福建省立金山醫(yī)院UF-1000i與郎邁Urised分析儀在尿沉渣檢測中的應用分析

何雯娟，陳美紅

(福建省立金山醫(yī)院檢驗科，福建 福州 350008)

尿常規(guī)作為檢驗科三大常規(guī)之一，對疾病的發(fā)現、診斷、及預后有重要意義[1]。標準化的手工鏡檢方法仍為尿常規(guī)檢測的“金標準”[2]，但因實際工作中尿常規(guī)標本較多，該方法已不適用于實驗室常規(guī)檢測。我院為滿足臨床需求，引進UF-1000i與郎邁Urised兩臺全自動尿沉渣分析儀，但因其檢測原理，自身局限性及干擾因素的不同[3，4]，結果不盡相同，為了能夠為臨床提供較為準確的結果，本文通過應用此兩臺儀器檢測尿液中紅細胞、白細胞、管型與手工鏡檢結果比對，分析其符合率、靈敏度及特異性，經統計學分析兩臺儀器檢測尿紅細胞、白細胞、管型、細菌的結果，評價兩臺儀器的相關性，并應用高低兩個不同濃度的標本計算其攜帶污染率。探討了我院兩臺儀器在尿沉渣分析中的應用。

1 資料與方法

1.1 一般資料 隨機收集本院門診患者的100份新鮮中段尿標本，其中男性42例（42%），女性58例（58%），年齡 1～86 歲。

1.2 儀器與試劑 UF-1000i全自動尿沉渣分析儀由日本Sysmex公司生產制造，試劑為原裝配套試劑，高低濃度質控品批號分別為YS7006-1、YS7006-2；郎邁Urised尿液分析儀由匈牙利Elektronika77公司生產制造，配套試紙條和沉渣板由福州倍肯醫(yī)療設備有限公司提供，質控品為BIO-RAD尿液質控品，批號為65821、65822。離心機為湖南湘儀TDZ5-WS臺式低速離心機。顯微鏡為日本Olympus CX21雙目顯微鏡。

1.3 方法

1.3.1 檢測方法 UF-1000i與郎邁Urised尿沉渣分析儀質控品檢測通過后檢測樣本。隨機尿經充分混勻后倒入潔凈一次性試管，每管10ml，其中兩份分別放入UF-1000i與郎邁Urised全自動尿沉渣分析儀，儀器自動吸樣檢測，另一份標本人工放入離心機，以1500r/min，離心 5min，棄上清液，留取約0.2ml沉渣搖勻后均勻涂于載玻片上用顯微鏡檢查。顯微鏡鏡檢按照第三版《全國臨床檢驗操作規(guī)程》操作[5]，2h內完成檢測。

1.3.2 攜帶污染率實驗 實驗分別選取一份白細胞、紅細胞、管型、細菌的高值與低值樣本，混勻后用兩種儀器連續(xù)各檢測3次高值樣本，測定值分別為H1，H2，H3，隨后連續(xù)檢測3次低值樣本，結果記錄為L1，L2，L3，攜帶污染率按如下公式計算：攜帶污染率

1.4 結果判斷 尿沉渣鏡檢結果參考范圍：連續(xù)鏡檢 10 個視野：RBC：0～3/HP，WBC：0～5/HP，透明管型：0～1/LP；超過此范圍或見病理管型為陽性。UF-1000i尿沉渣分析儀陽性結果判定：RBC：男性0～13.4/μL，女性 0～30.7/μL；WBC：男性 0～9.2/μL，女性 0～39.0/μL；透明管型：男性 0～2.3/μL，女性 0～2.4/μL，超過此范圍或見病理管型均視為陽性。郎邁Urised尿沉渣分析儀陽性結果判定：RBC：男性0～4.0/μL，女性 0～6.0/μL；WBC：男性 0～5.0/μL，女性 0～9.0/μL；透明管型：男性 0～2.3/μL，女性 0～2.4/μL；超過此范圍或見病理管型視為陽性。

1.5 統計學分析 采用SPSS 19.0軟件進行數據處理與統計學分析。以手工鏡檢結果為標準，分別計算兩種儀器的符合率、靈敏度、特異性。UF-1000i與郎邁Urised全自動尿沉渣分析儀檢測紅細胞、白細胞、管型、細菌結果的相關性分析采用Pearson相關分析，計算相關系數及P值。

2 結果

2.1 UF-1000i、郎邁Urised全自動尿沉渣分析儀與手工鏡檢結果比較 對100例新鮮中段尿標本分別用UF-1000i、郎邁Urised和手工鏡檢方法對紅細胞、白細胞、管型進行計數，根據陽性結果判定標準，所得結果見表1、表2、表3。經計算，UF-1000i、郎邁Urised兩種尿沉渣分析儀檢測尿液中紅細胞、白細胞、管型與手工鏡檢符合率、靈敏度、特異性結果見表4。

表3 UF-1000i、郎邁Urised和手工鏡檢檢測100例尿液管型結果

表4 兩種儀器檢測尿紅、白細胞及管型與手工鏡檢的符合率、靈敏度、特異性

2.2 相關性分析 UF-1000i和郎邁Urised兩種儀器檢測尿沉渣中紅細胞、白細胞、管型、細菌的結果經Pearson相關分析得出相關系數分別為0.753、0.901、0.885、0.574，P＜0.001， 兩臺儀器的檢測結果具有較強的相關性，見表5。以郎邁Urised檢測的結果為X軸，UF-1000i檢測的結果為Y軸，將所有檢測結果作散點圖，兩臺儀器檢測尿液中紅細胞、白細胞、管型、細菌的線性程度不一，見圖 1、圖 2、圖 3、圖 4。

