打消“疫苗恐慌”，世界各國都是怎么做的

佚名

涉及國民健康、特別是兒童成長的疫苗就是國家的“戰略產品”，來不得半點馬虎。從歐美和鄰國日本、印度這些年的疫苗生產與監管來看，除了國家和政府層面的嚴格立法、嚴格審核、嚴厲懲罰，企業更要自律自查，只有多管齊下，才能盡快打消民眾心中的“疫苗恐慌”。

歐美：生產商資質嚴格控制，非營利機構參與監督

為減少疫苗生產商承擔的風險和公共衛生的擔憂，美國國會于1986年通過法案，要求所有管理疫苗的衛生機構在每次給被接種者接種疫苗前，必須向本人或其監護人提供“疫苗信息聲明”。同時，國家疫苗傷害賠償項目應運而生，專門用于賠償由于接種疫苗而引起的傷害，這種賠償是基于“無過錯”原則的，也就是說，提出索賠的人無需證明自己的傷害是由于醫療機構或疫苗生產商的過失所引起的。在美國疾病控制和預防中心網站上，也寫有疫苗安全監管內容。

在疫苗監管的問題上，歐洲是全球最嚴格的地區之一。德國柏林洪堡大學醫療政策學者托比亞斯·克洛澤說，歐洲各國都有較為完善的疫苗接種系統，對疫苗生產廠商資質審核也很嚴格。像在英國藥品行業協會登記的成員有64家，但僅7家獲得英國衛生部的疫苗生產商資質。在德國，在配送疫苗的過程中，是由專門負責疫苗物流的公司運輸，禁止任何其他物流公司從事疫苗運輸。

在很多歐洲國家，還有公開的網絡可以查閱各種疫苗的數據。比如德國有一個由藥店協會、醫藥生產聯合會等非營利機構共同開辦的藥品安全網，十分方便透明，民眾可以按照每個藥品包裝盒上的二維碼，查閱藥品失效日期等信息。

日本：修正預防接種法，補償事故受害者

日本1948年制定《預防接種法》，后進行過多次修正，并建立相關救濟制度。一旦發生疫苗事故，先明確“結果責任原則”，地方政府立即成立預防接種健康受害調查委員會，收集相關信息。如判定是疫苗本身存在問題導致事故，政府部門負擔受害者的醫療費、補助費。

日本還有疫苗監管制度，有專門的《藥事法》來監管疫苗生產廠家。日本政府指定相關檢驗機構對疫苗的有效性、安全性進行嚴格檢查，任何一種疫苗都要經歷開發、審查、認可之后才能進入生產和接種階段。這些檢驗機構主要由政府主管的藥事食品衛生審議會、醫藥品醫療機器綜合機構、國立感染癥研究所等組成。在日本，研發、生產疫苗的機構和廠家屈指可數。

印度：外貿出口幫把關，違規企業遭重罰

在印度工作生活多年的海外醫療服務公司“康安途”創始人楊晨介紹，印度目前是全球疫苗出口第一大國，也是聯合國疫苗采購第一大國，占聯合國采購市場的約60%。

楊晨說：“印度疫苗目前幾乎沒有什么原創研發能力，但印度對那些已批準上市的藥物質量監管做得很好，且由于成本較低，才會被列為聯合國首選的主要購買渠道?！苯刂寥ツ?月，印度通過世衛組織預認證的疫苗數量達到44個，相較而言，中國通過這一標準的疫苗則只有2個。

熟悉印度醫藥產業的業內人士鄒嵐透露：“在印度，每一批疫苗在進入市場銷售環節前需要接受三方面檢測：一是工廠質量自查；二是WHO指定部門的檢測；三是印度政府監管部門印度藥品管理總局（DCGI）的檢測，這是一個類似于美國食品藥品管理局或中國藥監局的機構。整個檢測和管控流程都很嚴謹，包括生產批次在內的每一道工序都有嚴格記錄，只有最終通過質量論證才能拿到合格證書并最終進入市場。”

（竹高清薦自《環球時報》）