丙酸倍氯米松或布地奈德聯(lián)合特布他林治療輕、中度哮喘患兒急性發(fā)作的療效比較

邢曉敏 周長(zhǎng)凱 唐 寧 劉雅麗 郝麗萍 荊凡波

青島大學(xué)附屬醫(yī)院藥學(xué)部，山東青島 266003

目前在全世界范圍內(nèi)對(duì)該病進(jìn)行防治的過(guò)程中通常建議選擇糖皮質(zhì)激素聯(lián)合支氣管舒張藥，并通過(guò)霧化吸方式給藥[1]。臨床上較為常用的糖皮質(zhì)激素藥主要包括布地奈德和丙酸倍氯米松兩種，前者的治療效果已經(jīng)被大量的相關(guān)研究結(jié)果所證實(shí)，但關(guān)于后者治療效果的研究還相對(duì)較少[2-4]。本文對(duì)比研究病情處于急性發(fā)作期的輕中度哮喘患兒采用硫酸特布他林聯(lián)合布地奈德和硫酸特布他林聯(lián)合丙酸倍氯米松兩種不同方案進(jìn)行治療的效果。現(xiàn)匯報(bào)如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

抽取2016年4月～2018年4月104例病情處于急性發(fā)作期的輕中度哮喘患兒，隨機(jī)分組為對(duì)照組和治療組，每組52例。對(duì)照組中男29例，女23例；哮喘病史1～9年，平均（4.1±0.5）年；本次發(fā)病時(shí)間 1 ～ 16h，平均（6.9±1.4）h；年齡 2 ～ 11歲，平均（5.3±0.6）歲；治療組中男31例，女21例；哮喘病史1～7年，平均（3.7±0.3）年；本次發(fā)病時(shí)間1～ 19h，平均（6.5±1.2）h；年齡2～11歲，平均（5.6±0.4）歲。兩組上述指標(biāo)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）病情符合診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）家長(zhǎng)同意參與研究；（3）病情穩(wěn)定不會(huì)有生命危險(xiǎn)。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）存在其他合并癥；（2）病情危重；（3）家長(zhǎng)不同意參與研究；（4）病情不符合診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.2 方法

對(duì)照組：霧化吸入硫酸特布他林霧化液（AstraZeneca AB，批準(zhǔn) 文 號(hào)：H20140108），每 次1mL，每天一次，霧化吸入布地奈德混懸液（Alma Road，North Ryde，New South Wales 2113，批準(zhǔn)文號(hào)：X20010423），每次2mL，每天一次，連續(xù)用藥治療一周；治療組：霧化吸入硫酸特布他林霧化液，每次1mL，每天一次，霧化吸入丙酸倍氯米松混懸液（意大利凱西制藥公司，批準(zhǔn)文號(hào)：20130214），每次2mL，每天一次，連續(xù)用藥治療一周。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）哮喘癥狀消失時(shí)間和住院治療總時(shí)間；（2）藥物不良反應(yīng)情況；（3）治療總有效率；（4）治療前后呼吸功能相關(guān)指標(biāo)水平；（5）家長(zhǎng)對(duì)治療方案和達(dá)到效果的滿意度。

1.4 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

顯效：哮喘癥狀基本或完全消失，肺部體征也明顯減輕，PEF水平達(dá)到甚至超過(guò)90%；有效：治療后哮喘臨床癥狀表現(xiàn)和肺部體征均有一定的減輕，PEF水平達(dá)到甚至超過(guò)80%，但沒(méi)有達(dá)到90%；無(wú)效：治療后哮喘臨床癥狀表現(xiàn)和肺部體征均沒(méi)有減輕跡象，PEF水平?jīng)]有達(dá)到80%，或病情惡化發(fā)展[5]。

1.5 滿意度評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

≥80分為滿意，＜80分為基本滿意，＜60分為不滿意，按照上述標(biāo)準(zhǔn)在小兒哮喘治療結(jié)束后，調(diào)查家長(zhǎng)滿意度，滿分為100分[6]。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS18.0處理數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料采用 χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)并以（±s ）的形式表示，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 癥狀消失和住院總時(shí)間

治療組兩項(xiàng)指標(biāo)均明顯短于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組癥狀消失和住院總時(shí)間比較（± s，d）

表1 兩組癥狀消失和住院總時(shí)間比較（± s，d）

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2.2 藥物不良反應(yīng)情況

治療組僅有3例，發(fā)生率5.8%，對(duì)照組10例，發(fā)生率19.2%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.471，P=0.042＜ 0.05）。

表2 兩組治療總有效率情況比較[n（%）]

2.3 治療總有效率

治療組患兒治療總有效率達(dá)到90.39%，優(yōu)于對(duì)照組的63.46%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

2.4 治療前后呼吸功能指標(biāo)

