云南省61家醫療機構藥品短缺情況調查分析

何瑾 李曉甦 柳汝明 王茜 盧珊珊 王露婕 張峻

摘 要 目的：了解云南省醫療機構藥品短缺現狀及短缺原因，為解決藥品短缺問題提供參考。方法：采用問卷調查方法，對云南省61家醫療機構（三級醫院19家、二級醫院26家、一級醫院16家）的藥品短缺情況進行調查，運用SPSS 19.0軟件，以描述統計方法對不同級別醫院的數據進行分層匯總分析。結果：共發放61份問卷，回收57份有效問卷，有效回收率為93.44%。從藥品短缺情況來看，急救藥品短缺品規整體構成比在三級醫院為22.73%，高于二級醫院和一級醫院；《國家基本藥物目錄》、云南省醫保藥品目錄藥品短缺品規整體構成比在一級醫院均為97.58%，高于三級醫院和二級醫院；短缺藥品類別方面，抗感染藥物短缺構成比在各級醫院都排在了前2位，中成藥制劑短缺構成比在二級醫院和一級醫院均排第1位。發生藥品短缺的原因與藥品生產企業、流通企業和醫療機構均有關系，在三級醫院與二級醫院主要表現為配送公司缺貨，在一級醫院主要表現為招標平臺無藥供應與價格倒掛。結論：云南省藥品短缺形勢依然嚴峻，造成藥品短缺的原因與藥品生產、流通、使用環節都有關聯。我國當前亟需建立一種藥品短缺預防及處理的長效機制，有效預防和解決藥品短缺問題，確保患者能夠持續獲得安全和有效的藥品。

關鍵詞 云南省；醫療機構；短缺藥品；短缺原因

中圖分類號 R954 文獻標志碼 A 文章編號 1001-0408（2018）14-1882-04

DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2018.14.03

ABSTRACT OBJECTIVE： To investigate the current situation and reasons of drug shortage in medical institutions of Yunnan province， and to provide reference for solving the drug shortage. METHODS： A questionnaire survey was conducted to investigate and analyze the situation of drug shortage in 61 medical institutions from Yunnan province （19 third-level hospitals， 26 second-level hospitals， 16 first-level hospitals）. By SPSS 19.0 software， descriptive statistics was used to stratify， summarize and analyze the data of different levels of hospitals. RESULTS： A total of 61 questionnaires were sent out， and 57 effective ones were collected with effective recovery of 93.44%. From the distribution of drug shortage， the overall proportion of first-aid drug in third-level hospitals was 22.73%， which was higher than those of second-level and first-level hospitals； among all types of National Essential Medicine List and Yunnan Province Medical Insurance Medicine List， the overall proportions of shortage drugs in first-level hospitals both were 97.58%， higher than third-level and second-level hospitals. From the types of shortage drug， the proportion of anti-infective drug shortage ranked the top two places in different levels of hospitals， and those of Chinese patent medicine preparation shortage ranked the first place in second-level and first-level hospitals. The reasons of drug shortage were all related to pharmaceutical production enterprises， distribution enterprises and medical institutions. Drug shortage of third-level and second-level hospitals mainly manifested as out of stock in distribution enterprises. Drug shortage of first-level hospitals mainly manifested as no drug supply and price inversion in bidding platform. CONCLUSIONS： The situation of drug shortage is still grim in Yunnan province. The reasons for drug shortage are correlated with drug production， distribution and application. It is urgent for us to establish a long-term mechanism for drug shortage prevention and disposal in order to prevent drug shortage effectively and to ensure that patients can continue to obtain safe and effective drugs.

