喜樹堿軟膏聯合中藥藥浴治療銀屑病100例療效觀察*

蔡秋霞，劉 慧，李沙沙

（暨南大學附屬第一醫院，廣東 廣州 510000）

銀屑病又叫牛皮癬、干癬、松癬、蛇虱等，是一種慢性炎癥性皮膚病，主要表現為鱗屑性紅斑，臨床分型包括尋常型、關節型、膿包型和紅皮病型，最常見的為尋常型銀屑病。目前，銀屑病的發病原因尚不十分明確，有學說認為其可能原因為免疫、內分泌、感染、精神甚至是遺傳等因素所致，治療手段也多種多樣，主要有系統治療、外用藥治療、物理治療、中醫中藥治療、生物制劑治療和心理治療等［1－2］。其中，外用藥治療直接作用于皮膚，無需經胃腸道吸收再分布等，可明顯減少藥品不良反應，提高患者耐受性和依從性。外用藥聯合中藥藥浴及窄譜中波紫外線為治療銀屑病的經典三聯療法，但部分患者認為紫外線治療有損害外生殖器的危險，導致依從性降低［3］。本研究中觀察了在無紫外線治療的情況下，外用喜樹堿軟膏聯合中藥藥浴治療銀屑病的療效及安全性，并調查了患者治療滿意度?，F報道如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料

納入標準：符合以辨“血”為辨證分型，血熱證、血燥證、血瘀證3種類型［4］；靜止期血虛風燥證和瘀滯肌膚證的銀屑?。唤?個月未接受過常規銀屑病治療；年齡不小于18歲；本研究經醫院醫學倫理學會批準，患者自愿簽署知情同意書。

排除標準：孕婦及哺乳期婦女；月經期；不接受喜樹堿軟膏和中藥藥浴治療。

病例選擇與分組：選取我院2016年至2017年收治的銀屑病患者300例，按就診時間隨機分為3組，各100例。3組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0．05），具有可比性。詳見表1。

表1 3組患者一般資料比較（n＝100）

1．2 方法

治療組患者予喜樹堿軟膏和中藥藥浴治療。其中，喜樹堿軟膏（四川明欣藥業有限公司，國藥準字H20054000，規格為每支10 g∶3 mg）每日1次，睡前使用，適量涂于病損處，每日用量不超過10 g。中藥藥浴組方：當歸（產地甘肅）、丹參（產地山東）、首烏藤（產地云南）、雞血藤（產地廣西）、地膚子（產地江蘇）、蛇床子（產地河北）、白鮮皮（產地遼寧）、赤芍（產地內蒙古）、透骨草（產地湖北）各30 g，所有中藥材由康美藥業股份有限公司提供，加水，文火煎煮2次，第1次煎煮30 min，第2次煎煮25 min，2次煎煮濾出藥液10 L，加3倍溫水混合，混合液溫度以患者感覺舒適為宜，泡浴30 min，每天1次。對照A組予喜樹堿軟膏治療，對照B組予中藥藥浴，使用方法均同治療組。3組患者療程均為1個月。

1．3 觀察指標與療效判定標準

觀察患者治療前后的皮損面積、紅斑、浸潤和鱗屑等，對患者進行PASI評分［5］。各個部位的PASI評分的計算公式為：PASI（頭部）＝0．1×（紅斑＋浸潤＋鱗屑）×皮損面積，PASI（上肢）＝0．2×（紅斑 ＋浸潤 ＋鱗屑）×皮損面積，PASI（軀干）＝0．3×（紅斑 ＋浸潤 ＋鱗屑）×皮損面積，PASI（下肢）＝0．4×（紅斑 ＋浸潤 ＋鱗屑）×皮損面積，PASI總分 ＝PASI（頭部）＋PASI（上肢）＋PASI（軀干）＋PASI（下肢）。治療期間，監測患者是否發生藥品不良反應。

痊愈：皮損面積、紅斑、浸潤、鱗屑消褪≥90．00%；顯效：皮損面積、紅斑、浸潤、鱗屑消褪60．00% ～89．00%；有效：皮損面積、紅斑、浸潤、鱗屑消褪 30．00% ～59．00%；無效：皮損面積、紅斑、浸潤、鱗屑消褪小于30．00%或進一步惡化［6］。以前三者合計為總有效。

