傳統制藥提取工藝流程設計與現代制藥設備的結合探索

摘要：中醫藥提取是從傳統中藥發展提高到現代化中藥，將傳統中藥的經驗和臨床有效的結合起來，來滿足社會的需求。就目前來說，中藥時間的掌控、能源消耗過高、壓力溫度的起伏過大，大部分藥產企業都有類似的問題，這些都違背了國家健康綠色造產業、嚴格規范藥品生產的相關規定。

關鍵詞：傳統制藥提取；工藝流程設計；現代制藥設備

每種中藥含多種化學成份，主要包括有效成份、無效成份，此外還有毒性物質。為了提高中藥的治療療效，需要在對中藥分離提取時，提取和發掘有效成份。所以，中藥提取冶煉的過程與其在臨床上的醫療效果有著密切的關系。傳統的提取流程有很多缺點，主要存在精度很難把控、能源消耗特別大等問題，為提高提取的工藝手段，需與現代制造設備結合起來。主要針對于制藥廠而闡明傳統提取跟現在設備有效結合的必要性，這將對我國中藥提取冶煉起至關重要的作用。[1]

一、傳統制藥提取結合的概述

中藥結合是把科學技術和傳統中藥連接起來，通過這種方式來滿足現代發展所需的。現在國內的許多企業在對中藥提取的生產中存在以下問題：對于提取的時間和加入的溶媒量無法準確把握、耗能程度高以及壓力波動和加熱的溫度太大等，這不符合國家要求建設綠色環保的產業、嚴格要求藥品生產規范化的趨勢。所以想要嚴格控制全部生產過程的質量，轉換傳統中藥粗放生產的方式。[2]第一，要把現代設備和傳統中藥生產工藝的方式聯合起來，使用可編程控制器以及傳感器操縱生產工藝的參數，這樣才能使全部的生產過程根據設定的參數和步驟進行，降低人為原因影響的概率，產品的質量更高、更可靠。其次，通常使用提取濃縮的方法制造傳統中藥，中藥生產廠家主要控制這種方法對能量的耗損。最近幾年以來，由于生態環境污染越來越嚴重，我們國家也更加嚴格要求企業要節能減排、保護環境，這就對相關企業提出了要求。在進行中藥現代化的模式轉變時，既要對裝備進行升級改革，還要全面把控能源消耗，尤其是新的項目要提高節能減排的策劃和裝備的型號，以下幾種方法能滿足中藥提取工藝的可持續發展：樹脂吸附法、離心法、板框過濾法、澄清劑法、醇沉法，但這幾種提取工藝也有缺點，消耗能量高、過濾比較困難，提取成本很高而且更容易嚴重污染環境。由于環境污染和能源缺乏世界化越來越嚴重，現在也比較提倡創造環境友好和資源節約。在這種趨勢下，中藥提取工藝不符合現在的提倡綠色環保和規范藥品生產的條件。只有把科學技術和傳統中藥結合，才更有利于我們國家的中藥現代化發展。[3]

二、傳統制藥提取工藝流程設計與現代制藥設備結合的重要性

常規的生產中藥我們很難在質量水平上把握消耗量，給人們帶來不好的影響，這次的實驗表面上透露出中藥提取辦法的項目，其實最重要的是在討論研究傳統中藥提取方法和科技創新產品的水平，盡量做到和計劃的生產質量水平一致、遠離風險，節約資源的同時也能起到一定的效果。以后我們要想有所改變，就必須把這種簡約的發展形勢完善起來，完善它的消耗量、減少產出的性能，進一步增強中藥提取的精密度和質量水平。憑借現代化科技和進口儀器，利用一些控制設備器材來監督中藥提取過程中的參數，質量也要嚴格控制住，也要避免人們對正常生產狀況的影響力。[4]另外，傳統中藥的生產過程除了以上方法也會用到提取和濃縮的方法，消耗量、浪費水資源就是在這個環節容易增多。隨著環境的進一步的惡化，我們不得不考慮環境問題，應該用一定的方式方法來阻遏生態環境繼續遭到破壞，國家也做出了一些計劃使生產制造業改變生產模式。制藥企業也應該嚴格遵守國家制定的計劃改變生產模式和房屋建造，主要是避免高消耗、高排放這種現象的出現，使制藥產業從此完善發展。我們從傳統中藥提取流程與現代制藥設備進行綜合探索，后期生產的產品不管是耗時還是質量水平都是較高的，這便大大降低了傳統中藥方法的弊端。我們制定計劃的時候，要考慮多項因素，比如設備儀器的選擇、廠房的設計都占首要位置，結合實際情況才能保證制藥萬無一失，保障控制儀器嚴格按照計劃執行。