KEYWORDS Yunnan province； Medical institution； Drug shortage； Reasons for drug shortage

藥品短缺是在世界各國都普遍存在的現象[1-3]，近年來我國藥品短缺現象也越發突出，一些經典“老藥”和廉價藥品甚至從市場上消失。趙志剛等[4-5]對全國多家三級甲等醫院的藥品數據調查后發現，分別有409種（涵蓋11個省市，42家醫院）、302種（涵蓋5個地區，16家醫院）藥品存在短缺現象；北京大學醫藥管理國際研究中心課題組對全國6個地區醫療機構進行調研及實地考察后發現，284種藥品存在短缺現象[6]。藥品短缺會帶來很多不良影響，除了增加國家衛生系統的投入、醫院開支及患者治療費用外，還可能導致推遲疾病治療或使用替代藥品，而替代藥品使用不當可能造成治愈率低、藥物不良反應風險增加等，影響患者用藥安全[7]。國務院辦公廳發布的《深化醫藥衛生體制改革2016年重點工作任務》（國辦發﹝2016﹞26號文件）將健全藥品供應保障機制作為改革的重要內容之一，并提出要強化藥品供應保障和預警，建立各部門會商聯動機制，以省（區、市）為單位選擇若干醫院和基層醫療衛生機構作為短缺藥品監測點，完善短缺藥品信息報送制度。為貫徹落實該文件精神，保障藥品供應與使用，并配合上級主管部門了解醫療機構藥品短缺情況，從而為制訂藥品短缺問題應對措施提供參考，本課題組對云南省部分醫療機構藥品短缺情況以及短缺原因進行了調研，現報道如下。

1 研究對象

選擇加入全國醫藥經濟信息網的云南省醫療機構（主要為三級綜合醫院和少量二級醫院），并適當納入一定數量有代表性的云南省一級、二級醫院作為調查對象。將“短缺藥品”定義為醫療機構臨床應用的藥品中連續3個月以上供應中斷，或者在最近1～2年內時斷時續不能保證正常使用，并對臨床治療造成不便或者嚴重影響的藥品[4]。按照該定義對納入研究的醫療機構的藥品短缺情況進行調查。

2 研究方法

2.1 問卷調查

調查時間為2015年6月-2016年6月。采用經相關專家討論后設計的問卷進行調查，調查內容主要包括短缺藥品名稱、規格、單價、是否屬于急救藥品（按照各家醫院制定的急救藥品目錄進行統計）、是否屬于《國家基本藥物目錄（2012版）》（簡稱“國家基藥目錄”）品種、是否屬于《云南省基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2010年版）》（簡稱“省醫保藥品目錄”）品種，以及短缺原因。對云南省昆明市以及其他各地州的共61家醫療機構（三級醫院19家、二級醫院26家、一級醫院16家），每家單位發放調查問卷1份，由藥學部/藥劑科負責人牽頭填寫后返還給本課題組。

2.2 統計學方法

對收集到的問卷進行篩選，去掉主要問題填寫不完整、沒有提供藥品短缺的具體品種及原因等的無效問卷。運用SPSS 19.0軟件對不同級別醫院的數據進行分層匯總分析，統計學方法主要為描述統計。

3 結果

3.1 問卷回收情況

共發放61份問卷，回收61份問卷，其中有4份無效問卷，問卷有效回收率為93.44%（57/61）。問卷回收情況見表1。

3.2 藥品短缺情況

3.2.1 急救藥品短缺情況 調查結果顯示，急救藥品短缺品規的整體構成比在三級醫院為22.73%，在二級醫院為19.19%，在一級醫院為16.94%，詳見表2（注：表中“最高構成比”“最低構成比”是指單家醫院急救藥品所占本院短缺藥品的構成比在同級別醫院同類別短缺藥品構成比中的最高或最低值，以下各表類似）。

3.2.2 國家基藥目錄藥品短缺情況 調查結果顯示，國家基藥目錄藥品短缺品規的整體構成比在三級醫院為47.47%，在二級醫院為66.28%，在一級醫院為97.58%，詳見表3。