2.3 攜帶污染率結果 UF-1000i和郎邁Urised尿液分析儀檢測尿紅細胞攜帶污染率為0.73%和0.53%；白細胞攜帶污染率為0.53%和0.45%；管型攜帶污染率為0.50%和0.43%；細菌攜帶污染率為0.76%和0.52%，均＜1%，兩臺儀器攜帶污染率均較低。

表1 UF-1000i、郎邁Urised和手工鏡檢檢測100例尿液紅細胞結果

表2 UF-1000i、郎邁Urised和手工鏡檢檢測100例尿液白細胞結果

表5 UF-1000i、郎邁Urised檢測尿紅細胞、白細胞、管型、細菌結果相關性分析

圖 1 UF-1000i與郎邁 Urised檢測尿紅細胞的散點圖

圖2 UF-1000i與郎邁Urised檢測尿白細胞的散點圖

圖 3 UF-1000i與郎邁Urised檢測尿管型的散點圖

圖4 UF-1000i與郎邁Urised檢測尿細菌的散點圖

3 討論

目前，隨著臨床需求的不斷增加以及檢驗技術的不斷發(fā)展，各種自動化設備被應用于臨床檢驗項目中，使檢驗效率、精確度得到了很大的提高，但在實際工作中，出于不同的考究，同一檢測項目有可能采用不同工作原理及型號的分析儀進行檢測，導致檢測結果不盡相同，從而為臨床診斷及治療帶來了困難，為了減少因儀器不同所引起的結果差異，根據CLSI EP9-A2文件要求[6]，當同一個實驗室同一種檢測項目存在兩種檢測以上系統時，應進行方法比對及偏奇評估，保證檢驗結果的可比性。

本實驗中，分別采用我院UF-1000i、郎邁Urised兩臺不同系統的尿液分析儀檢測尿液中紅細胞、白細胞、管型、細菌，并將兩臺儀器所得的紅細胞、白細胞、管型的結果與手工鏡檢結果比對，發(fā)現兩臺儀器檢測紅細胞、白細胞、管型與手工鏡檢的符合率、靈敏度及特異性均較高但不完全相同。其中UF-1000i全自動尿液分析儀檢測紅細胞的符合率及特異性均稍高于郎邁Urised尿液分析儀，靈敏度低于郎邁Urised尿液分析儀。兩臺儀器檢測白細胞的符合率、特異性及靈敏度差異不大。檢測管型的符合率、靈敏度、特異性均稍低于白細胞、紅細胞。究其原因可能是兩臺儀器的檢測原理不同，其結果的干擾因素亦有不同。UF-1000i全自動尿液分析儀使用流式細胞計數法技術來獲得尿細胞前向散射光及前向熒光的強度參數來識別各個尿細胞，某些嚴重渾濁的標本，或患者使用某些藥劑使標本含有熒光成分或尿液中含有其他病理成分均有可能影響其有形成分的檢測結果[7-10]。郎邁Urised尿液分析儀采用形態(tài)學方法，對離心后的尿液進行自動對焦得到清晰的尿液全景視野圖；再利用神經網絡自適應共振理論-專家控制技術，對全景視野圖進行分析和自動識別，進而區(qū)分有形成分的種類，得到檢測結果，但因為尿液有形成分的多樣性、復雜性，致使該檢測結果出現不同程度的假陽性、假陰性[11-13]。由此可見，兩臺儀器均不可完全取代顯微鏡鏡檢，為了確保檢測結果的可靠性，臨床工作中應根據儀器的檢測原理及其各自的優(yōu)缺點，建立不同的復檢規(guī)則，將尿液分析儀的分析結果結合尿沉渣鏡檢結果進行綜合判斷[14-15]。

我院兩臺儀器檢測紅細胞、白細胞、管型、細菌的相關性統計學分析中，可以看出兩臺儀器檢測尿液中紅細胞、白細胞、管型呈強相關性，細菌呈中等程度相關。根據兩臺儀器檢測的結果所做的散點圖，可以看出兩臺儀器檢測紅細胞、白細胞、管型的線性程度較高，細菌線性程度稍低于紅細胞、白細胞、管型。個別檢測結果偏離，考慮原因是其超出儀器的檢測線性范圍，且存在部分樣本狀態(tài)會影響兩臺儀器檢測尿沉渣的結果，如渾濁標本、血尿、含有大量結晶、膿球的標本，均可導致結果測量不準確[16，17]。所以，在實際工作中，我們應根據儀器自身的特點，設定不同的檢測參數[16]，根據儀器的檢測結果，建立不同的參考范圍，確保結果的準確性。另外，我院兩臺儀器的攜帶污染率均小于1%，說明兩臺儀器清洗性能好，穩(wěn)定性好。

綜上所述，我院兩臺儀器檢測尿紅細胞、白細胞、管型、細菌的結果準確率較高，兩臺儀器具有較強的相關性，臨床應用中應根據兩臺儀器不同的特點，確定不同的參考范圍，建立不同的復檢規(guī)則，對于特殊標本，還應采取其它輔助方法如稀釋等進一步確定結果。兩臺儀器檢測尿液紅細胞、白細胞、管型、細菌的結果對臨床具有相同的應用價值。