治療組治療前后呼吸功能指標(biāo)改善幅度大于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表3。

表3 兩組治療前后呼吸功能相關(guān)指標(biāo)水平比較

2.5 家長(zhǎng)對(duì)治療方案和達(dá)到效果的滿意度

治療組患兒家長(zhǎng)對(duì)治療方案和達(dá)到效果的滿意度達(dá)到94.23%，高于對(duì)照組的80.77%。差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表4。

表4 兩組家長(zhǎng)滿意度情況比較[n（%）]

3 討論

小兒哮喘屬于一種由于多種細(xì)胞及炎癥因共同參與的，以氣道高反應(yīng)性和可逆性氣流受限為基本特征表現(xiàn)的臨床兒科慢性呼吸系統(tǒng)疾病。目前在我國(guó)已經(jīng)成為臨床上發(fā)病率較高的一種兒科急癥，小兒哮喘的病情處于急性發(fā)作期階段的時(shí)候，由于呼吸道的平滑肌處于持續(xù)性痙攣狀態(tài)，會(huì)導(dǎo)致肺通氣功能出現(xiàn)較為嚴(yán)重的障礙，如果不能夠及時(shí)進(jìn)行有效的治療，患兒的生命安全就會(huì)受到嚴(yán)重的威脅[7-8]。小兒哮喘疾病的發(fā)病與嗜酸性粒細(xì)胞、肥大細(xì)胞、T淋巴細(xì)胞等參與到氣道所發(fā)生慢性炎癥反應(yīng)過(guò)程中具有較為密切的關(guān)系，長(zhǎng)期處于炎癥狀態(tài)的干擾下，會(huì)對(duì)氣道高反應(yīng)性起到一定的刺激作用效果，從而導(dǎo)致反復(fù)喘息、呼氣性呼吸困難等臨床癥狀表現(xiàn)的產(chǎn)生，病情程度嚴(yán)重的患兒，甚至還會(huì)有氣道不可逆性縮窄現(xiàn)象發(fā)生[9]。近年來(lái)，受到環(huán)境污染、肉類(lèi)物質(zhì)攝人量明顯增加等相關(guān)因素的影響，哮喘疾病患兒人數(shù)，及病情急性發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn)，呈現(xiàn)逐年增高的發(fā)展趨勢(shì)。如何能夠使該類(lèi)患兒特別是在病情急性發(fā)作期階段的癥狀表現(xiàn)和陽(yáng)性體征進(jìn)行控制，使肺部通氣功能提高，已經(jīng)成為醫(yī)學(xué)界所共同關(guān)注的一個(gè)熱點(diǎn)和難點(diǎn)性問(wèn)題[10-11]。目前，臨床對(duì)病情處于急性發(fā)作期的哮喘疾病患兒實(shí)施治療，糖皮質(zhì)激素聯(lián)合β受體激動(dòng)藥通過(guò)霧化吸入方式給藥是首選方法，通過(guò)霧化吸入方式給藥，主要藥物起效速度快，藥效作用發(fā)揮更加直接，出現(xiàn)的副作用較小等幾大優(yōu)勢(shì)，近年來(lái)已經(jīng)被臨床兒科廣泛的用于小兒哮喘疾病的治療過(guò)程中[12-13]。硫酸特布他林屬于支氣管平滑肌短效β受體激動(dòng)類(lèi)藥物的一種，可以將氣道 平滑肌β受體充分激活，使支氣管平滑肌痙攣狀態(tài)得到充分緩解，改善呼吸受限癥狀，此外還可以使氣道上皮纖毛擺動(dòng)頻率加快，對(duì)氣道粘膜水腫狀態(tài)進(jìn)行控制[14-15]。本次研究中，采用硫酸特布他林聯(lián)合丙酸倍氯米松方案進(jìn)行治療的治療組患兒病情控制總有效率和家長(zhǎng)對(duì)治療方案滿意度均超過(guò)90%，明顯優(yōu)于采用硫酸特布他林聯(lián)合布地奈德方案進(jìn)行治療的對(duì)照組，且恢復(fù)時(shí)間和呼吸功能的改善幅度的表現(xiàn)也均明顯好于后者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。可以充分說(shuō)明硫酸特布他林聯(lián)合丙酸倍氯米松在小兒輕中度哮喘治療方面所具有的優(yōu)勢(shì)。總之，病情處于急性發(fā)作期的輕中度哮喘患兒采用硫酸特布他林聯(lián)合丙酸倍氯米松進(jìn)行治療的臨床效果明顯優(yōu)于聯(lián)合布地奈德，可以在短時(shí)間內(nèi)迅速改善患兒呼吸功能，使癥狀盡快得到控制，減少藥物相關(guān)不良反應(yīng)，縮短用藥時(shí)間，使治療效果和家長(zhǎng)滿意度提高。