美國短缺藥供應保障機制對我國的啟示

史文婧　田麗娟　范枚杉

摘要：[目的]通過對美國短缺藥供應保障機制構建情況的介紹，為完善我國短缺藥供應保障機制提出建議。[方法]主要采用文獻分析法，通過查閱FDA官網及相關文獻，總結出美國短缺藥供應保障機制。[結果]美國短缺藥供應保障機制十分完善，有良好的法律基礎和專職負責機構，按照合理的工作程序解決藥品短缺問題，效果顯著。[結論]我國短缺藥供應保障機制初步形成，但目前在法制化、科學化和系統化等方面仍需要完善。美國短缺藥保障機制經驗值得借鑒，建議通過構建短缺藥供應保障法律體系、成立專門的短缺藥供應保障工作組、加強信息的收集、分析及處理、建立短缺藥品靈活的招標采購機制等，完善我國短缺藥供應保障機制。

關鍵詞：短缺藥；供應保障機制；法制化；科學化；系統化

中圖分類號：F74文獻標識碼：Adoi：10.19311/j.cnki.16723198.2018.22.015

近年來，我國先后發生的甲疏咪唑、魚精蛋白、促皮質素、放射菌素D、撕裂霉素和巰嘌呤片等藥品供應短缺事件，引起社會各界對藥品短缺問題的重視。2017年2月，國務院印發的《“十三五”國家藥品安全規劃》中特別提出，“要完善短缺藥品供應保障和預警機制，保證臨床必需、用量不確定的低價藥、搶救用藥和罕見病用藥的市場供應”。目前我國提出了眾多短缺藥機制體制創新舉措，并逐步完善短缺藥供應保障機制。

藥品短缺是全球普遍面臨的難題，成因涉及很多方面且十分復雜。許多國家已經建立了短缺藥供應保障機制，其中美國在解決藥品短缺方面成效顯著。……