鹽酸羥考酮緩釋片在糖尿病合并晚期腫瘤患者癌痛治療中的應用

張軍

[摘要] 目的 探討鹽酸羥考酮緩釋片在糖尿病合并晚期腫瘤患者癌痛治療中的效果。方法 選取該院2015年10月—2017年10月收治的糖尿病合并晚期腫瘤重度癌痛患者72例，隨機分為2組各36例，觀察組給予鹽酸羥考酮緩釋片，對照組給予硫酸嗎啡緩釋片，比較效果。 結果 觀察組鎮痛總有效率為91.7%，不良反應發生率為22.2%，明顯優于對照組80.5%、36.1%（P<0.05），觀察組鎮痛起效時間（58.6±10.4）min，明顯優于對照組（97.3±11.7）min（P<0.05）；觀察組FBG（6.2±0.4）mmol/L，2 hPBG（8.4±0.5）mmol/L，顯著低于對照組（P<0.05）。 結論 鹽酸羥考酮緩釋片在糖尿病合并晚期腫瘤患者癌痛治療中，具有顯著的鎮痛效果，起效快、安全性高，值得應用。

[關鍵詞] 鹽酸羥考酮緩釋片；糖尿病；腫瘤癌痛

[中圖分類號] R587.1 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-4062（2018）03（b）-0082-02

Application of Oxycodone Hydrochloride Controlled-release Tablets in Cancer Pains Treatment of Patients with Diabetes Combined with Advanced Tumor

ZHANG Jun

Department of Pharmacy， Changchun Central Hospital， Changchun， Jilin Province， 130000 China

[Abstract] Objective To study the effect of oxycodone hydrochloride controlled-release tablets in cancer pains treatment of patients with diabetes combined with advanced tumor. Methods 72 cases of cancer pain patients with diabetes combined with advanced tumor admitted and treated in our hospital from October 2015 to October 2017 were selected and randomly divided into two groups with 36 cases in each， the observation group and the control group were respectively treated with oxycodone hydrochloride and morphine sulfate sustained-release tabelets， and the effect was compared between groups. Results The total analgesia effective rate and incidence rate of adverse reactions in the observation group were obviously better than those in the control group （91.7%， 22.2% vs 80.5%， 36.1%）（P<0.05）， and the analgesic onset time in the observation group was obviously better than that in the control group [（58.6±10.4）min vs （97.3±11.7）min]（P<0.05）， and the FBG（6.2±0.4）mmol/L， 2 hPBG（8.4±0.5）mmol/L in the observation group were obviously lower than those in the control group（P<0.05）. Conclusion The analgesic effect of oxycodone hydrochloride controlled-release tablets in cancer pains treatment of patients with diabetes combined with advanced tumor is obvious， with rapid onset and high safety， and it is worth application.

[Key words] Oxycodone hydrochloride； Diabetes； Tumor cancer pains

糖尿病是一種多發性的慢性疾病。近年來，糖尿病已成為我國僅次于惡性腫瘤、心腦血管疾病后危害人類健康和生命的第三大類疾病。經流行病學調查證實[1]，糖尿病和惡性腫瘤之間存在一定的相關性，糖尿病患者罹患癌癥的標準化發病率分別為男性1.08%和女性為1.22%。癌痛是腫瘤最常見的伴發癥狀，也是腫瘤患者最恐懼的癥狀之一，發生率達60%～75%[2]。當糖尿病合并惡性腫瘤時，不僅可加速腫瘤生長，對患者生存造成威脅，還會使癌痛癥狀加重，影響患者生活質量。藥物鎮痛是控制癌痛的主要方法，合理有效的癌痛藥物治療，對改善患者生存和生活質量有重要意義。該研究對該院2015年10月—2017年10月收治的36例糖尿病合并晚期腫瘤重度癌痛患者采用鹽酸羥考酮緩釋片治療，并對其療效及安全性進行分析，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取該院收治的糖尿病合并晚期腫瘤重度癌痛患者72例為觀察對象，隨機將患者分為2組各36例，觀察組男21例，女15例，年齡35～81歲，平均（60.7±2.1）歲，糖尿病病程4～19年，平均（10.9±1.0）年，食管癌5例，肺癌4例，胃癌7例，胰腺癌2例，結直腸癌11例，乳腺癌5例，卵巢癌2例；對照組男24例，女12例，年齡27～83歲，平均（61.2±2.4）歲，糖尿病病程4～20年，平均（11.0±1.3）年，食管癌3例，肺癌5例，胃癌8例，胰腺癌1例，結直腸癌12例，乳腺癌6例，卵巢癌1例。所有患者均為惡性腫瘤Ⅲ～Ⅳ期，疼痛評分NRS≥4分，預計生存期>3個月，且神志清楚，無精神及認知功能障礙，排除嚴重肝腎功能障礙及阿片類藥物過敏者。患者均知情同意并經倫理委員會批準。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05）。

1.2 治療方法

患者均控制血糖，口服降糖藥或胰島素。根據患者癌痛嚴重程度確定藥物初始劑量。觀察組給予鹽酸羥考酮緩釋片（10 mg/片，國藥準字J20140125）整片口服，初始劑量為10 mg/12 h，根據疼痛控制情況逐漸調整藥量，在原有劑量的基礎上增加25%～50%，服藥最大劑量不超過120 mg/d，治療4周后評定效果。對照組給予硫酸嗎啡緩釋片（10 mg/片，國藥準字H10980263）整片口服，初始劑量為10 mg/12 h，根據疼痛控制情況逐漸調整藥量，按10～20 g劑量逐漸遞增至疼痛明顯緩解，持續治療4周后評定效果。

