乙肝疫苗免疫規劃策略調整和影響因素分析

雷運先 周萍 別群艷 李繼紅

乙型肝炎病毒(HBV)感染是全球性的公共衛生問題, 接種乙肝疫苗是預防HBV感染最有效、經濟和簡便的方法, 而表面抗體的檢測是評價其預防乙型病毒肝炎是否有效的唯一指標［1-3］。當陽市2013年9月1日以前用于兒童免疫規劃的乙肝疫苗劑量為5 μg×3劑次, 2013年9月1日以后, 國家調整免疫規劃策略, 乙肝免疫規劃劑量調整為10 μg×3劑次, 關于不同劑量乙肝疫苗的免疫效果國內外報道不一。本研究通過統計相同年齡段兒童接種不同劑量乙肝疫苗的免疫效果, 來評價乙肝疫苗免疫規劃劑量調整策略的實施效果；通過統計不同年齡段兒童接種相同劑量乙肝疫苗后免疫效果來評價免后年齡增長對乙肝免疫效果的影響。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 從當陽市疾病預防控制中心抗體檢測登記表中抽取2012年2～3歲兒童300例； 2016年2～3歲兒童300例(均為2013年9月1日以后出生), 4～5歲兒童300例,6～7歲兒童300例作為研究對象。所有抽取兒童均在規定的時間內按照0、1、6個月程序完成全程免疫3劑次, HBsAg為陰性。

1.2 疫苗和接種劑量 疫苗均為北京天壇生物制品股份有限公司生產的重組酵母乙肝疫苗, 經上臂三角肌肌內注射。2016年2～3歲兒童組接種疫苗規格10 μg/0.5 ml, 接種劑量10 μg×3次；2012年2～3歲組、2016年4～5歲組、6～7歲組兒童接種疫苗規格均為5 μg/0.5 ml, 接種劑量5 μg×3次。

1.3 研究方法 采取個人自愿原則, 當陽市10個鄉鎮接種門診對需做抗體檢測的兒童查看預防接種證, 填寫抗體檢測登記表, 采集靜脈血2～3 ml, 分離血清后-20℃保存帶冰運送至疾控中心檢測。

1.4 檢測方法 采用ELISA檢測HBsAg和抗-HBs, 試劑由上海科華生物工程股份有限公司生產, 在有效期內使用, 按試劑盒說明書進行操作和結果判定。

1.5 觀察指標 比較不同劑量乙肝疫苗相同年齡段兒童的抗-HBs陽轉率, 比較相同劑量乙肝疫苗不同年齡段兒童的抗-HBs陽轉率。

1.6 統計學方法 采用SPSS16.0統計學軟件對研究數據進行統計分析。計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 不同劑量乙肝疫苗相同年齡段兒童的抗-HBs陽轉率比較 2016年2～3歲組兒童抗-HBs陽轉率為90.33%, 高于2012年2～3歲組兒童的77.67%, 差異具有統計學意義(χ2=17.907,P＜0.05)。見表 1。

2.2 相同劑量乙肝疫苗不同年齡段兒童的抗-HBs陽轉率比較 2012年2～3歲組兒童抗-HBs陽轉率高于2016年4～5歲組兒童, 2016年4～5歲組兒童抗-HBs陽轉率高于2016年6～7歲組兒童, 三組比較差異具有統計學意義(χ2=119.137,P＜0.05)。乙肝疫苗接種后, 隨著年齡的增長, 抗-HBs陽轉率越低。見表2。

表1 不同劑量乙肝疫苗相同年齡段兒童的抗-HBs陽轉率比較(n, %)

表2 相同劑量乙肝疫苗不同年齡段兒童的抗-HBs陽轉率比較(n, %)

3 討論

國內關于成人接種不同劑量乙肝疫苗免疫效果分析報道認為［4-6］, 按照同樣的接種程序全程接種乙肝疫苗時, 高劑量接種可以取得更好的免疫效果。但0～7歲兒童接種不同劑量乙肝疫苗免疫效果分析報道較少, 可能和1992年乙肝疫苗納入兒童計劃免疫管理以來, 國家對0～7歲兒童均按免疫程序免費接種5 μg乙肝疫苗, 以致相關對比資料缺失有關,本研究表明, 0～7歲兒童接種不同劑量乙肝疫苗免疫效果和成人一樣均和劑量有關, 接種10 μg重組酵母乙肝疫苗陽轉率明顯高于接種5 μg重組酵母乙肝疫苗陽轉率。國內對于乙肝免后免疫水平隨年齡增長時間推移關系的探索從未停止過［7-9］, 本次觀察結果顯示, 乙肝疫苗免后陽轉率隨年齡增長呈逐年下降趨勢, 6～7歲時, 抗體陽轉率只有34.33%, 與國內其他文獻報道［10］認為乙肝疫苗接種后20年抗體陽性率仍維持在較高水平, 免疫持久性良好結果不一致, 建議在乙肝疫苗接種5年后免疫加強1針, 并將其納入兒童國家免疫程序。

綜上所述, 乙肝疫苗免疫效果與接種劑量、免后年齡增長均有關, 乙肝免疫規劃策略雖已調整接種劑量, 但是否應隨年齡增長加強接種仍應考慮。