獨活寄生湯加減治療股骨頭缺血性壞死臨床研究

王振華，秦 超，劉 偉

（湖南中醫藥大學附屬墊江縣中醫院，重慶 墊江 408300）

股骨頭缺血性壞死（avascular necrosis of the femoral head，ANFH）是指由于多種原因破壞股骨頭血液循環后，導致股骨頭部分或完全骨壞死，進而引起股骨頭塌陷、關節間隙變窄，最終形成骨性關節炎的疾病，其主要癥狀為髖關節固定性疼痛、關節活動受限、跛行以及下肢肌肉萎縮等［1-2］，是常見的難治性髖關節疾患。本研究用獨活寄生湯加減治療ANFH取得良好效果，現報道如下。

1 臨床資料

共84例，均為2016年6月至2017年8月我院收治的ANFH患者，其中有3例治療期間出現口服中藥后引起腹瀉而放棄治療，1例因治療不規范而脫落，故納入研究者共80例，隨機分為對照組和治療組各40例。治療組男21例，女19例；年齡46～78歲，平均（58.3±7.6）歲；平均病程（1.8±0.7）年。對照組男22例，女18例；年齡49～73歲，平均（59.2±7.3）歲；平均病程（1.91±0.8）年。兩組性別、年齡、病程等一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標準：均符合《股骨頭缺血性壞死診療指南》診斷標準［3］。均符合《中藥新藥臨床研究指導原則》［4］肝腎虧虛證。主要癥狀包括局部疼痛，活動受限，跛行，患肢肌肉萎縮，腰膝酸軟等，根據患者病情無、輕、中、重每項分值分別記為0、2、4及6分。

排除標準：①不符合股骨頭缺血性壞死診斷標準；②其他外源性感染導致股骨頭感染性關節炎，以及暫時性滑膜炎、股骨頭骨骺滑脫癥、骨結核、骨腫瘤等；③合并心腦血管疾病、肝腎功能不全、內分泌代謝系統、腫瘤等其他系統疾病；④精神障礙不能配合研究；⑤藥物過敏；⑥依從性差，對本治療不能耐受；⑦1個月內使用激素；⑧哺乳及妊娠期婦女；⑨病情危重，難以對藥物的有消息和安全性做出確切評價。

2 治療方法

兩組均給予牽引聯合塞來昔布治療。塞來者布口服，200mg，日2次。

治療組加用獨活寄生湯加減。藥用獨活10g，桑寄生15g，秦艽10g，防風10g，細辛6g，當歸10g，川芎10g，地黃10g，白芍15g，桂枝10g，茯苓15g，杜仲15g，牛膝10g，黨參15g，甘草10g。日1劑，水煎，每日3次，每次200mL，療程6個月。

3 觀察指標

觀察治療前后癥狀積分，治療前后血清IL-6、降鈣素原、血沉、C反應蛋白實驗指標前后變化。

用SPSS19.0統計軟件進行數據分析，計量資料以（±s）表示、用t檢驗，計數資料以（%）表示、用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

4 療效標準

參考《中藥新藥臨床研究指導原則》［4］。臨床控制：疼痛等癥狀消失，關節活動正常，積分減少大于等于95%。顯效：疼痛等癥狀消除，關節活動不受限，積分減少70%～95%。有效：疼痛等癥狀基本消除，關節活動輕度受限，積分減少30%～70%。無效：疼痛等癥狀與關節活動無明顯改善，積分減少小于30%。

5 治療結果

兩組治療前后主要癥狀積分比較見表1。

表1 兩組治療前后癥狀積分比較 （分，±s）

表1 兩組治療前后癥狀積分比較 （分，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

組別 例 時間 局部疼痛 活動受限 跛行 腰膝酸軟治療組40對照組40治療前治療后治療前治療后4.12±0.45 2.11±0.32*4.24±0.64 2.79±0.53*2.78±0.83 1.22±0.14*2.69±0.95 1.95±0.21*3.24±0.61 2.01±0.58*3.19±0.78 2.69±0.62*4.65±0.53 2.13±0.34*4.59±0.67 3.09±0.21*

兩組療效比較見表2。

表2 兩組療效比較 例（%）

兩組治療前后實驗指標比較見表3。

表3 兩組治療前后實驗室指標比較 （±s）

表3 兩組治療前后實驗室指標比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

組別 例 時間 血沉（mm/h）CRP（mg/L） IL-6(pg/mL)PCT(μg/L)治療組40對照組40治療前治療后治療前治療后58.00±5.61 20.14±3.26 59.1±4.89 32.12±4.52*36.12±7.36 16.12±4.11 35.33±6.98 25.12±4.52*19.01±3.56 14.27±4.52 20.39±3.82 15.10±4.23 0.51±0.16 0.44±0.11 0.54±0.17 0.42±0.12

6 討 論

股骨頭缺血性壞死又稱股骨頭無菌性壞死，為中老年常見的骨關節病之一，屬中醫“骨痹”、“骨痿”、“骨蝕”等范疇。其早期多以氣血不暢、血瘀為主要病因病機，晚期主要以肝腎虧虛證為主要病機。腎為先天之本，主骨生髓，腎健則髓充，髓充則腎健。腎精虧虛，髓不養骨。腎陽虧虛，溫養骨髓之力減弱，腎氣匱乏無力推動氣血運行，加之外感風寒濕邪，或外傷損傷，導致經絡痹阻，氣血運行不暢，氣滯血瘀，病程日久，則出現氣血不能榮養骨及骨髓，發生缺血壞死。故肝腎虧虛為其本，血瘀等病理產物為其標，為本虛標實之證，所以主要治療原則為補腎壯骨、活血化瘀、益氣養血、通絡止痛。

獨活寄生湯源于唐代著名醫藥學家孫思邈的《備急千金要方》，功效為祛風濕、補肝腎、活血化瘀，臨床上主要適用于慢性關節炎、類風濕性關節炎、風濕性坐骨神經痛、腰肌勞損、骨質增生等疾病［5-6］，為治療久痹之肝腎虧虛、氣血不足之代表方。方中重用獨活為君，善治伏風，除久痹；臣以細辛、防風、秦艽、桂枝祛風溫經通絡；又因痹癥日久而損及肝腎，故佐以桑寄生、杜仲、牛膝補肝腎壯筋骨，當歸、川芎、地黃、白芍養血，取“治風先治血，血行風自滅”之意，黨參、茯苓、甘草益氣健脾顧護胃氣。諸藥合用，共奏祛風濕、補肝腎、活血化瘀、溫經通絡之效。現代藥理研究表明，獨活寄生湯具有抗炎、鎮痛、擴張血管、改善微循環以及免疫調節等藥理作用［7-10］。獨活寄生湯具有治療股骨頭缺血性壞死的作用，其作用機理可能是改善局部微循環、關節骨代謝等途徑而產生作用。

綜上所述，獨活寄生湯治療股骨頭缺血性壞死能有效改善關節活動功能，緩解臨床癥狀。