晚期直腸癌放療后應用扶正抑瘤方及烏苯美司膠囊臨床觀察

寧鶴麗，俞天俊，吳 哲

（湖南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院腫瘤四科，湖南 長沙 410006）

直腸癌主要治療手段仍以手術切除為主，但對于不能手術的晚期則采用放化療等姑息性療法以延長生存期［1］。本研究在治療晚期直腸癌化療后應用扶正抑瘤方及烏苯美司膠囊效果較好，報道如下。

1 臨床資料

共80例，均為2015年1月至2018年1月我院接受治療的氣陰兩虛型結直腸癌患者，隨機分為兩組各40例。對照組男25例，女15例；年齡46～67歲，平均（53.19±3.29）歲；Ⅲ期18例，Ⅳ期22例。觀察組男23例，女17例；年齡42～65歲，平均（52.78±3.19）歲；Ⅲ期20例，Ⅳ期20例。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標準：①符合《中國衛(wèi)生部診療規(guī)范》中結直腸癌的相關診斷［2］，中醫(yī)診斷符合氣陰兩虛證；②體質功能狀態(tài)評分（KPS）在70分及以上；③智力正常，可與醫(yī)護人員正常交流；④知情同意。

排除標準：①合并其他惡性腫瘤；②心、肝、腎等嚴重疾病；③懷孕期哺乳期婦女；④預計生存期在6個月以內(nèi)。

2 治療方法

兩組均在NCCN指南［3］指導下行放化療，放化療結束后1周內(nèi)對照組給予烏苯美司膠囊（浙江普洛康制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準字H19980092）口服，每次1粒，日3次。

觀察組加用扶正抑瘤方。藥用生黃芪15g，太子參15g，麥冬15g，五味子8g，旱蓮草15g，女貞子15g，枸杞子10g，山藥15g，土茯苓15g，半邊蓮30g，半枝蓮20g，薏苡仁30g，赤芍15g，三七10g，甘草6g。500mL水煎至300mL，分早晚2次服用，每天1劑。

兩組均以8周為一療程。

3 觀察指標

觀察兩組免疫功能及KPS評分。①免疫功能則包括細胞免疫與體液免疫，體液免疫選擇IgA、IgG作為指標，采用酶聯(lián)反應（ELISA）法進行測定，試劑盒由武漢默沙克生物科技有限公司生產(chǎn)；細胞免疫選擇CD4/CD8作為評價指標，采用流式細胞儀進行檢測，儀器為美國BD公司生產(chǎn)的FACSCalibur型流式細胞儀試劑為專用配套試劑，CD4、CD8細胞計數(shù)得到結果后再計算CD4/CD8值。②記錄兩組治療前及療程結束后KPS評分。

用SPSS22.0統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)分析，計數(shù)資料用卡方檢驗，計量資料用t檢驗分析，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

4 療效標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》。完全緩解：癥狀明顯改善，證候評分提高改善70%以上。部分緩解：癥狀明顯緩解，證候評分提高改善30%～60%。穩(wěn)定：癥狀穩(wěn)定，證候評分變化不大。無效：癥狀、證候等無明顯變化。

5 治療結果

兩組中醫(yī)癥候療效比較。對照組完全緩解3例，部分緩解7例，穩(wěn)定24例，無效6例，總有效率85.00%。觀察組完全緩解7例，部分緩解15例，穩(wěn)定17例，無效1例，總有效率97.50%。總有效率觀察組高于對照組（P＜0.05）。

兩組治療前后免疫功能比較見表1。治療后兩組患者IgA、IgG及CD4/CD8均明顯升高，但觀察組升高幅度更大（P＜0.05）。

表1 兩組治療前后免疫功能比較 （±s）

表1 兩組治療前后免疫功能比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別 例 時間 IgA（g/L） IgG（g/L） CD4/CD8對照組 40 治療前 0.92±0.59 8.54±0.95 0.85±0.41治療后 1.30±0.63* 10.59±1.03* 1.42±0.58*觀察組 40 治療前 0.90±0.45 8.51±0.88 0.88±0.37治療后 1.69±0.83*△ 12.65±1.27*△ 1.62±0.69*△

兩組治療前后KPS評分比較見表2。

表2 兩組治療前后KPS評分比較 （分，±s）

表2 兩組治療前后KPS評分比較 （分，±s）

組別 例 治療前 治療后對照組 40 72.16±4.28 79.57±5.19*觀察組 40 73.27±4.28 88.91±6.28*△

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

6 討 論

直腸癌是最常見的胃腸道腫瘤，早期無明顯癥狀，隨著腫瘤的增大可有排便習慣改變、便血等典型癥狀，至晚期則可能表現(xiàn)為貧血，其發(fā)病率和死亡率僅次于胃癌、食管癌及原發(fā)性肝癌［4］。

傳統(tǒng)醫(yī)學無直腸癌一說，該病屬中醫(yī)“腸澼”、“腸蕈”、“臟毒”范疇，晚期直腸癌因無法手術，多采用姑息放化療。放化療后對人體抵抗力損害較大，需要提高患者免疫力。本研究結果顯示，扶正抑瘤方聯(lián)合烏苯美司膠囊對晚期直腸癌放化療后效果顯著，原因為放化療后患者腸道失津、火熱傷陰，引起氣陰兩虛之證，容易出現(xiàn)口干、氣短、乏力、納差等癥狀，為本虛標實之證，治以養(yǎng)陰益氣為法。扶正抑瘤方由多味益氣、生津、清熱解毒、活血化瘀的藥物組成。黃芪為方中君藥，具有補氣益胃生津的作用，現(xiàn)代藥理學研究發(fā)現(xiàn)黃芪具有較強的增強人體抵抗力的作用。臣藥太子參、麥冬、山藥、五味子以益氣養(yǎng)陰，佐藥土茯苓、半邊蓮、半枝蓮、薏苡仁、三七、赤芍以化瘀活血解毒，旱蓮草、女貞子以清熱涼血減輕放療熱毒。諸藥合用，共奏益氣養(yǎng)陰、清熱解毒、活血化瘀之效，非常切中放化療后氣陰兩虛余毒未凈的病機。

［參考文獻］

［1］ 胡正川.轉移性結直腸癌治療進展［J］.現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生，2013，29（6）：887-889.

［2］ 何振華，張森.結直腸癌NCCN、NICE指南及中國衛(wèi)生部診療規(guī)范的比較［J］.世界華人消化雜志，2013，21（14）：1297-1302.

［3］ 王貴玉.結直腸癌NCCN、NICE及ESMO指南的對比分析和解讀［J］.中國癌癥雜志，2015，25（11）：849-853.

［4］ 張麗娜，袁穎，黃智芬.中醫(yī)藥治療晚期結直腸癌研究進展［J］.河北中醫(yī)，2015，37（4）：628-631.