 ①觀察2組治療效果及不良反應發生情況。臨床療效判定標準：痊愈，治療后結節未觸及，彩超顯示最大結節直徑<0.3 cm，臨床癥狀完全消失；顯效，治療后彩超顯示最大結節直徑縮小≥60%，臨床癥狀顯著改善；有效，治療后彩超顯示最大結節直徑縮小30%～60%，臨床癥狀有改善；無效，治療后彩超顯示最大結節直徑未顯著縮小，臨床癥狀未顯著好轉。總有效率=(痊愈+顯效+有效)例數/總例數×100%。②依據中華醫學會內分泌分會制定的《中國甲狀腺疾病診治指南》[5]相關標準評價甲狀腺腫大情況：Ⅰ度為外觀未見腫大，能觸及，其腫大不超過胸鎖乳突肌內緣；Ⅱ度為外觀可見腫大，能觸及，腫大范圍在胸鎖乳突肌內緣及外緣之間；Ⅲ度為甲狀腺腫大外觀明顯可見，且超出胸鎖乳突肌外緣。

1.4統計學方法 本研究所有數據采用SPSS 16.0 for Windows進行統計學處理，計數資料采用2檢驗,P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結 果

2.12組臨床療效比較 觀察組總有效率明顯高于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 2組臨床療效比較 例(%)

注：①與對照組比較，P<0.05。

2.22組不良反應發生情況比較 觀察組不良反應發生率明顯低于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 2組不良反應發生情況比較 例(%)

注：①與對照組比較，P<0.05。

2.32組治療前后甲狀腺臨床分級比較 治療后觀察組甲狀腺臨床分級明顯優于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 2組治療前后甲狀腺臨床分級比較 例(%)

注：①與對照組比較，P<0.05。

3 討 論

結節性甲狀腺腫作為臨床上一種較為常見的甲狀腺疾病，其發病因素較為復雜，包括缺碘、高碘、致甲狀腺腫因子、遺傳因素、細胞因子、甲狀腺濾泡的功能異質性等，嚴重威脅患者的生存質量[6]。碘是人體所必需的一種微量元素，對維持各器官系統正常的代謝、生長和發育成熟起著重要的作用[7]。但碘攝入過量可引起甲狀腺腫。在富碘地區，許多導致甲狀腺腫的因素同樣在結節性甲狀腺腫的發病中起作用[8]。目前，臨床上尚無治療結節性甲狀腺腫的有效方法，臨床主要使用左甲狀腺素鈉片治療。左甲狀腺素鈉片屬于一種四碘甲狀腺原氨酸鈉，又稱左旋甲狀腺素片，在體內向三碘甲狀腺原氨酸轉變，是現階段臨床應用最廣泛的甲狀腺激素，能夠有效維持機體正常發育，為代謝提供良好的前提條件[9]，同時促進產熱增加，顯著抑制 TSH分泌，從而有效抑制甲狀腺結節及可能形成的甲狀腺組織生長動力，充分發揮防治結節性甲狀腺腫的作用[10]。但該藥長期應用易引發心律失常、心動過速等不良反應，影響預后[11]。

甲狀腺腫大在中醫學中稱為“癭氣”，為痰氣相結而成[12]。患者由于情志抑郁，肝氣犯脾、疾濁內生，氣血壅滯，積久成癭，應從氣郁、痰濁、瘀血入手，治以疏肝理氣、化痰行瘀、軟堅散結[13]。張慧亞等[14]以益氣養陰法治療亞臨床甲狀腺功能減退獲得了顯著臨床效果。本研究所采用癭瘤消散湯以黃芪、鹿角霜為君，臣以青蒿、鱉甲，佐以浙貝母、枳實、穿心蓮、白花蛇舌草、夏枯草、郁金、香附，桔梗、甘草為使。其中黃芪可增強機體免疫功能，鹿角霜溫腎助陽、收斂止血，鱉甲有滋陰潛陽、退熱除蒸、軟堅散結之效，青蒿清熱解暑、除蒸，浙貝母清熱化痰、散結解毒，穿心蓮消炎、消腫止痛，白花蛇舌草清熱解毒、消痛散結，夏枯草有清熱瀉火、明目、散結消腫之功，枳實對積滯內停、痞滿脹痛、結胸有特效，郁金活血止痛、行氣解郁，香附疏肝解郁、調經止痛，桔梗有宣肺、利咽、排脹之功效，甘草調和諸藥。諸藥共奏溫陽理氣、活血化痰、解毒散結之功，標本同治，病患得愈。沈玉國等[15]研究發現消癭散結方聯合左旋甲狀腺素片治療甲狀腺良性結節效果更有效，安全性高。

本研究結果顯示，觀察組總有效率明顯優于對照組，不良反應發生率明顯低于對照組，甲狀腺臨床分級明顯優于對照組，說明癭瘤消散湯聯合小劑量左甲狀腺素鈉片治療結節性甲狀腺腫患者能夠有效提高療效，改善患者的臨床癥狀，且不良反應少。