實驗動物設施的職業健康管理體系的建立與實施初探

邵奇鳴，竇木林

(青島海華生物醫藥技術有限公司，山東 青島 266500)

職業健康是對工作場所內產生或存在的職業性有害因素及其健康損害進行識別、評估、預測和控制的一門科學，其目的是預防和保護勞動者免受職業性有害因素所致的健康影響和危害，促進和保障勞動者在職業活動中的身心健康和社會福利。國際上對職業健康的關注度很高。世界衛生組織(WHO)在發表了《世界衛生組織職業健康全球戰略》后，又通過了《世界衛生大會第49.12號決議-工作人員的健康宣言》。國際勞工組織也發表了職業健康管理體系指南，2018年，國際化標準組織(ISO)發布了ISO45001，為全球提供了一個統一的職業健康安全管理體系標準。國際實驗動物評估和認可委員會(AAALAC)對實驗動物領域職業健康也有明確的規定及要求。

近年來，我國已經意識到職業健康問題的嚴重性并把職業健康及職業健康管理提到了一個新的高度，連續出臺了一系列國家標準[1]、規定及要求[2-3]。然而，職業健康問題在許多實驗動物機構由于缺少專業的職業健康管理人才，從業人員對職業危害缺乏認識等原因并未得到應有的關注，落實的并不到位[4]，對于如何在機構內建立職業健康體系還是一個難題。作者結合自己幾年來的經驗，在本文中介紹如何構建一個有效的，可實施的，從運營成本可接受的職業健康管理體系。

1 職業健康相關概念及術語

建立一個有效的職業健康體系，首先需要了解其相關的概念及術語。《職業健康名詞術語》[5-6]等對常用的職業健康名詞術語有明確的解釋。需要指出的是，有的標準中對術語描述的不夠準確，請大家在參考時需要多體會。

2 法定職業病種類及職業病危害因素分類

2016年國家衛計委公布的最新《職業病分類和目錄》由原來115種職業病調整為10大類132種。

最新職業病危害因素分為6類：粉塵類；化學因素類；物理因素類；放射因素類；生物因素類和其他因素類。

3 建立實驗動物機構職業健康管理體系

3.1 建立職業健康安全管理體系

有條件的機構可以通過成立EHS(環境，健康，安全管理)部門直接參與機構職業健康管理[7-8]。如果沒有EHS部門，則指定相關部門或人員實施職業健康管理工作。有條件的機構還可以通過進行職業健康管理體系(ISO/DIS 45001-2018)的認證，實驗動物機構體系認證[3]或AAALAC認證來確保在機構內建立一個可控風險的職業健康管理體系。 表1列出了不同管理體系對職業健康管理的要求供大家參考。

3.2 職業健康安全負責人

用人機構的主要負責人一般指機構法人或法人指定的機構管理層的一位主要成員擔任管理職責。實驗動物機構可以指定一名管理層負責人來具體管理職業健康事宜。由法人或管理層負責人擔任或兼任職業健康負責人的目的是能夠保證本機構的職業健康問題有人管，有人負責，有資金來源保證，有調配機構資源及人員的能力。當然，如果機構出現職業健康事故，此機構法人和指定的職業健康負責人也要承擔相應的法律責任及其他責任。

3.3 專職或者兼職職業健康人員的配備

用人機構應配備專(兼)職的職業健康專業人員(按職工總數的千分之二到千分之五配備)。職工人數少于三百人的用人機構至少應配備一名專(兼)職人員[8]。個人認為，職業健康管理人員可以是EHS人員，也可以由其他人員兼職。

3.4 法律法規收集及合規性評價

職業健康管理體系也同樣需要關注國際國內新的法律法規并及時更新收集，同時需要對法律法規中的條文進行合規性評價(表2)。 一般法律法規收集和符合性評估需要實時進行，合規性評價可以每年進行一次。實驗動物機構還需要將收集到的更新的法律法規及時告知員工及相關方(機構內部其他部門，客戶，實驗動物及其他所有供應商，園區管理方，食堂，政府機構等)。

表1 不同標準/指南對機構建立職業健康體系的要求Table.1 Occupational health management system requirements in different standards/guidelines

表2 法律法規合規性評價示例Table.2 Examples of compliance evaluation of laws and regulations

3.5 建立職業健康方針及職業健康安全目標與指標

實驗動物機構可以建立職業健康方針及設定職業健康安全目標與指標。職業健康安全方針、目標可以每年根據本機構工作情況進行修訂。沒有進行職業健康管理體系認證的機構可以暫時不設立職業健康方針，職業健康安全目標與指標，但是需要有本單位自己的管理要求。

3.6 職業健康管理體系文件的管理

建立職業健康管理體系會產生大量的文件，形成一個職業健康文件體系。由于每個機構管理文件的方式不同，各機構可按照本機構的實際情況建立自己的文件管理體系。此文件系統可以單獨建立, 也可以將其納入本機構現行的文件管理方式進行文件管理。有條件的機構最好可以按照質量管理體系ISO9001 的理念來進行文檔的管理，并用標準操作規程(SOP)及表單的形式規定具體的操作。

3.7 建立職業健康管理制度和操作規程

實驗動物機構需要建立一整套職業健康管理制度和操作規程以指導機構員工的具體實踐活動。表3 給出了部分職業健康管理制度示例。我們更建議各機構根據自己具體情況產生SOP及運行表單來保證本機構職業健康體系的具體實施及執行。