三、傳統制藥提取工藝設計與現代制藥結合的選型及流程

這類中藥的提煉過程比較復雜，要使用到提取罐、噴霧塔、濃縮鍋等東西，這類專業設備一定要確保提取藥物的品質，更要研究這類專業設備是不是環保。根據以往的規定要求中，制藥廠處于設計和建造時期，嚴格把握設備問題。提取罐、濃縮鍋、噴霧塔為提煉車間的主要項目，所有的設備和控制系統一定確保藥物的質量與品質，更要照顧到環保問題和制藥效率問題。根據《藥品生產質量管理規范》中提到的嚴格控制風險問題，提取車間屬于新興建設項目，該項項目處在建設與設置時期，嚴格監管設備的控制系統的風險分析數據，這也是能夠看出本項目使用壽命的風險控制水平數值。提取系統選型與設計，提取罐要針對中藥的類型進行選擇專業的提取工藝，因為生產成本等各項數據的需求，該項目選取專業的多功能提取罐，主要由主罐體、泡沫補集器、熱交換器、油水分離器、氣液分離器等專業設備組成。在各種設備正常運轉情況下，首先選取有效加熱面積大、有限加熱面分布均勻等功能正常的提取罐，提取控制系統設計需要合理設置煉中重要參量例如溶煤加注量、提取溫度等。這幾項數據的嚴格把握，對提煉系統的質量風險控制有些重要的作用。想降低操作人員的影響，提取控制系統采用專業的自動控制方式。濃縮鍋選取藥根據不同的中藥提取液來選擇，濃縮生產工藝一定要依據中藥提取液的品質和蒸發濃縮的需求，選擇合適的濃縮辦法。真空濃縮工藝中的濃縮過程，中藥味的溫度比較低，預防和降低藥中熱敏性的揮發，提高藥品的有效程度；處于真空的時候，藥液的沸點低，提升了水分蒸發效率。該項目制造的大部分種類都使用真空濃縮，在能耗方面來說，濃縮工藝在中藥提煉耗能大。單效濃縮鍋結構簡單、方便，但是消耗大，現在配不上企業的節能的需求。普通的濃縮機組比單效的節能，可是總體消耗依然比較大，生產效率跟不上，并且眾多廠商反映長時間使用后，生產效率降低，單體消耗提升。濃縮工藝能耗占車站大部分的蒸汽消耗，所以對能耗的把我放在選型的第一位。我國有多種這類的產品，該項目最后選取了高真空噴霧傳質式冷凝器和高真空熱泵雙效濃縮機組合。

濃縮設備一般都要用加熱器，如果長期用但不在第一時間進行清洗，因為它有真空低、溫度高、流速低的特點，會有很多的結垢在加熱器的內部，這樣的話就會有特別大的困難帶給生產的清潔工作。因為高真空熱泵雙效濃縮機組有真空高、溫度低、流速高的特點，所以加熱器長期用過之后也不容易有結垢，能很好的預防因不達標的清潔而造成有交叉污染的情況出現。從這兩年的項目實際投入運行的狀況來看，此濃縮機組有一直很穩定的能耗和產量，無任何結垢現象在一效和二效加熱器的內部，全部工藝和設備性能驗證數據全部與預期要求相一致。很多中藥材的成分包括皂苷類，在提取液濃縮的時候這類藥材容易有泡沫出現，特別是在真空波動的時候，特別容易出現暴沸和跑液的情況。一效、二效蒸發室強制循環泵會把藥液在蒸發室內的正上方經過管道封頭的小孔高速射出，能將在蒸發時侯的藥液所出現的泡沫給射破，這對控制形成泡沫很有幫助。把強制循環泵增加設置雖然在一定程度上把能耗增大了，但經過讓濃縮液的流速得到增加從而可以讓換熱效果得到增強，而且因為加熱器列管有大的流速，所以不會容易產生結垢。

綜上所述，一般制藥廠，必須擁有十分齊全的藥物儲備和綜合的大規模制造基地，所以說平均每年基本制造量都在兩萬噸以上。這里所說的整個的制造過程都要求自控系統嚴格的配合設定的操作流程，一旦出現操作不當的問題，就會影響到整個的制造，浪費原材料；如果我們所選用的自控系統不符合我們的實際情況，也會影響到整個的操作流程，嚴重的時候會影響到整個中藥廠，整個的中藥提取的過程中都需要用到提取罐等的設備，所以說工作人員必需嚴格的把控控制系統，這樣才可以提高生產出來的藥物的質量。

參考文獻：

[1]唐川，蔣革，于大永，等.制藥工程工藝設計課程教學改革與探索[J].廣州化工，2016，35（4）：148149.

[2]朱孫祥，余樂.制藥設備與車間工藝設計的改革實踐[J].環球市場信息導報，2017，24（17）：135.

[3]游慶紅.制藥設備與車間設計課程教學改革的探索[J].廣東化工，2018，10（3）：218219.

[4]陳小明，何福林，呂宏再，等.本科院校制藥設備與工程設計課程教改探索[J].廣州化工，2017，45（10）：150151.

作者簡介：覃明文（1977），男，廣西博白人，在職研究生。