遂真：為中國人服務的基因檢測系統

徐筱瑋

遂真正在著手進軍精準醫療市場。

POCT（Point of care testing ），通常指在病人旁邊進行的臨床檢測及床邊檢測，而這不一定是臨床檢驗師來進行，是在采樣現場即刻進行分析，省去標本在實驗室檢驗時復雜的處理程序，快速得到檢驗結果的一類新方法。

POCT不只是試劑加上配套儀器，更是患者身邊或所在地使用的基于物理量、化學量和生物量技術體內外檢測試劑、儀器和設備，是生物、納米、計算機等多技術融合的產物。作為技術驅動型產物，目前，POCT產品正向著第五代自動化、信息化、智能化技術平臺發展。

年增速在20%以上的基因檢測市場

這項技術憑借便捷、快速的優勢，能夠實現在患者身邊快速取得診斷結果，其中Gene POCT（基因即時檢測）是走在最前沿的技術，這項技術的特點有：基因的快速體外擴增和即時檢測；Sample in- Answer out （加樣-結果）；便攜，可移動，全封閉；以微流控為核心，多為卡槽設計。

杭州遂真生物技術有限公司（后簡稱遂真）是一家專注于生命科學和臨床診斷產品研發和生產的創業公司。創始人趙懷畢業于浙江大學醫學院，曾經做過外科醫生，腫瘤學博士。

外科醫生的職業生涯鍛煉了趙懷的決斷力和行動力，博士畢業后，他一直在一家從事基因診斷的外資企業從事研發，并主持開發熒光定量PCR、基因芯片閱讀儀等基因檢測設備，以及乙肝/丙肝/HCMV/HIV等定量基因檢測試劑盒，并取得十余項國家二/三類醫療器械認證，獲得CE IVD/FDA/KFDA多國注冊。

基因檢測市場是醫療診斷中發展快速的領域之一，年增速在20%以上，新一代設備如POCT帶動了巨大的潛力市場，預計潛在市場規模達到300?500億元。海外對標產品Cephid去年總裝機量突破22000臺，占美國基因檢測的25%，羅氏，生物梅里埃等的Gene POCT產品正在快速地占領國外市場。

中國巨大的市場需求讓發展Gene POCT成了市場最好的窗口，目前傳統的基因檢測技術因高昂的實驗室建設成本和對專業人員較好的要求，導致其成了大醫院的專屬技術，難以下放到二三線城市的中小型醫院。趙懷認為中國應該有自己的自主知識產權Gene POCT設備，他希望能打造出一套為中國人服務的基因檢測系統。

一小時左右獲得檢驗結果

遂真的技術能將基因檢測的核酸裂解、提取，實時檢測，自動數據分析，結果判定和報告全部整合到一個儀器內，病人能在一小時左右獲得檢驗結果。

趙懷和他的團隊根據中國中小醫院的實際情況，設計了4?24個單元，可以隨時運行不同的基因檢測，真正做到即時診斷。值得一提的是，在這個過程中，遂真真正地降低了整個系統成本，儀器的價格僅為國外同類產品的1/3，在現有的醫保價格上就能被病人使用。

目前遂真的技術已經通過國際最高要求的德國TUV ISO13485和ISO9001認證。所有產品符合ROHS環保標準，多款產品已獲歐盟電氣安全及臨床診斷（IVD）認證。現階段正在申請歐盟體外診斷認證。

為了適應生命科學市場的快速發展，遂真也在不斷研發新的技術和產品。遂真未來會在Gene POCT市場進一步至深致遠，將目標放在病人的大健康應用上，趙懷的目標是讓基因即時檢測技術能最終能進入家庭，隨時為病人服務，同時也成為一個個大數據的節點，通過AI讓儀器更智能，更小型，更簡便。

在確保現有的生命科學業務發展的同時，遂真正在著手進軍精準醫療市場，新建了現代化的GMP工廠，力爭在3?5年內在生命科學領域達到領先水平，以更先進的理念設計及最可靠的產品回饋社會。