3.8 危險源辨識及風險評估

建立機構的職業健康管理體系的根本就是從源頭控制。從源頭控制的最基本要素是建立一個風險評估機制，即通過一系列完整的、正式的、結構化的程序來進行危害辨識，并對這些風險因素進行評估，制定有效的降低風險的計劃和措施并執行，把機構的各種安全風險尤其是職業健康風險控制在可控的范圍內。

表3 職業健康管理制度示例Table.3 Example of occupational health management procedure

3.8.1 危險源辨識

要進行風險評估，必須先進行危險因素識別。將生產過程中的危險、有害因素進行識別。識別可以從自然災害、人員、物理、化學、生物、實驗動物、廢棄物處理、個體防護用品、管理等方面進行。

3.8.2 危險源辨識應考慮三種時態及三種狀態

三種時態為過去：本機構以往發生過的、過去發生的職業健康安全問題；現在：現場、現有的職業健康安全問題；將來：尚未發生、將來可能發生，且對將來的職業健康安全狀況會產生影響的問題。三種狀態：正常狀態、異常狀態和緊急狀態。

3.8.3 危險源辨識方法

每個機構都可以選擇適合于自己機構的方法來進行危險源辨識，可以采取詢問、和工作人員交流、現場觀察等方式進行。

3.8.4 風險評估的步驟

風險評估的步驟包括計劃、危險源辨識、風險評、確定風險源、控制計劃、績效測定等。

3.8.5 風險評估方法

我們推薦一個常用的LEC方法來評價作業條件的危險性(D=L×E×C)。(表4、5)

3.8.6 建立員工職業健康預防和監護制度

對新入職員工，在合同中需要告知其在接觸職業健康危害因素的崗位及接觸的職業病危害因素，再進行醫學評估。每年健康體檢及安排對職業病接觸崗位員工進行職業病體檢。普通健康體檢不可以代替職業病體檢。職業病體檢需要在崗前，崗中及離崗后分別進行。特殊情況下還需要進行應急職業健康檢查。職業病檢查的結果需要書面告知員工。

表4 LEC 評價方法Table.4 LEC evaluation method

表5 風險等級評定表Table.5 Risk rating assessment

3.8.7 個體防護用品管理

個人防護用品(勞動防護用品)(personal protective equipment，PPE)：是指由用人機構為勞動者配備的，使其在勞動過程中免遭或者減輕事故傷害及職業病危害的個體防護裝備。PPE按照防護部位分為10類。個人防護用品是保障員工安全和健康的最后一道防線。

各實驗動物機構的管理者需要了解個人防護用品的定義、分類及每種個人防護用品的使用范圍及保護要求，選擇合格有資質的供應商采購并結合自己機構的工作性質及崗位設立、資金配備及員工需求等建立本機構的個人防護用品的配備及發放標準[9]。除了正式員工外，學生、實習生、保潔人員、后勤人員的PPE 均應包括在內。在選擇時需要注意以下4個方面：法規及標準、風險及作業流程的評估、PPE的使用性能、工作場所及個人特殊要求。各機構需要對進場后的PPE要進行質量檢查。對使用者進行相關的培訓并做好記錄。

3.8.8 告知

各實驗動物機構職業健康危害告知的形式有(1)工作場所風險告知；(2)職業健康告知卡(職業健康告知卡需要貼放在相應的職業健康危險區域)；(3)警示標識；(4)訪客告知書(清楚的告知來訪者在本機構進行訪問可能遇到的職業健康風險等。(表6)

3.8.9 培訓

接受職業健康培訓的人員需要包括所有員工(機構正式員工、合同員工、實習生、學生、保安、保潔、訪客等)。實驗動物機構負責人需要參加生物安全職業健康培訓并取得證書。

4 建立職業健康體系容易被忽略的問題

4.1 職業病申報

沒有及時進行職業病危害項目申報。由于各省市安監局有不同要求，故職業病申報需要根據各省市的要求進行。職業病危害因素按照《職業病危害因素分類目錄》進行。是否存在職業病的可能也可以根據工作場所有害因素職業接觸限值[10]及具體情況來判斷。

4.2 建設項目職業病防護設施“三同時”

職業病防護三同時指的是“建設項目職業病防護設施必須與主體工程同時設計、同時施工、同時投入生產和使用”。這是被許多實驗動物機構所忽略的另一個重要的問題。因此，提醒實驗動物機構需重視完成職業健康三同時，依照安監總局令第90號來進行職業病危害預評價、防護設施設計、危害控制效果評價及相應的評審，組織職業病防護設施驗收。

4.3 職業健康檢測

實驗動物機構要建立一個有效的職業危害因素檢測計劃，包括檢測內容、檢測類型及檢測頻率等[3]。檢測內容需要根據“職業病危害因素分類目錄”找出本機構的職業病危險崗位再進行檢測。大部分檢測需要第三方檢測公司進行。實驗動物機構也可以進行自檢，但使用的儀器要送第三方定期校準。所有的檢測的結果需要記錄并歸檔。

4.4 工作場所職業病危害警示標識

在建立機構職業健康管理體系時需要特別注意在工作場所職業病危害區域設立警示標識[11]并張貼職業病危害告知卡。

表6 職業病危害告知卡示例Table.6 Example of occupational disease hazard notification card

警示標識按照《工作場所職業病危害警示標識》(GBZ158)及《用人單位職業病危害告知與警示標識管理規范》執行，包括職業病危害事故現場警示線的設置，警示圖形標準規格及設置，圖形標識的分類及使用范圍等。各認證機構可以根據工作場所職業病危險的實際狀況選用警示語句。警示語句既可單獨使用，又可組合使用，也可構成完整的句子。

總之，職業健康，作為社會發展重要標志之一，需要被實驗動物機構管理人員的重視，真正建立職業健康管理體系并落到實處。