淺析醫藥冷鏈物流對藥品安全的重要性

王尚許

摘要：如何實現溫度恒定狀態下使藥品安全到達目的地，并保證出入庫時的溫度可控，成為制藥行業、藥品運輸行業的一個頑疾，本文就該如何做好藥品儲運進行了闡述與探討。

關鍵詞：藥品儲運；冷鏈物流

藥品質量安全直接關系著民生和社會穩定，薄弱的儲運環節將是一個“硬傷”。從長遠看，隨著2016年3月山東疫苗案件爆發，醫藥冷鏈物流面臨著前所未有的機遇與挑戰，但發展之路仍任重而道遠。受藥品流通這個“散、小、亂、弱”的市場的種種亂象所困，五年前我司不得不通過自營物流來保障產品安全。

一、醫藥冷鏈物流現狀

（一）我國醫藥冷鏈物流亂象重重，標準缺失是主因

至今，我國沒有一部完整的國家性醫藥冷鏈物流法律法規，行業亂象重重，棉被蓋、泡沫箱、冰袋盒充斥著整個藥品流通行業，執法監管因缺乏法律依據無法實施監管，有心無力，使大多數醫藥物流企業的發展舉步維艱。

據統計，我國有藥品生產企業七千余家，藥品流通企業超過一萬五千家[1]。大型制藥企業迫于無奈選擇“產運一體化”，成本劇增后轉嫁到了患者身上；流通企業讓棉被車、泡沫箱、冰袋盒擠壓至無法生存。行業到處充斥著劣幣驅逐良幣現象。

（二）投入高、風險大，企業顧慮重重

該產業的最大障礙在于成本投入過高。在硬件設施方面，一部九米六的冷藏車費用為35萬元以上；建設一座冷鏈倉庫至少需投入150萬元，冷庫造價為3500元/M2，為普通倉庫的7倍。用工多、費用大是它的顯著特征，其他費用比普通貨物高出一倍，比普通冷鏈物流高40%。投入大、效益差，沒有企業愿意付出這么大代價。

（三）運輸管理成本高、難度大

1.冷鏈物流車輛運輸成本遠遠高于普通貨物物流車輛的成本，醫藥冷鏈物流車輛在普通貨物物流運輸成本基礎上還需要再增加保溫車廂制冷（制熱）費用+貨物保險費用+時間成本。五年前，我司委托運輸企業運輸藥品過程中，曾發生為了節約燃料短暫關閉冷藏車制冷（制熱）設備的事宜。

2.根據我司五年來的車輛周轉時間統計，為了保障產品質量，冷鏈物流車輛裝卸車作業時間是普通貨物物流車輛的1.5倍以上。裝卸車作業制冷（制熱）機組持續運行加大了設備損耗、提高了油耗成本。

3.冷鏈物流車輛車廂為保溫材料制作而成，車身自重同比普通貨物物流車輛多7%左右，同車型載貨量僅為普通貨物物流的70-80%。（見表1）

4.車廂內裝藥時必須預留間隙，其作用是在藥品裝入車廂后，讓溫度持續保持流動，并保證車廂內每一處，每一點溫度都保持一致或差異度在規定范圍內，以防止因制冷（制熱）效果不均衡而導致點與點之間溫度差異過大。但留出間隙后裝載貨物體積和質量均受到影響。我司有一段時間總發生藥品裝車后溫度偏差現象，主要因素就是在裝車時未預留間隙，這個問題用了兩年多時間才解決，消耗了大量經費和精力。

5.據相關公開數據整理顯示，我國醫藥冷鏈物流成本占銷售總成本的12%，是美國的4倍；平均流通費用率高達12.56%，而銷售利潤率僅為0.6%，與美國3%的醫藥流通費用率和2.4%的銷售利潤率相比相差甚遠。[2]

（四）返程空載多多，資源浪費嚴重

經過五年多的運行，我司所屬車輛返程空載仍高達40%，我司往南昌運送藥品返程配貨基本上是快遞（其終點為鄭州），到東北流向的返程配貨基本上是糧食（其終點為鄭州）；回程配貨都是附加值低的產品，且不能保證每一趟返程都有貨源；鄭州到晉城150KM區間90%為空載狀態。

二、應對措施

（一）加快修訂相關法律法規、規范，使其更實用，以確保藥品配送安全

2016年3月的山東疫苗事件中，由于在冷鏈運輸和配送環節監管缺失，致使未經冷藏的疫苗通過非法渠道流向24個省市，非法涉案高達5.7億元[3]。疫苗事件絕不是一個偶然，修訂原有標準勢在必行，只有有了標準才能實施，只有使用的標準才具有可實施性。

如果該標準與食品冷鏈標準合并或共享后，將釋放出一個巨大的食藥冷鏈市場，運輸成本將大幅度下降，所有冷鏈物流車輛能在食品和藥品實現了互聯互通，資源利用率將大幅度提升。我司等同類“產運一體化”企業回程配貨難題迎刃而解。

（二）提高準入門檻，加大監管力度

1.僅僅靠有限的人去管控難度很大，在具體操作中也會頗有缺失，發展如歐美的大型醫藥冷鏈物流中心，建立大型醫藥冷鏈物流商業樞紐，逐步提高藥品流通企業的規模是當務之急；只有在確保藥品質量的前提下降本增效，才是醫藥冷鏈商業流通市場發展唯一支撐。

2.山東疫苗事件后，GSP提高了疫苗配送的門檻，對倉庫做了詳盡規定，如溫庫（2℃-10℃）、陰涼庫（10℃-20℃）、常溫庫（0℃-30℃）；但對藥品運輸規定僅要求做到運送有溫度要求的藥品，途中應采取相應的保溫或冷藏措施。要求冷藏車具有自動調控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監測數據的功能；冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內溫度數據的功能?？衫娴尿寗訒趯嶋H上流于形式。

3.加快信息化技術普及應用

將現代化信息技術融入醫藥冷鏈物流產業中，能夠實現智能化、信息化和自動化。但是受該產業高投入、低產出、高風險的特性影響，再加上物流建設基礎交差、信息技術水平較低，輸配環節監管缺失錯位等因素影響，信息化技術缺篇太多。

現階段，應充分利用和整合現有第三方醫藥冷鏈物流企業的物流資源，加快物流設施和運輸網絡建設，拓展物流服務功能，逐步健全第三方醫藥物流企業服務網絡。充分借鑒美國、日本、加拿大等發達國家是醫藥冷鏈物流發展的經驗，逐步縮小與發達國家的差距。

參考文獻：

[1]中國物流采購網，2016.

[2]2015-2021年醫藥冷鏈物流行情現狀發展趨勢及投資價值評估行業報告.

[3]2016年搜狐新聞.