3.2.3 省醫保藥品目錄藥品短缺情況 調查結果顯示，省醫保藥品目錄藥品短缺品規的整體構成比在三級醫院為80.30%，在二級醫院為74.42%，在一級醫院為97.58%，詳見表4。

3.2.4 不同類別藥品短缺情況 調查結果顯示，不同類別的短缺藥品中，三級醫院構成比最高的是抗感染藥物，其次為抗腫瘤藥及免疫制劑；二級醫院和一級醫院構成比最高的均為中成藥制劑，其次為抗感染藥物，詳見表5。

3.3 藥品短缺原因

調查結果顯示，三級醫院與二級醫院發生藥品短缺的主要原因是配送公司缺貨，構成比分別為57.30%、46.94%；一級醫院發生藥品短缺的主要原因是招標平臺無藥供應與價格倒掛，構成比分別為25.00%、24.40%，詳見表6（注：由于同一種藥品可能因多種原因發生短缺，因此短缺原因數量合計超過短缺藥品品規數）。

4 討論

4.1 藥品短缺情況分析

通過對云南省61家醫療機構的藥品短缺情況進行分層分析，發現其中急救藥品短缺的構成比在三級醫院最高。這可能是由醫院性質所決定：一方面，三級醫院除了診治常見病、多發病，還承擔危重疑難病癥的診治任務，所需配備的急救藥品品規數更多，需求量也更大，而一旦這類藥品由于種種原因發生短缺，對整體藥品短缺情況影響較大；另一方面，一級或二級醫院多診治常見病，而較少涉及搶救或危重疑難病診治，平時對某些急救藥品備藥較少，甚至不備藥，故談不上短缺。

國家基藥目錄藥品和省醫保藥品目錄藥品短缺在一級醫院的構成比最高（均為97.58%），這與基層醫療衛生機構實施國家基本藥物制度以后云南省制定的相關政策有關。根據《云南省衛生計生委關于加強醫療衛生機構藥品配備使用管理工作的通知》（云衛藥政發〔2014〕23號文件），基層醫療衛生機構需堅持基本藥物的主導地位，從省藥品集中采購平臺公布的藥品中可選擇配備使用的非基本藥物不得超過基本藥物（含云南省補充目錄藥品）品種數和銷售額的20%，且選擇配備的藥品應為省醫保、新農合報銷目錄內藥品。因此，一級醫院短缺的藥品中大部分都在國家基藥目錄和省醫保藥品目錄范圍內。

短缺藥品類別方面，三級醫院短缺藥品構成比排在首位的是抗感染藥物（15.15%），二級醫院和一級醫院短缺藥品構成比排在前2位的均為中成藥制劑（22.09%、25.81%）和抗感染藥物（16.28%、16.13%）。從調查結果可以看出，抗感染藥物在不同級別醫院的短缺構成比都排在前2位，反映出臨床對于抗感染藥物的需求量在各級醫院都比較大，相關部門應該重點關注并保障該類藥品的供應。而中成藥制劑短缺構成比在二級醫院和一級醫院都排在第1位，說明二級醫院及一級醫院對于中成藥制劑的臨床應用較為廣泛，應該找出該類制劑的短缺原因，確保中成藥制劑的臨床應用“不斷供”。

4.2 藥品短缺原因分析

調查結果顯示，造成我省醫療機構藥品短缺的主要原因包括藥品生產企業停產、配送公司缺貨、招標平臺無藥供應、藥品利潤太低以及價格倒掛等，表明藥品短缺的發生與藥品生產、流通、使用的各個環節均有關聯。

