探究化工制藥工藝過程的優化方法

劉玉層 劉書剛 宋俊輝

摘 要：隨著人們的生活水平不斷的提升，人們對于自身的健康也越來越重視。對于人們經常服用的藥物來說，離不開化工制藥工藝的不斷發展與完善。可以說，化工制藥工藝的不斷完善才能夠為人們提供更加有效的藥物。但是化工制藥工藝目前還存在很多方面的不足之處，必須要進行優化與改良，包括化工制藥反應環境、設備質量、藥品清潔度、藥品包裝等各個環節，如果任何一個環節出現問題都會影響藥品的質量，所以必須要加強化工制藥工藝過程的優化，從而促進我國化工制藥工藝水平的不斷提高。本文淺析探究化工制藥工藝過程的優化方法。

關鍵詞：化工；制藥；工藝；優化

隨著經濟發展和人民生活水平的不斷提高，人們對藥品質量的要求越來越高，優化制藥工藝提上了重要的議事日程，科學技術的發展使得制藥工藝優化成為可能，下面我將對制藥工藝現狀進行研究分析，找出制藥工藝存在的不足，并對如何優化制藥工藝提出有效措施。

1 化工制藥工藝目前存在的問題

1.1 制藥反應

化工制藥工藝只是藥品生產的一個統稱，實際上化工制藥包括了兩個環節，即制藥反應環節和藥品包裝環節。在化工制藥的過程中，主要存在的問題就是對于藥品的滅菌保護存在不足。我國目前的制藥設備還不夠先進，所以制藥過程中難以做到絕對的無菌化操作。除了制藥之外，制藥設備無法保證藥物反應的環境密閉性和潔凈度，只能夠通過滅菌水超聲噴射的方式來對藥品和設備進行滅菌處理，但是對于滅菌水超聲噴射技術的使用也無法滿足藥品生產的滅菌效果，無法實現藥品的滅菌要求。在制藥反應的過程中，對于藥品質量的影響因素有很多，比如藥品原材料的清潔度、反應環境的密閉性、制藥設備的清潔度以及穩定性等方面，都能夠對于藥品的生產和制造產生影響。所以如果藥品的反應環境密閉性不良好導致藥品原材料與外界產生反應，必然會影響藥品的質量，甚至會導致藥物變質，從而對人體造成危害。

1.2 藥品包裝

藥品制作完成之后還應該進行包裝，一般情況下，藥品包裝影響藥品質量的因素有三種，包括藥品包裝材料的清潔度、包裝材料質量、包裝材料的真空度。對于很多的制藥企業來說，藥品包裝的材料都是專門生產的，所以從材料的包裝到運輸再到使用這段時間內，藥品包裝很容易與外界進行長期接觸，這樣就造成包裝材料會產生大量的病毒和細菌，很容易影響藥的品質，而且如果沒有及時消毒或者消毒不徹底，也會造成藥品質量的降低。由于藥品包裝材料滅菌的過程中會有清潔死角，所以很難做到全面的滅菌消毒處理，這樣就很容易造成藥品的部分污染，導致藥品失去應有的藥效。而且目前藥品的包裝普遍采用帶層的封閉式塑料包裝，這樣的包裝不僅無法清潔，而且密閉性也得不到保障，這些問題的存在都會對藥品的質量產生影響。而且由于藥品的密閉性存在問題，很容易導致藥品失去真空環境，進而導致與外界空氣直接接觸，從而引發副反應，造成藥品變質、失去應有的藥效。

2 化工制藥工藝的優化措施

2.1 明確化工制藥工藝應用標準

想要加強化工制藥工藝的有效優化，就需要明確工藝的應用標準，通過細化藥品生產企業要求、藥品凈化技術措施以及加強對于潔凈生產廠房認證的方式，去推動制藥工藝的規范化，首先從環境潔凈度上來看，藥品生產過程之中，強調了對于非生命污染物即塵料的處理，同時也需要對于有生命的污染物即微生物作出更嚴格的限制，其次在層流空氣系統中也應該加強對于空氣的管控，例如流動的空氣應該在過濾之后才能夠實現流通，換氣次數保證每個小時至少20次的頻率，而根據藥品的生產要求，選擇適當的潔凈等級，比如A級與B級就適合生產無菌而又不能在最后容器中滅菌藥品的配液與灌縫，粉針劑的分裝、壓蓋、以及大輸液的過濾、灌縫同樣也適用。而C級清潔程度則適用于片劑、膠囊劑以及丸劑等藥品的組裝與生產。除了空氣清潔標準細化之外，這一環節同樣也是提升藥品質量，避免較多的經濟損失與經濟浪費的重要環節。所以除了使用中央潔凈空調之外，也可以從水源使用、空氣凈化以及環境消毒等多個方面進行著手，提升其藥品生產的環境質量。例如在制水過程之中需要綜合考慮制水效率的高低，保證純水的水質穩定，制成之后在系統內不斷的循環流動，以此實現即用即取的綜合效果。

2.2 改良藥品生產設備

制藥企業管理人員應充分明確改善藥物生產設備、優化藥物生產制備工藝的重要性，并且能夠及時投入大量的資金進行改良和更新。更新升級藥品生產設備有利于提高設備的利用率和生產效率，其中最為重要的是注重對于消毒清潔設備的改良，針對不同類型的要求設置不同的消毒清潔標準，尤其是抗生素類藥物，要提高設備的清潔消毒效果，增大消毒面積；同時，改良生產設備應該實現對藥品生產數量和篩選的控制，初步做好藥品質量檢驗工作，提高藥品生產效率。

3 結語

化工制藥工藝過程的優化不僅能夠提高藥品的質量，而且對于企業的成本控制、效益提升具有非常長遠的意義。在目前階段，化工制藥工藝過程還不完善，很多的制藥環節都存在問題，所以更加需要優化制藥工藝的不斷優化與提升，通過引進先進制藥設備，提高藥品包裝清潔度等方式，能夠有效的增強藥品的質量，進一步為企業贏得市場的認可。

參考文獻：

[1]姚興宇，陳浩.化工制藥工藝過程的優化方法[J].化工管理，2017（13）：191.

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