1.3 觀察內容

觀察患者鎮痛效果、血糖及不良反應。

1.4 療效判定

根據疼痛分級采用NRS（數字評估法）[3]進行判定：完全緩解，疼痛消失，NRS評分0分；明顯緩解，疼痛明顯減輕，能正常生活和睡眠；部分緩解，疼痛減輕，可忍受，能正常生活，但睡眠收到影響；未緩解，疼痛無改變或加重，不可忍受，不能正常休息及配合治療。

1.5 統計方法

該組數據均采用SPSS 15.0統計學軟件，計量資料用（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 鎮痛效果及起效時間

觀察組鎮痛總有效率為91.7%，對照組鎮痛總有效率為80.5%，觀察組鎮痛效果優于對照組（P<0.05），見表1。觀察組鎮痛起效時間（58.6±10.4）min，對照組鎮痛起效時間（97.3±11.7）min，觀察組鎮痛起效時間明顯優于對照組（t=6.491，P<0.05）。

2.2 不良反應

觀察組不良反應發生率為22.2%，對照組不良反應發生率為36.1%，觀察組不良反應發生率明顯低于對照組（P<0.05）。見表2。

2.3 血糖情況

觀察組FBG（6.2±0.4）mmol/L，2 hPBG（8.4±0.5）mmol/L，對照組空腹血糖（7.7±0.6）mmol/L，2 hPBG（9.7±0.5）mmol/L，兩組比較差異有統計學意義（P<0.05）。

3 討論

近年來，腫瘤已經逐漸成為一種常見病、多發病，嚴重威脅著人類的生命和健康[4]。癌癥疼痛是癌癥患者最常見的癥狀，也是影響癌癥患者生命和生活質量的主要原因。國外有研究表明[5]，持續性的嚴重疼痛會加速患者的死亡，而且這種死亡的速度是正常癌癥進展速度的幾倍或十幾倍。糖尿病患者由于長期高血糖，機體代謝功能紊亂，免疫功能低下，容易引發各種并發癥、合并癥，當糖尿病與惡性腫瘤合并發生時，兩者相互影響，相互惡化， 糖尿病可降低惡性腫瘤癌痛的閾值，增加癌痛程度，而惡性腫瘤癌痛可刺激血糖進一步降低或增高，加速糖尿病的病情進展[6]。因此，對于糖尿病合并晚期腫瘤癌痛患者，應以減輕疼痛，延長生存時間，提高患者舒適感和生存質量為主要內容。

鹽酸羥考酮緩釋片為阿片受體激動劑，是一種阿片類鎮痛藥，其可直接作用于μ、κ受體，對各種性質的癌痛或不同原因造成的疼痛均有明顯的緩解效果；口服后可同時出現雙向釋放，即快速鎮痛的早期快釋放和隨后的持續釋放，鎮痛效果持續且穩定。有研究表明[7]，鹽酸羥考酮緩釋片在鎮痛強度是嗎啡的1.5～2倍；鹽酸羥考酮緩釋片生物利用度可高達87%，起效快，可在服藥后1 h內起效，患者耐受性好，同時其也具有鎮靜作用，可改善患者睡眠狀態，且對血糖、嗜睡和呼吸功能影響不大，可有效控制血糖，安全性較高。通過對該組病例進行分組治療，結果顯示，觀察組鎮痛總有效率為91.7%，不良反應發生率為22.2%，明顯優于對照組80.5%、36.1%（P<0.05），觀察組鎮痛起效時間（58.6±10.4）min，明顯優于對照組鎮痛起效時間（97.3±11.7）min（P<0.05）；觀察組FBG（6.2±0.4）mmol/L，2 hPBG（8.4±0.5）mmol/L，顯著低于對照組（P<0.05），與胡匯敏等[8]報道的研究組臨床有效率為80.0%，顯著高于對照組的53.3%，研究組的起效時間及治療后的疼痛評分顯著優于對照組等結果相近。

綜上所述，鹽酸羥考酮緩釋片在糖尿病合并晚期腫瘤患者癌痛治療中，具有顯著的鎮痛效果，起效快、安全性高，可有效提高患者生存質量，是治療晚期腫瘤癌痛的首選藥物，值得應用。

[參考文獻]

[1] 周戰英.鹽酸羥考酮緩釋片治療晚期惡性腫瘤重度癌痛的療效觀察[J].醫藥前沿，2016，5（13）：228-229.

[2] 程丹.鹽酸羥考酮緩釋片對晚期惡性腫瘤癌痛患者生存質量的影響評價[J].家庭醫藥，2017，4（11）：76-77.

[3] 宣立華.鹽酸羥考酮緩釋片對晚期惡性腫瘤癌痛患者生存質量的影響[J].中國初級衛生保健，2017，31（1）：165-166.

[4] 趙松峰，張亞玲，張曉，等.鹽酸羥考酮緩釋片治療胃癌患者中重度癌痛的臨床療效觀察[J].腫瘤基礎與臨床，2016，4（1）：371.

[5] 楊志.羥考酮控釋片緩解癌性疼痛及改善肺癌患者預后效果觀察[J].基層醫學論壇，2017，21（14）：1806-1807.

[6] 石潔瓊，康馬飛，李揚，等.鹽酸羥考酮緩釋片和鹽酸嗎啡緩釋片治療癌癥患者疼痛的個體差異[J].現代醫藥衛生，2017， 33（7）：1078-1079.

[7] 蘇賽金，蘇文智，蔡俊義.觀察鹽酸羥考酮緩釋片治療晚期惡性腫瘤中重度疼痛的效果[J].醫師在線，2017，10（19）：402-403.

[8] 胡匯敏，李明強，吳樹寧，等.鹽酸羥考酮緩釋片聯合即釋嗎啡片緩解癌痛的療效及不良反應分析[J].實用癌癥雜志，2016，1（2）：142.

（收稿日期：2017-12-19）