4.2.1 藥品生產環節 本次調查結果顯示，硫酸阿托品眼膏、注射用鹽酸平陽霉素、鹽酸左旋咪唑片、硫酸特布他林片、鹽酸二甲弗林注射液、魚精蛋白注射液等藥品因生產企業停產而發生短缺，停產的原因包括藥品生產企業放棄生產價格低廉、利潤空間小或基本無利潤空間的藥品，或生產企業的設備、工藝達不到生產要求，或由于生產技術改造而暫停生產等。此外，藥品生產企業的生產活動還受到如生產原料緊缺、供不應求等因素影響而導致藥品短缺。這些短缺藥品中的注射用人纖維蛋白原、破傷風免疫球蛋白、硝酸甘油片、魚精蛋白注射液等為臨床治療必需、療效肯定的急救用、搶救用藥品，一旦出現短缺將會給臨床急救治療帶來較大的風險。

4.2.2 藥品流通環節 本次調查發現，藥品流通環節的主體即藥品經營企業監管不足、藥品供應管理欠缺是導致藥品短缺的另一重要原因。由于我國藥品執行招標采購機制，某些低價藥品利潤低，甚至出現“價格倒掛”，使得企業不愿虧損經營從而導致出現藥品短缺[8]；招標期內原材料等生產成本的上漲、藥品標準的升級等因素使經營企業利潤下降甚至無利可圖，也會導致該類藥品短缺[9]；用量少、價格低的臨床搶救用藥儲存成本大，而且可能面臨“過期成本”，因此經營企業不愿銷售而導致藥品短缺[10]；某些藥品批發企業作為某種藥品的獨家代理，可能因“一家獨大”而發生不規范運營現象，也可能導致藥品短缺。

4.2.3 藥品使用環節 醫療機構為藥品使用的主要機構。通過本次調查發現，醫療機構上報的短缺藥品大多數價格偏低，還有少數是由于臨床需求量小或藥品有效期短、采購量小，一旦用量增加時就容易造成短缺。究其原因，一方面醫務人員和參加醫療保險的患者通常都愿意使用貴重藥品，按其固定思維模式認為貴重藥品相對于廉價藥品來說療效和安全性更好[4]；加之醫師受“以藥養醫”等因素影響，不愿意使用價格低廉的藥品，也進一步造成廉價藥品因臨床需求少進而發生短缺[11]。另外，一些醫院對特殊疾病、罕見疾病等不夠重視，對其治療藥品的儲備不夠、應急措施不到位[5]，也可能造成這類藥品短缺。

5 結語

本研究針對云南省多家醫療機構藥品短缺情況進行了調查，并分析了不同級別醫療機構短缺藥品的狀況及短缺原因，結果發現該省目前藥品短缺形勢依然嚴峻，造成藥品短缺的原因與藥品生產、流通、使用環節都有關聯。針對藥品短缺，我國相關應對策略的研究也正在深入和細化。有研究者建議，通過建立藥品短缺信息溝通網絡平臺，在線上傳藥品短缺報告，為藥品短缺提供早期預警；同時按照統一的判斷標準，建立當地臨床必需藥品及短缺藥品數據庫，并據此數據庫對有潛在短缺風險的藥品采取增加藥品儲備、尋找替代藥品或替代療法等應對措施[10]。有研究者建議，完善基本藥物集中招標采購辦法及配送機制，通過對市場上長期稀缺的基本藥物進行定點生產、建立基本藥物常態化儲備機制、建立區域供應中心等，可有助于保障其在醫療機構的儲備量，并促使藥品生產企業生產相應藥品[12]。此外，還有研究者提出對藥品短缺問題進行相關立法[13]、在醫院內藥品供應鏈實行“實庫存”管理[14]、建立全國統一的藥品集中采購標準[15]等措施來解決藥品短缺問題。綜上所述，我國當前亟需建立一種藥品短缺預防及處理的長效機制，從藥品生產企業、藥品批發企業及零售企業、各級醫療機構等多個環節入手，有效預防和解決藥品短缺問題，確保患者能夠持續獲得安全和有效的藥品。本研究由于納入醫療機構數量有限，可能存在研究數量相關的偏倚，今后仍需擴大樣本量進一步研究論證。

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（收稿日期：2017-12-28 修回日期：2018-05-31）

（編輯：段思怡）