1．4 統計學處理

采用SPSS 19．0統計軟件分析，PASI評分和有效率分別用 χ2檢驗和 t檢驗。P＜0．05為差異有統計學意義。

2 結果

2．1 臨床療效及患者滿意度比較

治療后，3組治療方案均取得了較好的臨床療效，組間差異有統計學意義（χ2＝10．219，P ＝0．006）；兩兩比較發現，治療組有效率明顯高于對照A組（χ2＝7．726，P ＝ 0．005）和對照 B組（χ2＝9．634，P＝0．002），對照 A組和對照 B組的有效率無明顯差異（χ2＝0．125，P＝0．724）。組間滿意度差異有統計學意義（χ2＝10．456，P ＝0．005）；兩兩比較發現，治療組有效率明顯高于對照A組（χ2＝7．354，P ＝0．007）和對照 B 組（χ2＝10．286，P ＝0．001），對照 A組和對照B組的有效率無明顯差異（χ2＝0．298，P ＝0．585）。詳見表 2。

表2 3組患者臨床療效和滿意度比較［例（%），n＝100］

2．2 PASI評分比較

治療前，3組患者的PASI評分均無明顯差異（F＝1．217，P ＝0．298）。治療 1 個月后，3組患者的 PASI評分較治療前均明顯降低（t治療后＝430．73，P治療后＜0．05；t對照A組＝149．45，P對照A組＜ 0．05；t對照B組＝81．31，P對照B組＜0．05）；3組患者的 PASI評分有顯著性差異（F ＝86．055，P ＜0．01），其中治療組均較對照 A組（t＝50．756，P ＜ 0．01）和對照 B 組的評分低（t＝75．821，P＜0．01），且對照 A組和對照 B組的評分無明顯差異（t＝2．506，P ＝0．083）。詳見表 3。

表3 3組患者PASI評分及癥狀開始明顯改善時間比較（X ± s）

2．3 不良反應

治療期間，治療組出現皮疹、紅斑和瘙癢各2例，共4例藥品不良反應（4．00%）；對照A組出現紅斑2例，水腫、疼痛各1例，共4例（4．00%）；對照B組出現瘙癢2例，皮疹1例，共3例（3．00%）。3組藥品不良反應程度均較輕，均可忍受，未予特殊治療，停藥后可緩解。3組治療方案安全性無明顯差異（χ2＝0．292，P＝0．853）。

3 討論

中醫認為銀屑病是由于素體熱盛，復因外感六淫邪毒，或七情內傷，或過食辛發酒酪等因素使內外合邪，外不能透達，內不得疏泄，化火生熱，熱壅血絡，怫郁肌膚而成。喜樹堿由于具有抑制增生上皮細胞有絲分裂和促進鱗狀表皮顆粒層形成的作用而被制成軟膏，用于銀屑病的治療臨床療效較好，但長期或大面積使用會對肝腎功能造成一定損傷，故治療期間應定期監測肝腎功能、血常規和尿常規等。鑒于喜樹堿的藥理作用，孕婦、哺乳期婦女、對生育有要求的患者均不納入此研究，且軟膏不能涂于陰囊、外陰、腹股溝、腋下、面部、眼周及口周等處［7］。中醫認為，銀屑病分為血熱型、血燥型和血瘀型3種。血熱、血瘀和血燥是銀屑病的不同階段，血熱是銀屑病的初發階段，血瘀則存在于銀屑病的各個階段。針對不同的臨床分型，中藥藥浴會選擇不同的藥材，如血瘀型一般給予丹參、當歸、雞血藤等活血化瘀、軟堅散結［8－9］。本研究中以丹參、當歸、雞血藤、首烏藤養血、祛風、活絡治本為君，地膚子、蛇床子、白鮮皮利濕燥濕為臣，赤芍、透骨草涼血祛風除濕為佐。通過藥浴可以清洗患者皮膚，擴張毛細血管，改善微循環，促進藥物吸收，減少口服給藥的不良反應，從而提高臨床療效。

本研究結果顯示，喜樹堿軟膏聯合中藥藥浴的方案治療銀屑病有效率與單用喜樹堿軟膏和單用中藥藥浴的治療方案相比較，療效明顯提高。同時，聯合用藥不良反應發生率與單用組比較無明顯差異，這可能與給藥途徑有關。表明聯合用藥不僅提高臨床療效，且不增加藥品不良反應［10］。

綜上所述，在無根治性治療手段的背景下，喜樹堿軟膏聯合中藥藥浴治療銀屑病療效顯著，安全性較好。喜樹堿軟膏和中藥藥浴作為兩種不同的治療方式單獨使用時，臨床療效相差不大。本研究納入樣本量不大，所得結論尚需大樣本隨機雙盲試驗進一步深入研究。