探討感冒膠囊中葛根素的含量測定及其制劑分析

牛莉 于泓苓

【摘要】目的 本研究以感冒膠囊為標準對其中葛根素含量進行測定。方法 本次研究利用高效液相色譜法對感冒膠囊中的葛根素含量進行測定。結果 感冒膠囊中每單位制劑中葛根素的含量為5.8898 mg/粒，粒重、囊重及裝量均滿足裝量差異限度。結論 高效液相色譜法具有精密度好、重現性好、穩定性好等

特點。

【關鍵詞】感冒膠囊；葛根素；含量；測定方法；制劑

【中圖分類號】R284.1 【文獻標識碼】B 【文章編號】ISSN.2095-6681.2018.22..02

葛根素是從中藥葛根中分離出的一種活性成分，具有退熱、生津等功效[1]。有研究顯示高效液相色譜法測定葛根素含量具有效果好、靈敏度高等優勢[2]，而在本次研究中則采取高效液相色譜法測定感冒膠囊中葛根素的含量，詳情報告如下。

1 實驗儀器與藥品

1.1 實驗儀器

所選用的實驗儀器有電子分析天平、高效液相色譜儀、色譜柱、試管、真空泵、容量瓶、膠頭滴管等等。

1.2 實驗所需試劑及藥品

葛根素對照品、感冒膠囊、甲醇、超純水等等。

2 實驗所需過程

2.1 測定感冒膠囊中葛根素含量

2.1.1 色譜條件與系統適應性實驗

2.1.1.1 波長的檢測

將1.0 mL葛根素對照品溶劑放于容量瓶中（10 mL），將蒸餾水加入至刻度處，然后將其搖勻，在波長范圍（200～400nm）中對葛根素的紫外吸收入光譜進行分析，測定結果提示波長范圍為250 nm時吸收量最大。

2.1.1.2 流動相

流動相的選擇以甲醇與水為主，經比較后發現，甲醇-水-0.1醋酸為25：75，甲醇-水-0.1%醋酸為30：70，經檢測后發現甲醇-水-0.1醋酸出峰時間約12 min，可將葛根素與其他成分有效的分離開。

2.1.1.3 其他色譜條件

色譜柱、流速及柱溫分別為4.6 mm×150 mm、

1.0 ml/min及30℃。

2.1.2 對照品的配置

將1.0 mL葛根素對照品與甲醇混合在一起進行溶解，直至劑量為10 mL為止，然后進行超聲，在徹底溶解之后采取定容措施，每1 mL對照品中應含有0.1 mg葛根素。

2.1.3 配置供試品

取10粒感冒膠囊將其藥物全部倒出然后混合在一起。使用精密稱稱取0.36 g，然后放置在錐形瓶之中，同時加入25 mL甲醇，然后進行密塞處理，然后對其進行稱重并實施超聲處理，時間為15 min，然后放置冷室中，再進行稱重，若重量與之前不符可使用甲醇（70%）進行補充，搖勻之后使用0.45 um微孔濾膜進行過濾，最后得到的為供試品溶劑。

2.1.4 實驗具體方法

2.1.4.1 精密度的實驗

以精密度吸取的方式對照品溶液，并持續進樣，時間為五次，每一次進樣的劑量為5 uL，同時做好記錄，觀察葛根素色譜峰的相對保留時間及相對峰面積的一致性。經實驗證實葛根素色譜峰峰面積RSD是1.54%（n=5），說明精密度良好。

2.1.4.2 穩定性的實驗

以精密度吸取的方式對照品溶液，同時分別在0、2、4、6、8、12 h時分別進樣，其進樣量劑量均為5 uL，觀察葛根素色譜峰的相對保留時間與相對峰面積在12 h內的穩定性。經實驗證實葛根素色譜峰峰面積的RSD是1.37%（n=6），說明在12 h之內對照品溶液的穩定性比較

穩定。

2.1.4.3 加樣回收率的實驗

以精密度吸取的方式稱取同批次的樣品，份數為六份，每份樣品的劑量0.18 g，然后在每份樣品中加葛根素對照品溶液（0.214 mg/g）5 mL，20 mL甲醇（70%），對葛根素的含量進行測定，平均回收率為102.0%，RSD為1.82%（n=6）。

2.1.4.4 供試品中葛根素含量的測定

利用0.45 um微孔濾膜進行過濾，在過濾之后吸取對照品溶液及樣品溶液，劑量均為5 uL，在測定時根據色譜條件進行，然后將積分面積記錄下來。

3 結 果

3.1 感冒膠囊中葛根素的含量（見表1）

3.2 以下為5種感冒膠囊制劑結果的分析（見表2）

4 討 論

對感冒膠囊中所含葛根素含量時選擇高效液相色譜法進程測定，具有極高的精準性，具有精密度好、重現性好、穩定性好等優勢，該含量測定方法具有可應用性[3-4]。

參考文獻

[1] 張石宇，劉 文，吳增光，等.高效液相色譜法測定葛根芩連結腸定位片中葛根素的含量[J].貴陽中醫學院學報，2016，38（3）：41-44.

[2] 承 晨.HPLC法同時測定感冒止咳膠囊中4種成分的含量[J].藥學與臨床研究，2017，25（2）：102-104.

[3] 王遠蘋，余楚欽，楊 怡，等.蒿甲虛熱清顆粒的制備及其含量測定方法研究[J].中國藥業，2017，26（3）：8-11.

[4] 馮建安，李 希，萬 英，等.高效液相色譜法測定解毒退熱顆粒葛根素含量[J].亞太傳統醫藥，2017，13（21）：24-27.

本文編輯：劉欣悅